贏在迭代創(chuàng)新—力品藥業(yè)早謀劃、搶開局、創(chuàng)輝煌
科技是國家強盛之基,創(chuàng)新是民族進步之魂。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我國戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)之一,它關乎著我國14多億人的身體健康與生命安全,并且是推動我國經(jīng)濟增長和科技創(chuàng)新的重要引擎,被稱為“永遠的朝陽產(chǎn)業(yè)”。
隨著新藥行業(yè)的發(fā)展,特別是藥物遞送理論和制劑技術的突破創(chuàng)新,改良型新藥日益成為新藥研發(fā)的重要分支,在全球范圍內(nèi)得到廣泛重視。目前國內(nèi)改良型新藥研發(fā)尚處于起步階段,涉足企業(yè)不多。目前國內(nèi)該行業(yè)具有代表性的企業(yè)是由國家級特聘專家葉英博士帶領的擁有海歸博士團隊的力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司(以下簡稱“力品藥業(yè)”)。
力品藥業(yè)作為改良型新藥研發(fā)企業(yè),早在十年前就已提前謀劃布局,搶跑藥企轉型改良型新藥賽道,如今力品藥業(yè)已成為該賽道的佼佼者。
聚焦創(chuàng)新,四大自主創(chuàng)新技術平臺夯實高技術競爭壁壘
力品藥業(yè)是以創(chuàng)新制劑技術為核心的改良型新藥研發(fā)企業(yè),主要聚焦于口腔膜劑、氣體微球、緩控釋制劑等高技術壁壘的創(chuàng)新制劑開發(fā),在開展創(chuàng)新制劑藥物的研發(fā)過程中,力品藥業(yè)建立與完善了四大具備自主知識產(chǎn)權的核心技術平臺,分別為創(chuàng)新口腔黏膜給藥系統(tǒng)技術平臺、氣體微球技術平臺、緩控釋制劑技術平臺以及難溶性藥物增溶技術平臺。
并且,力品藥業(yè)依托核心技術形成了9個主要在研產(chǎn)品鹽酸帕洛諾司瓊口頰膜(預防化療引起的惡心嘔吐)的美國管線正在開展III期臨床試驗,中國管線已獲得IND批準;鹽酸多塞平口頰膜(治療睡眠維持困難的失眠癥)的中國管線正在開展II期臨床試驗,美國管線已完成I期臨床試驗并擬再開展一項關鍵性I期臨床試驗;注射用全氟丙烷人血白蛋白微球(心臟超聲造影增強劑)已獲NMPA批準上市,其新拓展的針對子宮輸卵管超聲造影的管線正在開展中國III期臨床試驗,針對甲狀腺超聲造影的管線正在中國進行III期多中心篩選和倫理審查;阿立哌唑口溶膜(治療精神分裂癥)已在中美申報NDA;此外,公司還有2個產(chǎn)品正在開展中美I期臨床試驗,1個產(chǎn)品獲得美國 IND 批準,2個產(chǎn)品處于臨床前研究階段。
錨定方向,行穩(wěn)致遠。十年來的辛勤耕耘,力品藥業(yè)創(chuàng)新制劑項目不僅獲得資本市場青睞,也受到政府部門的高度重視,獲得多項榮譽與認可,6個產(chǎn)品入選國家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項,公司是福建省新型研發(fā)機構、廈門市首批唯一一家重大新型研發(fā)機構,此外還獲評福建省科技小巨人領軍企業(yè)、廈門市專精特新企業(yè),也是福建省首家通過美國FDA現(xiàn)場檢查的制劑企業(yè)。

(力品藥業(yè)通過美國FDA現(xiàn)場檢查)
未來,力品藥業(yè)將不斷加強創(chuàng)新制劑的研發(fā),打造高度差異化的創(chuàng)新制劑產(chǎn)品管線,并以國際化視野布局商業(yè)化產(chǎn)業(yè)鏈,努力成為全球一流的國際化創(chuàng)新制劑改良型新藥企業(yè)。