制藥廠如何預防藥品中的微生物超標?

關鍵詞:浮游菌超標 ? 沉降菌超標 ? 潔凈室浮游菌超標 ? gmp沉降菌 ? ?gmp浮游菌
制藥企業(yè)的潔凈生產(chǎn)環(huán)境作為一種典型的受控環(huán)境,它的運行和管理都占有非常重要的位置,中國2010版GMP對制藥潔凈生產(chǎn)環(huán)境提出更加嚴格的要求,制藥企業(yè)需要建立一套科學和嚴格的管理制度,投入更多的人力和物力對生產(chǎn)的潔凈環(huán)境展開有效的監(jiān)控,來保證其處于生產(chǎn)所需的受控狀態(tài)。

制藥廠潔凈區(qū)空間環(huán)境微生物控制,需對潔凈區(qū)的沉降菌和浮游菌進行動態(tài)監(jiān)測或靜態(tài)監(jiān)測,確保潔凈區(qū)的空氣潔凈度符合新版GMP要求,微生物的數(shù)量必須在符合GMP要求的生產(chǎn)環(huán)境要求。如果空間里的微生物數(shù)量超標即微生物數(shù)量多于空氣潔凈區(qū)度規(guī)定允許數(shù)量,必須采取空間空氣消毒滅菌的方法,對潔凈區(qū)空間空氣進行滅菌,殺死空氣中的浮游菌,控制沉降菌的數(shù)量,降低產(chǎn)品受微生物污染風險,預防藥品中的微生物超標。

一般情況下,制藥廠會在潔凈區(qū)的新風系統(tǒng)裝上臭氧消毒設備,進行日常的空間消毒,但是事實驗證臭氧是很難達到全部滅菌要求,也就是說滅菌效果不理想。潤聯(lián)旗下諾福高效滅菌劑配合歐菲姆干霧滅菌法滲透能力強,可以有效的控制沉降菌和浮游菌的數(shù)量,并殺死空氣中的包括芽孢在內的細菌、病毒、真菌以及有害微生物。

諾福高效滅菌劑配合歐菲姆干霧滅菌法應用領域:
潔凈區(qū)空間消毒滅菌,制藥的A/B區(qū)滅菌、C/D區(qū)消毒,無菌室空氣消毒,微生物實驗室空間滅菌,食品加工生產(chǎn)車間消毒,醫(yī)療器械生產(chǎn)車間空間滅菌,細胞培養(yǎng)實驗室滅菌,設備內部空間滅菌,管道滅菌,生物安全實驗室空間滅菌等。
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