肺癌是起源于肺部支氣管黏膜或腺體的惡性腫瘤，發(fā)病率和死亡率增長(zhǎng)最快，對(duì)人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。近50年來(lái)許多國(guó)家都報(bào)道肺癌的發(fā)病率和死亡率均明顯增高，男性肺癌發(fā)病率和死亡率均占所有惡性腫瘤的第一位，女性發(fā)病率占第二位，死亡率占第二位。

腫瘤早篩早診指在腫瘤進(jìn)展早期及之前進(jìn)行篩查和診斷，是提高腫瘤五年生存率、減輕腫瘤負(fù)擔(dān)的有效方式之一。腫瘤早篩可以幫助定位能從治療中獲益的患者，提前獲知腫瘤的發(fā)生和發(fā)展過(guò)程，以此來(lái)降低癌癥死亡率和將來(lái)得某種疾病的風(fēng)險(xiǎn)；伴隨診斷則主要用于輔助癌癥診治過(guò)程，尤其在應(yīng)用靶向治療的情況下需要借助伴隨診斷實(shí)現(xiàn)個(gè)性化治療。

另一方面，在早診率提升、五年生存率改善的同時(shí)，還將有效減輕中國(guó)醫(yī)保基金在腫瘤領(lǐng)域的支付壓力。根據(jù)中國(guó)腫瘤治療的花費(fèi)核算和財(cái)政負(fù)擔(dān)分析，癌癥治療醫(yī)療費(fèi)用在醫(yī)療保險(xiǎn)基金支出中占主要疾病費(fèi)用的第二位。面對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)基金的赤字壓力，通過(guò)各種手段包括早期癌癥檢測(cè)來(lái)降低治療成本至關(guān)重要。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)發(fā)病死亡最多的惡性腫瘤——肺癌，目前在我國(guó)早診率低，生存情況不容樂觀。若能提高肺癌早診率，病人的生存期將得到有效提升，治療費(fèi)用也可大大降低。

肺癌的發(fā)展從早期的氣道異常細(xì)胞到晚期腫瘤細(xì)胞擴(kuò)散，各期五年生存率不斷下降，且治療費(fèi)用不斷上升。在治療方式上，早期肺癌以手術(shù)方式為主，晚期肺癌主要通過(guò)放療、化療、靶向治療、免疫治療等方式治療。據(jù)預(yù)估，IV期治療的花費(fèi)達(dá)到I期治療花費(fèi)的7倍左右。

目前，LDCT是國(guó)內(nèi)外一致推薦的肺癌篩查手段，但LDCT檢查的假陽(yáng)性率高，有輻射危害及過(guò)度診斷和過(guò)度治療的風(fēng)險(xiǎn)。由于LDCT的檢查結(jié)果需要由醫(yī)師依據(jù)診療經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行閱片判斷，可能出現(xiàn)閱片判斷結(jié)節(jié)假陽(yáng)性的情況，給患者帶來(lái)心理負(fù)擔(dān)和不必要的進(jìn)一步影像學(xué)復(fù)查以及組織學(xué)檢查雖然低劑量螺旋CT的輻射量已經(jīng)相比常規(guī)CT顯著降低，但每年接收LDCT篩查累積的輻射量仍有可能誘發(fā)肺癌由于LDCT假陽(yáng)性率較高，可能導(dǎo)致醫(yī)師錯(cuò)誤地建議患者進(jìn)行有創(chuàng)檢查，由此帶來(lái)后續(xù)的過(guò)度診斷和治療。

同時(shí)，LDCT篩查對(duì)于操作規(guī)范性和臨床經(jīng)驗(yàn)有較高的要求，整體來(lái)看，目前國(guó)內(nèi)有經(jīng)驗(yàn)的放射科醫(yī)師較少，人力資源無(wú)法滿足肺結(jié)節(jié)識(shí)別CT讀片及臨床評(píng)估需求大，肺結(jié)節(jié)診療環(huán)節(jié)效率低。

根據(jù)2022年發(fā)布的中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒中中國(guó)民營(yíng)體檢中心（門診部資質(zhì)）以及醫(yī)院的健康檢查人次數(shù)，以及上市公司年報(bào)，估算在民營(yíng)健康檢查機(jī)構(gòu)任職的放射科從業(yè)人員僅有1~2萬(wàn)人，用以應(yīng)對(duì)~400萬(wàn)的健康檢查需求。民營(yíng)健康檢查機(jī)構(gòu)是腫瘤篩查的第一關(guān)，人手短缺的情況將影響腫瘤篩查效率。

目前，肺癌早篩亟待人工智能解決方案。人工智能可用于肺結(jié)節(jié)識(shí)別和肺結(jié)節(jié)良惡性評(píng)估兩個(gè)環(huán)節(jié)，有效提高診療效率并解放醫(yī)療資源。

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通過(guò)引入人工智能技術(shù)，能夠緩解醫(yī)生負(fù)荷、提高識(shí)別/良惡性判斷的準(zhǔn)確性、提高基層醫(yī)療水平、實(shí)現(xiàn)肺結(jié)節(jié)管理云平臺(tái)，同時(shí)提高醫(yī)療資源分配效率與肺結(jié)節(jié)的管理效率。

在此前的肺結(jié)節(jié)良惡性評(píng)估方法中，CT檢查和活檢檢查之間缺乏無(wú)創(chuàng)檢查以輔助肺結(jié)節(jié)良惡性評(píng)估，雖然PET-CT檢查較為精確，但是目前中國(guó)保有量仍較低。肺結(jié)節(jié)良惡性判斷可以采取手術(shù)活檢或非手術(shù)活檢，但是仍有一定風(fēng)險(xiǎn)。

近年來(lái)，液體活檢已成為肺癌的早診新方向。2023年3月25日，國(guó)際上首個(gè)系統(tǒng)闡述腫瘤液體活檢技術(shù)在臨床應(yīng)用的指南 《中國(guó)腫瘤整合診治技術(shù)指南（CACA）-液體活檢》發(fā)布。

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液體活檢技術(shù)具有克服腫瘤異質(zhì)性、可多次取樣、動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)檢測(cè)、微創(chuàng)或無(wú)創(chuàng)、高靈敏度和特異性的特點(diǎn)。該指南整合了現(xiàn)有多種腫瘤指南共識(shí)及經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，兼顧中國(guó)特色及原創(chuàng)性研究，旨在推動(dòng)液體活檢技術(shù)的研究、開發(fā)及規(guī)范應(yīng)用，為液體活檢技術(shù)在腫瘤早篩早診、伴隨診斷、預(yù)后評(píng)估、療效監(jiān)測(cè)、耐藥評(píng)估、用藥指導(dǎo)及術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的規(guī)范化應(yīng)用提供指導(dǎo)。