發(fā)美國(guó)UPS被FDA扣了有辦法清關(guān)嗎？美國(guó)FDA查驗(yàn)基本知識(shí)點(diǎn)

?解決FDA貨物扣關(guān)清關(guān)協(xié)助放行?DHL?UPS?FedEx?亞馬遜/私人地址/海外倉(cāng)地址...


到1960年時(shí)，關(guān)于反應(yīng)停的危害性研究報(bào)告不斷浮出水面。聯(lián)邦德國(guó)各地先后發(fā)現(xiàn)手腳異常的畸形新生兒，這些畸形嬰兒沒(méi)有臂和腿，手和腳直接連在身體上，甚至根本沒(méi)有手腳，很像海豹的肢體，被稱為“海豹肢畸形兒”和“海豹胎”。人們大為震驚，1961年11月底格蘭泰制藥公司不得不從聯(lián)邦德國(guó)市場(chǎng)上召回反應(yīng)停，此時(shí)反應(yīng)停已經(jīng)被銷往全球46個(gè)國(guó)家，全世界30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)共報(bào)告了海豹胎1萬(wàn)余例，大約5000到7000個(gè)嬰兒在出生前就因畸形死亡，而美國(guó)僅出現(xiàn)了17位海豹肢癥嬰兒，是因?yàn)獒t(yī)藥公司私下分發(fā)了藥物。許多逃過(guò)一難的美國(guó)媽媽們感謝FDA的努力。

由于反應(yīng)停事件，再次增加了FDA的監(jiān)管權(quán)限。1962年10月10日，國(guó)會(huì)規(guī)定安全性成為藥物監(jiān)督的基本原則，新藥上市前必須進(jìn)行嚴(yán)格的試驗(yàn)，必須向FDA提交有效性和安全性“實(shí)質(zhì)”數(shù)據(jù)，這個(gè)法案最大的一個(gè)特點(diǎn)是任何關(guān)于藥品和治療方法的審批要以科學(xué)實(shí)驗(yàn)來(lái)證明，而不是專家意見(jiàn)。從此，專家意見(jiàn)讓位給科學(xué)實(shí)驗(yàn)。
今日的FDA，在保護(hù)美國(guó)民眾身體健康方面，做出了讓人贊嘆的卓越貢獻(xiàn)。從而也讓世界上的許多國(guó)家，把食品藥品的安全把關(guān)重任讓給了FDA來(lái)代勞，而想要在世界范圍內(nèi)銷售藥物，取得FDA的認(rèn)證是繞不過(guò)去的關(guān)口。