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ISO 17025 CX7.8-01 檢驗(yàn)報(bào)告控制程序

2023-09-01 22:31 作者:紅社星火001  | 我要投稿

大家好,CX7.8-01 檢驗(yàn)報(bào)告控制程序內(nèi)容如下:

1.目的?

確??陀^準(zhǔn)確,清晰,完整的出具檢驗(yàn)報(bào)告,保護(hù)客戶的切身利益,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的形象。?

2. 適用范圍 本程序適用于出具的各類檢驗(yàn)報(bào)告的編制,審核,批準(zhǔn),修訂的活動(dòng)。?

3.職責(zé)

3.1 授權(quán)簽字人:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的審查和批準(zhǔn)結(jié)果,對(duì)結(jié)果的完整性和結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

3.2 報(bào)告審查人:負(fù)責(zé)報(bào)告書和檢驗(yàn)報(bào)告的審查,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

3.3 檢測員:負(fù)責(zé)編寫報(bào)告書和檢驗(yàn)報(bào)告,確保數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移準(zhǔn)確無誤。?

3.4 綜合室主管:負(fù)責(zé)報(bào)告書和檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)送及歸檔工作,收集《報(bào)告審批差錯(cuò)記錄表》, 作為對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。

3.5 資料員:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的登記與發(fā)放。?

3.6 技術(shù)負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)將符合性聲明的判定規(guī)則形成文件,并進(jìn)行評(píng)審。

4.檢驗(yàn)報(bào)告和報(bào)告書?

4.1 報(bào)告要求?

4.1.1 報(bào)告在發(fā)出前須經(jīng)過審核和批準(zhǔn)。檢測室建立《報(bào)告審批差錯(cuò)記錄表》,記錄審查和 批準(zhǔn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的差錯(cuò)記錄?!秷?bào)告審批差錯(cuò)記錄表》記錄的審批中發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn),作為人員培訓(xùn)、 人員監(jiān)督與能力監(jiān)控的信息輸入,也是評(píng)價(jià)這些措施有效性的重要依據(jù)。同時(shí)也作為評(píng)價(jià)質(zhì)量 目標(biāo)達(dá)成情況評(píng)價(jià)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

4.1.2 檢測室進(jìn)行的每項(xiàng)檢測結(jié)果,須按照檢測方法中的規(guī)定要求準(zhǔn)確,清晰,明確,客觀的 出具在檢驗(yàn)報(bào)告或者報(bào)告書中。并且應(yīng)包括客戶同意的、解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求 的全部信息。報(bào)告的結(jié)果數(shù)據(jù),一般情況下,按GB/T 8170 《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示 和判定》數(shù)值進(jìn)行數(shù)值修約。

4.1.3 發(fā)出的報(bào)告,實(shí)驗(yàn)室以“報(bào)告書”或“檢驗(yàn)報(bào)告”的形式提供檢測結(jié)果。報(bào)告除紙質(zhì)文 本形式外,還可以以硬拷貝或電子方式發(fā)布。所有發(fā)出的報(bào)告應(yīng)作為技術(shù)記錄予以保存。?

4.1.4 除檢測方法、法律法規(guī)另有要求外,在同一份報(bào)告上出具特定樣品不同檢測項(xiàng)目的結(jié)果。 即使客戶有要求,實(shí)驗(yàn)室也不得隨意拆分檢驗(yàn)報(bào)告。?

4.1.5 實(shí)驗(yàn)室在為內(nèi)部客戶出具報(bào)告時(shí),可以簡化,但報(bào)告中簡化的信息應(yīng)能方便地從實(shí)驗(yàn)室中 獲得并可追溯。

4.1.6 報(bào)告的電子傳送利用網(wǎng)絡(luò)或信息化系統(tǒng)傳送檢測結(jié)果時(shí),應(yīng)滿足《計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)控制和信息 管理程序》的要求,同時(shí)應(yīng)符合報(bào)告審批和發(fā)送報(bào)告的流程。

4.2 檢驗(yàn)報(bào)告和報(bào)告書編號(hào)規(guī)則和格式要求?

4.2.1 公司試驗(yàn)支援系統(tǒng)出具的內(nèi)部報(bào)告書格式,在系統(tǒng)內(nèi)自動(dòng)生成,報(bào)告書包括三類:

1) “規(guī)格耐久試驗(yàn)結(jié)果”報(bào)告書?

2) “**測試結(jié)果”報(bào)告書?

3) “規(guī)格試驗(yàn)”報(bào)告書 內(nèi)部報(bào)告書簡稱報(bào)告書。?

4.2.2 報(bào)告書編號(hào)在數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移時(shí)由試驗(yàn)支援系統(tǒng)自動(dòng)生成,具備唯一性。編號(hào)規(guī)則如下:

4.2.3 對(duì)客戶的特殊要求,需要出具檢驗(yàn)報(bào)告時(shí),檢測室統(tǒng)一編制檢驗(yàn)報(bào)告格式。 檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容包括:封面頁、檢驗(yàn)結(jié)果/結(jié)論頁、各檢測項(xiàng)目的檢驗(yàn)記錄頁以及注意事項(xiàng)頁組成。 檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)滿足4.2.4條款要求,具體格式見ZY**-CX7.8-01-R01:2019《檢驗(yàn)報(bào)告》。 檢驗(yàn)報(bào)告的報(bào)告編號(hào)規(guī)則如下:

4.2.4 檢驗(yàn)報(bào)告的基本信息?

