編輯 | 于斌（新號(hào)nuomi199202）

出品 | 潮起網(wǎng)「于見(jiàn)專欄」

1月17日，港交所網(wǎng)站信息顯示輔助生殖基因檢測(cè)第一股蘇州貝康醫(yī)療通過(guò)港交所的上市聆訊，即將IPO成為基因檢測(cè)第一股。貝康醫(yī)療是一家作為NGS細(xì)分市場(chǎng)—生殖領(lǐng)域的企業(yè)，主要業(yè)務(wù)為生產(chǎn)生殖領(lǐng)域醫(yī)療器械，試管嬰兒基因檢測(cè)試劑盒為主要產(chǎn)品。中信證券為其獨(dú)家保薦人。

近年來(lái)，隨著社會(huì)的發(fā)展，年輕人的壓力也在不斷增加，不孕不育的人群比例逐年上升，所以越來(lái)越多的人為了孕育下一代而選擇輔助生殖，其中試管嬰兒技術(shù)的40%-60%的妊娠率使得成為輔助生殖的主導(dǎo)技術(shù)，也成為了主要的盈利項(xiàng)目。其次是15%妊娠率的人工受精技術(shù)。

目前，我國(guó)試管嬰兒服務(wù)市場(chǎng)需求越來(lái)越大，尤其在二胎政策放開(kāi)后，由于父母的年齡、身體等客觀因素的影響，導(dǎo)致胚胎異常率較高，因此試管嬰兒便成為了輔助生育的首選。

　　處于“萌芽”的基因檢測(cè)技術(shù)——NGS

目前，試管嬰兒技術(shù)已經(jīng)發(fā)展到了第三代，第三代試管嬰兒技術(shù)也叫胚胎移植前診斷技術(shù)，是將卵子和精子在體外結(jié)合發(fā)育成受精卵，養(yǎng)囊后形成早期囊胚，主要解決胚胎異常率高和優(yōu)生優(yōu)育問(wèn)題。同時(shí)，因?yàn)榕咛ギ惓Ｂ矢?，所以基因檢測(cè)在輔助生育領(lǐng)域的作用就變得舉足輕重。

近十年來(lái)，最令人矚目的基因醫(yī)療案例便是在2013年，好萊塢女明星安吉麗娜·朱莉?yàn)榉腊┣谐橄?。安吉麗娜·朱莉因?yàn)槟赣H患乳腺癌去世，所以朱莉通過(guò)基因篩查，確定了他一遺傳了母親的致癌基因，將來(lái)患癌率高達(dá)80%以上。為了自己和家人，于是選擇了手術(shù)切除，使得患病率降低至5%。

生殖遺傳一直是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域甚至全人類關(guān)注的重點(diǎn)，而NGS技術(shù)就是在胚胎移植前基因診斷技術(shù)（PGD）上發(fā)展而來(lái)的。

通俗地說(shuō)，NGS技術(shù)實(shí)際上就是基因診斷技術(shù)（PGD）的迭代升級(jí)，是高通量測(cè)序技術(shù)的簡(jiǎn)稱，也被稱做第二代測(cè)序技術(shù)。該技術(shù)使不僅可以更精準(zhǔn)地定位基因，并且速度得到進(jìn)一步加快。一方面可以篩選出優(yōu)質(zhì)的胚胎，用來(lái)做“無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)”；另一方面可以對(duì)基因進(jìn)行篩查，既可以及早預(yù)防某些遺傳疾病，也可以用來(lái)做“腫瘤細(xì)胞檢測(cè)”。

人類之所以不同，是因?yàn)榛虻牟煌?。了解基因，就可以預(yù)測(cè)人類可能會(huì)得什么疾病以及該疾病發(fā)生的可能性。

判斷一個(gè)產(chǎn)品有沒(méi)有潛力，主要是判斷其產(chǎn)品價(jià)值高不高。NGS是診斷性質(zhì)的產(chǎn)品，診斷性產(chǎn)品的目標(biāo)人群就是患者，而患者的需求恰恰就是診斷。

另外，近年來(lái)，國(guó)家也在不停的關(guān)注，給予了很多政策上的支持，這使得臨床醫(yī)生及終端受檢者對(duì)基因檢測(cè)的認(rèn)可率不斷提升。

貝康醫(yī)療已經(jīng)研發(fā)成功的PGT-A試劑盒和正在研發(fā)的PGT-M和PGT-SR試劑盒都是基于最新的二代測(cè)序(即NGS)技術(shù)。

