Protac凈化車間設(shè)計(jì)方案SICOLAB
Protac(Proteolysis targeting chimeras)凈化車間是生物醫(yī)藥領(lǐng)域中一種新型的藥物,因此在車間設(shè)計(jì)規(guī)劃中需要考慮以下關(guān)鍵因素:
(1)潔凈度要求:Protac凈化車間需要具備高潔凈度環(huán)境,通常需要達(dá)到百級(jí)凈度或以上的潔凈度要求,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
(2)空氣潔凈系統(tǒng):車間需要配備高效的空氣過(guò)濾系統(tǒng),包括初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器和ULPA過(guò)濾器等,以保證空氣質(zhì)量。
(3)供氣系統(tǒng):車間需要具備穩(wěn)定的供氣系統(tǒng),包括氮?dú)?、壓縮空氣和制冷水等供應(yīng)系統(tǒng),以保證制藥過(guò)程中的氣體、液體和溫度控制等需要。
(4)排風(fēng)系統(tǒng):車間需要配備高效的排風(fēng)系統(tǒng),以排出車間中產(chǎn)生的有害氣體、粉塵和異味等,保證車間的安全性和衛(wèi)生環(huán)境。
(5)設(shè)備布局:根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,合理布局各種設(shè)備,使車間流程順暢,且能夠滿足不同工序的操作要求。
(6)清潔消毒:定期對(duì)車間進(jìn)行清潔和消毒,保持車間的衛(wèi)生環(huán)境,避免對(duì)生產(chǎn)造成污染。
(7)環(huán)境監(jiān)測(cè):對(duì)車間內(nèi)的溫度、濕度、潔凈度、微生物數(shù)等進(jìn)行監(jiān)測(cè),確保車間內(nèi)的環(huán)境符合規(guī)定要求,以保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。
(8)人員防護(hù):車間內(nèi)需要配備符合要求的人員防護(hù)裝備,保證工作人員的安全性。
需要注意的是,Protac凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)劃需要根據(jù)不同生產(chǎn)工藝的要求,結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行定制化設(shè)計(jì),以保證車間的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
SICOLAB喜格:實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)工程、(干細(xì)胞制劑制備實(shí)驗(yàn)室)生物樣本庫(kù)設(shè)計(jì)建設(shè)工程、生物醫(yī)藥GMP凈化工程設(shè)計(jì)建設(shè)工程,含裝修、改造。