4.2.4.1檢驗(yàn)報(bào)告的通用要求包括以下內(nèi)容:?

-標(biāo)題:檢驗(yàn)報(bào)告 -實(shí)驗(yàn)室名稱和地址?

-實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)地址:同實(shí)驗(yàn)室地址,僅在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)固定設(shè)施開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)

-將報(bào)告中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯一性標(biāo)識(shí):結(jié)合使用報(bào)告編號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果/結(jié)論頁和各檢測 項(xiàng)目的檢驗(yàn)記錄頁的頁碼編號(hào)(如:共6頁 第1頁)、報(bào)告騎縫章,作為完整報(bào)告一部分的唯一性標(biāo)識(shí)。?

-表明報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí):報(bào)告結(jié)束 -客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息?

-檢測方法依據(jù)、檢測項(xiàng)目 -檢測樣品的描述:包括樣品的名稱、商標(biāo)、規(guī)格、花紋、質(zhì)量等級(jí)、數(shù)量、生產(chǎn)批次、 生產(chǎn)編號(hào)(條形碼)、生產(chǎn)單位及地址等信息。

-檢測樣品的唯一性標(biāo)識(shí):樣品編號(hào) -檢測樣品的狀態(tài):描述樣品外觀狀態(tài)?

-檢測樣品的接收日期:到樣日期?

-檢驗(yàn)日期?

-報(bào)告發(fā)布日期

-檢測結(jié)果,帶有測量單位 -報(bào)告編寫、審核、批準(zhǔn)人員的識(shí)別?

-實(shí)驗(yàn)室對(duì)報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé),客戶提供的信息除外:在注意事項(xiàng)頁聲明?

-檢驗(yàn)報(bào)告中聲明未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)不得部分復(fù)制報(bào)告,確保報(bào)告不被部分摘用:在注意事項(xiàng)頁聲明?

-結(jié)果僅與被檢測物品有關(guān)的聲明:在注意事項(xiàng)頁聲明

-當(dāng)被檢樣品由客戶提供,實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品:在注意事項(xiàng)頁聲明?

-對(duì)方法的補(bǔ)充、偏離或刪減 適用時(shí),在檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)結(jié)果/結(jié)論頁的備注欄內(nèi)記載相應(yīng)信息

-客戶提供的數(shù)據(jù)應(yīng)予明確標(biāo)識(shí);當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí),報(bào)告中應(yīng)有免責(zé)聲明 適用時(shí),在檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)結(jié)果/結(jié)論頁的備注欄內(nèi)記載相應(yīng)信息 4.2.4.2檢驗(yàn)報(bào)告的特定要求包括以下內(nèi)容: 除4.2.4.1條款所列要求之外,當(dāng)需要解釋檢測結(jié)果時(shí),檢驗(yàn)報(bào)告還應(yīng)包含以下信息:

-檢測條件信息,如:環(huán)境條件、充氣壓力等?

-與要求或規(guī)范的符合性聲明

-對(duì)檢測結(jié)果的判定:檢測結(jié)論?

-特定方法、法定管理機(jī)構(gòu)或客戶要求的其他信息

-適用時(shí),在下列情況下,帶有與被測量相同單位的測量不確定度或被測量相對(duì)形式的 測量不確定度(如百分比):

測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí);

客戶有要求時(shí);

測量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時(shí)。

4.3 報(bào)告書的編寫、審核、批準(zhǔn)?

4.3.1 檢測員負(fù)責(zé)在檢測完成后根據(jù)原始記錄實(shí)施數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移,在試驗(yàn)支援系統(tǒng)上編制報(bào)告書;

4.3.2 報(bào)告書由報(bào)告審查人負(fù)責(zé)審核。報(bào)告審查人對(duì)原始記錄的數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移后的報(bào)告書進(jìn)行審查, 確保數(shù)據(jù)的一致性;審查發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)記錄在《報(bào)告審批差錯(cuò)記錄表》中。

4.3.3 報(bào)告書的批準(zhǔn)按照母體公司的職責(zé)劃分,由相應(yīng)的授權(quán)人員批準(zhǔn),包括實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理或日籍部長。

4.4 檢驗(yàn)報(bào)告的編寫,審核和批準(zhǔn)?

4.4.1 由檢測員依據(jù)原始記錄,編制檢驗(yàn)報(bào)告;

4.4.2 檢驗(yàn)報(bào)告由報(bào)告審查人負(fù)責(zé)審核。報(bào)告審查人對(duì)原始記錄的數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移后的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行 審查,確保數(shù)據(jù)的一致性;審查發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)記錄在《報(bào)告審批差錯(cuò)記錄表》中。

4.4.3 檢驗(yàn)報(bào)告由授權(quán)簽字人批準(zhǔn)。?