但是，目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)的基因檢測(cè)市場(chǎng)還處于萌芽階段。由于政策、技術(shù)門檻等因素的限制，輔助生育行業(yè)內(nèi)的公司并不算多，「于見(jiàn)專欄」通過(guò)在天眼查app中檢索，發(fā)現(xiàn)以“基因檢測(cè)”為經(jīng)營(yíng)范圍的企業(yè)，全國(guó)也只有6060家，并且其中大多數(shù)企業(yè)都很少涉及或只涉及基因檢測(cè)服務(wù)等業(yè)務(wù)，而一個(gè)完整的輔助生殖產(chǎn)業(yè)鏈通常包括生物醫(yī)藥、基因檢測(cè)、經(jīng)銷代理商和專科醫(yī)院等。

　　貝康醫(yī)療憑什么能獲得資本的寵愛(ài)？

根據(jù)天眼查資料顯示，貝康醫(yī)療成立于2010年，2021年將完成IPO上市。在NGS市場(chǎng)中，貝康醫(yī)療這類生物科技公司占到了17%，其方向是在生育健康領(lǐng)域上NGS的研發(fā)和臨床應(yīng)用。

　　（1）“獨(dú)一無(wú)二”的產(chǎn)品

根據(jù)招股書(shū)和若斯特沙利文的資料顯示，在目前的中國(guó)輔助生殖基因檢測(cè)解決方案中，貝康醫(yī)療是最領(lǐng)先的創(chuàng)新平臺(tái)，更是目前中國(guó)唯一有著覆蓋全生殖周期的高通量基因測(cè)序產(chǎn)品線（NGS）的公司，說(shuō)是一家獨(dú)大一點(diǎn)不為過(guò)。

中國(guó)第一款也是唯一一款在國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)的三代試管嬰兒基因檢測(cè)試劑盒便是貝康醫(yī)療自主研發(fā)的PGT-A檢測(cè)試劑盒，并且在中國(guó)已商業(yè)化，這款PGT-A檢測(cè)試劑盒可以在胚胎未植入前進(jìn)行篩查，檢測(cè)其中的非整倍體（一種常與試管嬰兒植入失敗有關(guān)的染色體疾?。?。正是憑借這一一款市場(chǎng)最前沿的三代試管嬰兒基因檢測(cè)試劑盒，使得貝康醫(yī)療獲得資本寵愛(ài)，得到不少投資機(jī)構(gòu)和投資者的加持。

貝康醫(yī)療醫(yī)療還在研發(fā)另外兩款植入前基因檢測(cè)(PGT)產(chǎn)品，即PGT-M和PGT-SR試劑盒，研發(fā)成功后，它們將與PGT-A試劑盒一起，共同構(gòu)成一個(gè)完整的檢測(cè)試劑盒體系，以占領(lǐng)PGT市場(chǎng)。

根據(jù)衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)，2019年，中國(guó)每6對(duì)夫婦中就有1對(duì)生育困難，輔助生殖總周期數(shù)達(dá)80萬(wàn)周期，超過(guò)美國(guó)的一倍多，已經(jīng)成為全球最大的輔助生殖市場(chǎng)。但是，在平均妊娠成功率上，中國(guó)試管嬰兒卻連50%都沒(méi)有達(dá)到，平均流產(chǎn)率高達(dá)33%。這其中最大的困難在于醫(yī)生只能通過(guò)"形態(tài)"來(lái)判定胚胎好壞，在胚胎植入人體前根本無(wú)法精準(zhǔn)確認(rèn)胚胎是否健康正常。

但是，貝康醫(yī)療研發(fā)的產(chǎn)品PGT-A試劑盒卻可以在胚胎未植入時(shí)，便對(duì)每一個(gè)胚胎進(jìn)行全基因水平的篩查，來(lái)檢測(cè)胚胎是否健康正常。

在經(jīng)過(guò)4年的臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)后，該產(chǎn)品可以將試管嬰兒的成功率提升至72%，流產(chǎn)率降低到6.9%，在中國(guó)的三代試管嬰兒基因檢測(cè)技術(shù)上具有里程碑式的意義。

貝康醫(yī)療產(chǎn)品成功自然離不開(kāi)研發(fā)成本的瘋狂投入。根據(jù)資料顯示，于截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年9月30日止，貝康醫(yī)療的研發(fā)開(kāi)支分別占總收入的57.7%、35.7%、34.4%及38.4%。

　?。?）極具潛力的廣闊市場(chǎng)

