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美國FDA續(xù)費(fèi)更新需要提供什么文件?

2020-12-09 17:20 作者:CIIC中檢聯(lián)標(biāo)  | 我要投稿

美國FDA續(xù)費(fèi)更新需要提供什么文件?

填寫FDA申請表

鄧白氏號(hào)碼


FDA五大類別:

  1. 食品FDA注冊認(rèn)證 :偶數(shù)年需要續(xù)費(fèi)更新一次

  2. OTC藥品FDA-NDC注冊認(rèn)證:當(dāng)年有效

  3. 醫(yī)療FDA注冊認(rèn)證:當(dāng)年有效

  4. 激光FDA注冊認(rèn)證:每年的8月份需要年報(bào)更新一次

  5. 化妝品FDA注冊認(rèn)證:永久有效

又到了一年一度的FDA注冊繳費(fèi)季,最近有很多客戶來問我怎么進(jìn)行FDA續(xù)費(fèi),今天小編就給大家整理了一下FDA年費(fèi)繳費(fèi)步驟,助力企業(yè)快速在美國市場上進(jìn)行銷售。

美國FDA年金續(xù)費(fèi)怎么辦理?每年的10月-12月,是企業(yè)注冊FDA的黃金時(shí)間段。每年的10月1號(hào)-12月31號(hào)是FDA續(xù)費(fèi)期,企業(yè)必須在這個(gè)時(shí)間段繳納美金年費(fèi),以維持FDA注冊的有效性。若不及時(shí)續(xù)費(fèi),企業(yè)將會(huì)FDA被注銷,取消進(jìn)入到美國市場的資格。

FDA年費(fèi)繳費(fèi)步驟

1. 簽訂FDA續(xù)費(fèi)協(xié)議;

2. 繳納FDA續(xù)費(fèi)代理費(fèi);

3. 填寫FDA續(xù)費(fèi)申請書;

4. 代理公司為企業(yè)申請PIN碼和付款指南;

5. 企業(yè)根據(jù)PIN碼和付款指南繳納美金年費(fèi)。

6. 代理公司收到FDA到款通知后幫企業(yè)注冊及產(chǎn)品列名。

7. 企業(yè)登錄FDA官網(wǎng),根據(jù)Owner/OperatorNumber查詢注冊信息。

美國FDA年費(fèi)2021年度-更新續(xù)費(fèi)通知
FDA續(xù)費(fèi)通知 :
FDA企業(yè)注冊,2021年度更新續(xù)費(fèi)開始了,續(xù)費(fèi)期為10月-12月31號(hào),續(xù)費(fèi)完成有效期至2021年10月-12月繼續(xù)續(xù)費(fèi)下一年費(fèi)用
2021年度FDA官方年費(fèi)已出:
FDA一類年金(2021年度)美金 :USD5546
WEDA/食品/化妝品/藥品/激光產(chǎn)品/醫(yī)療產(chǎn)品/續(xù)費(fèi)更新機(jī)構(gòu)
2020年10月1日起可申請2021年度美國FDA注冊。請需要繼續(xù)使用FDA的客戶及時(shí)聯(lián)系,做好續(xù)費(fèi)注冊,以免逾期被FDA注銷之前的信息??!
FDA注冊續(xù)費(fèi)及年費(fèi)PIN碼申請費(fèi)用


目前FDA注冊在中國的應(yīng)用范圍:
1)在FDA機(jī)構(gòu)受管轄范圍內(nèi)的產(chǎn)品,上架美國亞馬遜須辦理FDA注冊,例如:食品、化妝品產(chǎn)品 、醫(yī)療產(chǎn)品等.
2)在FDA機(jī)構(gòu)受管轄范圍內(nèi)的產(chǎn)品,出口到美國,須辦理FDA注冊,獲取FDA注冊號(hào),否則無法清關(guān).
3)??獲取FDA注冊號(hào),能夠更快的獲得其他國外的客戶對你們企業(yè)的認(rèn)可度.

FDA注冊包含以下種類:
1.食品接觸材料的FDA檢測
2.激光產(chǎn)品類FDA注冊
3.醫(yī)療器械類FDA注冊
4.化妝品類FDA注冊
5.食品類FDA注冊
6.非處方藥類OTC-NDC注冊

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