4.5 報(bào)告符合性聲明和結(jié)論性評(píng)價(jià)。

4.5.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人依據(jù)檢測使用的標(biāo)準(zhǔn)方法和母公司的有關(guān)規(guī)定,編制《實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果判定規(guī)測》。

4.5.2 《實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果判定規(guī)測》中標(biāo)準(zhǔn)值為檢測標(biāo)準(zhǔn)方法所規(guī)定的規(guī)定限值或判定規(guī)則。

4.5.3 《實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果判定規(guī)測》中社內(nèi)規(guī)格值為母公司在檢測標(biāo)準(zhǔn)方法所規(guī)定限值或判定規(guī)則基礎(chǔ)上, 設(shè)置了接受上限和接受下限。

4.5.4 《實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果判定規(guī)測》中立上規(guī)格值為母公司在社內(nèi)規(guī)格值的基礎(chǔ)上,再次設(shè)置接受上限和 接受下限。

4.5.5 檢測人員依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果判定規(guī)則》對(duì)報(bào)告書和檢驗(yàn)報(bào)告作結(jié)論性評(píng)價(jià),針對(duì)檢測結(jié)果,報(bào)告 書結(jié)論為“適合”或“不適合”,檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論為“通過試驗(yàn)”或“未通過試驗(yàn)”。

4.5.6 客戶要求實(shí)施檢驗(yàn)報(bào)告的符合性聲明時(shí),檢測結(jié)果需要滿足 《實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果判定規(guī)則》中社內(nèi)規(guī) 格值的要求。

4.5.7 由于檢測標(biāo)準(zhǔn)方法中已經(jīng)規(guī)定了規(guī)定限值或判定規(guī)則,在實(shí)施符合性聲明時(shí),無需考慮其風(fēng)險(xiǎn)。

4.5.8 每年在客戶要求的評(píng)審實(shí)施時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人同客戶協(xié)商《實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果判定規(guī)則》。

4.6 報(bào)告意見和解釋?

-本實(shí)驗(yàn)室對(duì)結(jié)果不設(shè)置意見和解釋人員,如果客戶有要求,可以向客戶解釋有關(guān)圍繞檢測過程的疑問。

4.7 報(bào)告的發(fā)放 資料員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)放,發(fā)放前填寫《檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放記錄》。

4.8 修改報(bào)告

4.8.1 當(dāng)需要更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)出的報(bào)告時(shí),應(yīng)在報(bào)告中清晰標(biāo)識(shí)修改的信息,適當(dāng)時(shí), 標(biāo)注修改的原因。?

4.8.2 修改已發(fā)出的報(bào)告時(shí),要求僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳送的形式,并包含以下聲明: “對(duì)序列號(hào)為……(或其他標(biāo)識(shí))報(bào)告的修改”,或其他等效文字。 當(dāng)報(bào)告書需要修改時(shí),檢測室主管登錄試驗(yàn)支援系統(tǒng)實(shí)施修改,并按照要求在報(bào)告書的備注欄內(nèi) 聲明修改的信息和修改原因; 當(dāng)檢驗(yàn)報(bào)告需要修改時(shí),檢測室主管填寫《檢驗(yàn)報(bào)告更改記錄》后,并按照要求在檢驗(yàn)報(bào)告中的 檢驗(yàn)結(jié)果/結(jié)論頁的備注欄內(nèi)聲明修改的信息和修改原因。?

4.8.3 當(dāng)有必要發(fā)布全新的報(bào)告時(shí),應(yīng)予以唯一性標(biāo)識(shí),并注明所替代的原報(bào)告。 當(dāng)發(fā)布全新報(bào)告時(shí),其報(bào)告編號(hào)按照4.2.2和4.2.3條規(guī)定的編號(hào)規(guī)則重新編號(hào)。新的報(bào)告編號(hào)作為 全新報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)。同時(shí),在全新報(bào)告中的備注欄內(nèi)注明所替代的原報(bào)告。

4.8.4 對(duì)修改或全新發(fā)布的的報(bào)告重新進(jìn)行審批發(fā)放。同時(shí)保留修改前的報(bào)告和《檢驗(yàn)報(bào)告更改記錄》, 便于對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。?

5 記錄存檔

資料員對(duì)所有發(fā)出的報(bào)告進(jìn)行存檔,包括修改前、后的報(bào)告書及檢驗(yàn)報(bào)告。

6.相關(guān)文件?

ZY**-CX7.11:2023 《計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)控制和信息管理程序》

ZY*-CX7.1:2023 《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》

7.相關(guān)記錄

ZY**-CX7.8-01-R01:2023 《檢驗(yàn)報(bào)告》?

ZY**-CX7.8-01-R02:2023 《檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放記錄》

ZY**-CX7.8-01-R03:2023 《檢驗(yàn)報(bào)告更改記錄》

ZY**-CX7.8-01-R04:2023 《報(bào)告審批差錯(cuò)記錄表》?

ZY**-CX7.8-01-R05:2023 《實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果判定規(guī)則》


ISO 17025 CX7.8-01 檢驗(yàn)報(bào)告控制程序的評(píng)論 (共 條)

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