IEC/EN 80601-2-60適用范圍：

牙科裝置、牙科病人椅、牙科手機和牙科手術(shù)燈等牙科設(shè)備的安全及基本性能。排除有攪拌器、消毒器和牙科X射線類的設(shè)備。

應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)：

IEC/EN 60601-1

IEC/EN 60601-1-6

IEC/EN 60601-1-8（若帶有警報系統(tǒng)適用）

IEC/EN 80601-2-60

IEC/EN 60601-1-2

其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如下：

EN 1639

適用于對牙科醫(yī)療設(shè)備一般性能、設(shè)計屬性、組件、滅菌、包裝、標(biāo)記、標(biāo)簽以及制造商提供的信息的要求規(guī)定。但不適合應(yīng)用于任何配有2類、3類電源的牙科設(shè)備。按照EN1639測試方法也有可能證明符合屬于3類。

EN 1640

適用于對牙科醫(yī)療設(shè)備一般性能、設(shè)計屬性、組件、滅菌、包裝、標(biāo)記、標(biāo)簽以及制造商提供的信息的要求規(guī)定。但不適合應(yīng)用于牙科X射線設(shè)備，不適用任何連接到牙科設(shè)備的器械，涵蓋2類、3類的牙科設(shè)備。按照EN1640測試方法也有可能證明符合屬于3類。

EN 1641

主要針對牙科實踐中使用的形式恢復(fù)和牙列功能的醫(yī)療設(shè)備，其材料被定義為修復(fù)型材料。牙科植入物不包括在此標(biāo)準(zhǔn)，EN1642對其有特別說明。同樣對牙科醫(yī)療設(shè)備一般性能、設(shè)計屬性、組件、滅菌、包裝、標(biāo)記、標(biāo)簽以及制造商提供的信息有要求規(guī)定。按照EN1641測試方法也有可能證明符合屬于3類。

EN 1642

適用于牙科植入物及其配件。作為修復(fù)材料的外科植入材料不包括在此標(biāo)準(zhǔn)而歸納在EN1641。對牙科醫(yī)療設(shè)備一般性能、設(shè)計屬性、組件、滅菌、包裝、標(biāo)記、標(biāo)簽以及制造商提供的信息的要求規(guī)定。

醫(yī)療器械檢測設(shè)備

Delta德爾塔儀器專注于醫(yī)療器械檢測設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)，包括有源ME設(shè)備及ME系統(tǒng)檢測儀器、醫(yī)療器械工裝GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣安規(guī)檢測設(shè)備，主要有：

醫(yī)療器械檢測設(shè)備清單：輪椅車雙輥疲勞測試機，電動輪椅車制動器疲勞試驗機，輪椅車跌落試驗機，輪椅車擺錘沖擊試驗機，輪椅車靜態(tài)強度試驗機，醫(yī)療床腳輪壽命試驗機，護理床載荷耐久性試驗機，護理床反復(fù)耐久性試驗機，護理床自由落體耐沖擊試驗機，護理床過門檻試驗機，輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗臺，輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性試驗臺，輪椅車測試用假人，人體重量模型試驗裝置，膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗機，IEC60601-2-52楔形試驗工具，IEC60601-2-52錐形試驗工具，IEC60601-2-52圓柱形試驗工具，IEC60601-2-52球面加載墊工具，IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗裝置，橈骨骨密度試件，根骨骨密度試件，骨密度儀BUA試件；

導(dǎo)尿管流量和耐彎曲測試裝置，人體動脈采集器采血性能測試儀，醫(yī)用注射器滑動性能測試儀，防護服抗病毒穿透性試驗儀，鼻氧管物理性能測試儀，吸痰管殘留真空測試儀，醫(yī)用小孔徑連接件正負壓泄漏測試儀，HME水分損失測量儀，GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測試儀，醫(yī)療袋類氣密性自動化檢漏儀；醫(yī)用病床拉伸桿動態(tài)疲勞和邊欄強度試驗機，假肢假腳動態(tài)疲勞試驗機，醫(yī)用光源綜合性能測試評價系統(tǒng)，電動手術(shù)臺擺動量測試工裝，手術(shù)顯微鏡性能檢測系統(tǒng)，壓力控制器件壽命測試工裝，熱墊式治療儀專用恒溫循環(huán)系統(tǒng)，熱敷貼溫度特性測試儀，血透機氣泡監(jiān)測測試系統(tǒng)，呼吸氣體監(jiān)護系統(tǒng)響應(yīng)時間測試裝置，無創(chuàng)血壓高頻測試裝置，無創(chuàng)自動測量血壓計NIBP壽命試驗裝置，稱重法輸液泵/注射泵測試儀，高頻手術(shù)防護措施試驗電路裝置，心電圖機通用試驗電路裝置，起搏器過載試驗電路裝置，超聲三維測試水箱，呼吸機質(zhì)量檢測儀，不溶性微粒檢測儀，腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀，無菌醫(yī)療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測試儀，醫(yī)用接骨螺釘性能測試儀，醫(yī)用導(dǎo)管滑動性能測試儀，醫(yī)用膠帶阻水性測試儀，采血針折斷力測試儀，醫(yī)用針管剛性測定儀，醫(yī)用針管韌性測定儀，注射器密合性正壓檢漏儀，22mm鎖接接頭可靠性試驗儀，牙科牙根尖挺頭部強度試驗儀，潔牙機振動偏移量測量裝置，牙科復(fù)合樹脂材料磨耗性能試驗機，牙鉆端刃切削性能試驗儀，牙周探針扭矩測試儀......

牙科類檢測儀器

牙科牙根尖挺頭部強度試驗儀

潔牙機振動偏移量測量裝置

牙科復(fù)合樹脂材料磨耗性能試驗機

牙鉆端刃切削性能試驗儀

牙周探針扭矩測試儀