“利伐沙班”發(fā)明專利侵權(quán)行政裁決兩案【南京恒生制藥有限公司、南京生命能科技開發(fā)有限公司與中華人民共和國江蘇省南京市知識產(chǎn)權(quán)局、拜耳知識產(chǎn)權(quán)有限責(zé)任公司專利行政裁決兩案】

【案號】（2021）最高法知行終451號、（2021）最高法知行終702號

【基本案情】拜耳公司系專利號為00818966.8、名稱為“取代的噁唑烷酮和其在血液凝固領(lǐng)域中的應(yīng)用”的發(fā)明專利權(quán)利人。恒生公司、生命能公司在其官網(wǎng)、有關(guān)展會上展示標(biāo)有恒生公司注冊商標(biāo)的利伐沙班制劑及原料藥。拜耳公司向南京市知識產(chǎn)權(quán)局提出專利侵權(quán)糾紛處理請求，該局裁決兩公司停止侵權(quán)。恒生公司、生命能公司不服，向江蘇省南京市中級人民法院提起訴訟。一審法院判決駁回訴訟請求。恒生公司、生命能公司仍不服，提起上訴。最高人民法院二審認(rèn)為，恒生公司、生命能公司未經(jīng)許可，通過網(wǎng)站、展會向不特定對象作出銷售涉案產(chǎn)品的意思表示，構(gòu)成許諾銷售侵權(quán)行為；藥品和醫(yī)療器械行政審批例外條款僅適用于為自己申請行政審批而實(shí)施的“制造、使用、進(jìn)口”行為以及專門為前一主體申請行政審批而實(shí)施的“制造、進(jìn)口”行為。恒生公司、生命能公司既不符合上述例外的主體條件，許諾銷售行為也不屬于該例外的行為范疇，故不能適用有關(guān)例外。遂判決駁回上訴，維持原判。

【典型意義】兩案裁判明確了專利法以保護(hù)合法權(quán)利為原則，以法定不侵權(quán)為例外，凡例外必須嚴(yán)格解釋的司法理念。具象到專利法藥品和醫(yī)療器械行政審批例外（Bolar例外）有關(guān)規(guī)定的法律適用場景中，既要保障社會公眾在專利權(quán)屆滿后的藥品和醫(yī)療器械可及性，也要避免削弱對專利權(quán)人合法權(quán)益的保護(hù)，依法審慎平衡專利權(quán)人、仿制藥企、社會公眾之間的利益。本案亦體現(xiàn)了人民法院對中外當(dāng)事人一視同仁、平等保護(hù)的司法理念。