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寶寶十五價(jià)肺炎疫苗,默沙東15價(jià)肺炎疫苗中國上市

2023-07-09 07:41 作者:bili_61379359672  | 我要投稿

15價(jià)肺炎球菌疫苗

?精準(zhǔn)針對(duì)本港血清3??型肺炎球菌提高保護(hù);

?預(yù)防15種血清型肺炎球菌(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F、33F);

?獨(dú)特技術(shù)誘發(fā)更強(qiáng)勁免疫反應(yīng),尤其針對(duì)血清3型,比現(xiàn)有疫苗多出60%免疫效力 !

?美國FDA及歐盟批準(zhǔn)使用;

??(^?_?^)預(yù)約關(guān)注鯨苗網(wǎng),一周即可接種。 ?

默沙東(Merck & Co)近日宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)Vaxneuvance(15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗[PCV],V114)擴(kuò)大適應(yīng)癥:用于6周齡至18歲以下的嬰兒、兒童、青少年群體,進(jìn)行主動(dòng)免疫接種,以預(yù)防由15種血清型肺炎鏈球菌引起的侵襲性疾病、肺炎和急性中耳炎。在歐盟,Vaxneuvance先前已被批準(zhǔn)用于18歲及以上成年人群。

Vaxneuvance是一款15價(jià)疫苗,由來自15種血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F、33F)肺炎球菌多糖與CRM197載體蛋白結(jié)合而成,包括22F和33F血清型,這2種血清型通常與全球范圍內(nèi)的侵襲性肺炎球菌?。↖PD)有關(guān)。

在美國監(jiān)管方面,Vaxneuvance于2021年7月獲得FDA批準(zhǔn),用于18歲及以上成人群體,進(jìn)行主動(dòng)免疫接種,預(yù)防由上述15種肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性肺炎球菌?。↖PD)。2022年6月,Vaxneuvance獲得FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥:用于6周齡至17歲的兒童群體。隨著這項(xiàng)擴(kuò)大適應(yīng)癥,Vaxneuvance是近十年來美國第一種獲批的兒童肺炎球菌結(jié)合疫苗,將幫助兒童群體免受IPD的影響。此前,美國FDA已授予Vaxneuvance突破性藥物資格(BTD),用于6周至18歲以下兒科人群、18歲及以上成年人群,預(yù)防由疫苗血清型引起的IPD。

默沙東研究實(shí)驗(yàn)室全球臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)療官Eliav Barr博士表示:“Vaxneuvance的開發(fā)是為了維持對(duì)目前可用的肺炎球菌結(jié)合疫苗(PCV)中包含的血清型的強(qiáng)大免疫反應(yīng),同時(shí)將復(fù)蓋范圍擴(kuò)大到可能對(duì)嬰兒和兒童造成重大風(fēng)險(xiǎn)的致病血清型。通過這項(xiàng)批準(zhǔn),我們很高興為歐洲的弱勢(shì)人群,包括通?;疾÷首罡叩牟粷M一歲的嬰兒群體,帶來一個(gè)重要的PCV新選擇?!?/p>

肺炎球菌病是一種由肺炎鏈球菌引起的感染。這種細(xì)菌的不同菌株稱為血清型。當(dāng)肺炎鏈球菌入侵身體通常不存在細(xì)菌的部位時(shí),就會(huì)發(fā)生侵襲性肺炎球菌?。↖PD)。盡管有大約100種不同的血清型,但兒童IPD的致病血清型較少。血清型3、22F、33F是導(dǎo)致兒童IPD病例的前5種血清型中的3種。IPD可導(dǎo)致住院或死亡。IPD的一些例子包括菌血癥(血液感染)和腦膜炎(腦脊髓膜感染),這會(huì)導(dǎo)致長期的神經(jīng)并發(fā)癥。2歲以下的兒童尤其容易感染IPD。


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