由于基因檢測(cè)的可購(gòu)性和可用性的不斷增加以及技術(shù)的進(jìn)步，中國(guó)輔助生殖醫(yī)療器械正在以超過(guò)其他新興市場(chǎng)的增速發(fā)展。

根據(jù)資料顯示，2015年，中國(guó)生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模（按基于出廠價(jià)的銷售收入計(jì)）僅為13億元，而到了2019年，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至34億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到28.4%。有專家預(yù)計(jì)，2019年至2024年間，中國(guó)生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模將以26.5%的增長(zhǎng)速度進(jìn)一步發(fā)展，2024年生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到112億元，其中檢測(cè)試劑將達(dá)到89億元，醫(yī)療設(shè)備將達(dá)到23億元的規(guī)模。

檢測(cè)試劑作為生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械中最重要的組成部分之一，其在2015年至2019年競(jìng)以高達(dá)41.5%的復(fù)合增長(zhǎng)率超高速發(fā)展，其中產(chǎn)前檢測(cè)復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到了52.5%。根據(jù)預(yù)測(cè)，2019年至2024年生殖遺傳學(xué)試劑市場(chǎng)復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到26.2%。

三代試管嬰兒服務(wù)的市場(chǎng)規(guī)模（按患者的總支出計(jì)，包括注冊(cè)費(fèi)、咨詢費(fèi)、檢查費(fèi)、藥費(fèi)及PGT服務(wù)費(fèi)）從2015年的人民幣3 億元增加至2019年的人民幣25億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為70.8%，并預(yù)期于2024年達(dá)到人 民幣255億元，2019年至2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為58.6%。

　?。?）資本的不斷加持

根據(jù)招股書(shū)顯示，達(dá)瑞生物、蘇州聚明和博華資本三家機(jī)構(gòu)分別在2014年、2018年以及2020年，對(duì)貝康醫(yī)療進(jìn)行股權(quán)融資。同時(shí)，貝康醫(yī)療提交IPO申請(qǐng)已獲得數(shù)輪融資，投資方包括高瓴資本旗下的高瓴香港，還有達(dá)瑞生物、元禾原點(diǎn)、雙井投資等機(jī)構(gòu)，融資累計(jì)獲得資金近4億元。

（4）自身仍陷虧損旋渦

雖然行業(yè)市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以很高的增速發(fā)展闊，也被各大資本巨鱷相繼看好，但是目前來(lái)看，貝康醫(yī)療不得不承認(rèn)一個(gè)事實(shí)，就是它的經(jīng)營(yíng)狀況并不佳，營(yíng)收還沒(méi)能過(guò)億。

在2018年、2019年以及2020年上半年，貝康醫(yī)療的營(yíng)收收入分別為3260.9萬(wàn)、5568.5萬(wàn)、3216.5萬(wàn)，但凈利潤(rùn)虧損卻分別達(dá)到1.58億、5.34億和8.08億，毛利率分別為25.0%、47.1%、35.5%。

「于見(jiàn)專欄」認(rèn)為，雖然貝康醫(yī)療拿到了行業(yè)內(nèi)唯一僅有的PGT-A產(chǎn)品注冊(cè)證，但短期內(nèi)如何快速變現(xiàn)卻也還是個(gè)問(wèn)題。因?yàn)閲?guó)內(nèi)對(duì)于PGT的接受程度還并沒(méi)有那么開(kāi)放，根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2018年，國(guó)內(nèi)試管嬰兒程序中PGT滲透率低至3.5%，而同期美國(guó)PGT滲透率卻能達(dá)到35.2%，差距甚遠(yuǎn)。另外，在銷售上，貝康醫(yī)療沒(méi)有自身的銷售體系，在未來(lái)的推廣和營(yíng)銷中，將完全依賴第三方。

在招股書(shū)中，貝康醫(yī)療計(jì)劃集資總額2.5 億美元。貝康醫(yī)療坦言道公司需要大量外部融資來(lái)提供營(yíng)運(yùn)資金，募資用途中，“補(bǔ)充經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金”也赫然在目，但目前還沒(méi)有披露具體數(shù)額和比例。

在社會(huì)壓力下，將會(huì)有越來(lái)越多的人選擇輔助生育來(lái)孕育下一代，基因檢測(cè)市場(chǎng)將會(huì)是億萬(wàn)級(jí)別市場(chǎng)的藍(lán)海。貝康醫(yī)療的三代試管嬰兒技術(shù)檢測(cè)試劑更是國(guó)內(nèi)唯一的一家供應(yīng)商，貝康醫(yī)療的市場(chǎng)前景不容小覷。