和黃醫(yī)藥發(fā)布2023年中期業(yè)績(jī)

? ? ? ?2023年7月31日,和黃醫(yī)藥公布2023年中期業(yè)績(jī)及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展:
和黃醫(yī)藥有望于2025年實(shí)現(xiàn)自給自足。
收入為5.329億美元,同期為2.02億美元。
凈開支為3.643億美元,同期為3.649億美元。
應(yīng)占凈收益為1.686億美元(其中包括武田制藥首付款確認(rèn)收入2.587 億美元),同期應(yīng)占凈虧損為1.629億美元。
總收入增長(zhǎng)164%(按固定匯率計(jì)算為173%)至5.329?億美元,腫瘤/免疫綜合收入增長(zhǎng)294%(按固定匯率計(jì)算為301%)至3.592 億美元。
現(xiàn)金余額為8.562?億美元,其中包括從武田制藥(Takeda)收取的4億美元。
武田制藥首付款中的 2.587 億美元在 2023 年上半年確認(rèn)為收入,引致凈收益為 1.686 億美元;?預(yù)計(jì)全年將確認(rèn)該付款中的約 2.8 億美元。
研發(fā)開支減少主要是對(duì)產(chǎn)品組合進(jìn)行了優(yōu)化,而銷售及一般行政開支的減少主要是得益于美國(guó)業(yè)務(wù)重組后行政費(fèi)用降低。
于3月完成了與武田制藥簽訂的呋喹替尼許可協(xié)議,該協(xié)議有潛力帶來(lái)可高達(dá)11.3億美元的付款,包括已收取的4億美元首付款,并外加基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。
呋喹替尼的新藥上市申請(qǐng)獲美國(guó)FDA予以優(yōu)先審評(píng),PDUFA目標(biāo)審評(píng)日期為2023年11月30日。武田制藥正籌備呋喹替尼在全球范圍內(nèi)的產(chǎn)品上市,呋喹替尼上市許可申請(qǐng)已于6月獲EMA確認(rèn),日本的新藥上市申請(qǐng)亦計(jì)劃于今年提交。
呋喹替尼用于二線治療胃癌的中國(guó)新藥上市申請(qǐng)獲受理。在中國(guó),呋喹替尼已以商品名愛(ài)優(yōu)特?上市, 用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,并進(jìn)入醫(yī)保;突破性治療品種用于子宮內(nèi)膜癌。
和黃醫(yī)藥在中國(guó)市場(chǎng)已上市的三款產(chǎn)品,均已獲納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。
于中國(guó)的兩款潛在新藥索樂(lè)匹尼布(sovleplenib)和安迪利塞(amdizalisib)的注冊(cè)研究正按計(jì)劃將在下半年取得數(shù)據(jù)。啟動(dòng)了新的注冊(cè)研究(賽沃替尼用于胃癌,以及HMPL-453用于肝內(nèi)膽管癌);七款候選藥物的超過(guò)?15?項(xiàng)注冊(cè)研究正在進(jìn)行中。一款創(chuàng)新候選藥物(SHP2?抑制劑?HMPL-415 )進(jìn)入臨床開發(fā)階段。