淺談中國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展歷程

? ? ? ?隨著全球醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,中國(guó)的CRO行業(yè)(Contract Research Organization)發(fā)展歷程可以追溯到上世紀(jì)80年代末和90年代初。當(dāng)時(shí),隨著中國(guó)加入國(guó)際臨床研究領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了一批專注于提供臨床研究服務(wù)的機(jī)構(gòu)。這些機(jī)構(gòu)以提供臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)管理和監(jiān)查等服務(wù)為主,并逐漸成為中國(guó)CRO行業(yè)的先驅(qū)者。
? ? ? ?隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的壯大,中國(guó)CRO行業(yè)在2000年代進(jìn)入了一個(gè)高速增長(zhǎng)的階段。國(guó)家政策的支持和市場(chǎng)需求的增加促使了更多的CRO公司涌現(xiàn)。這些公司積極吸納國(guó)內(nèi)外的專業(yè)人才和技術(shù)資源,提升服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)水平。
? ? ? ?在過(guò)去的十年里,中國(guó)CRO行業(yè)迎來(lái)了更大的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。政府大力支持醫(yī)藥創(chuàng)新和藥物研發(fā),推動(dòng)了臨床研究的發(fā)展。同時(shí),國(guó)際制藥公司對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的興趣不斷增加,需求量也在不斷提升,這些因素都再次推動(dòng)了中國(guó)CRO行業(yè)的快速發(fā)展。
? ? ? 中國(guó)CRO行業(yè)的發(fā)展也受益于技術(shù)進(jìn)步和行業(yè)規(guī)范的提升。隨著醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、基因測(cè)序、生物信息學(xué)等領(lǐng)域的迅速發(fā)展,CRO公司能夠?yàn)榭蛻籼峁└?、高效的臨床研究服務(wù)。同時(shí),行業(yè)對(duì)質(zhì)量管理和合規(guī)性要求也越來(lái)越嚴(yán)格,中國(guó)CRO公司通過(guò)提升服務(wù)質(zhì)量和符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),贏得了國(guó)內(nèi)外客戶的信任和合作。
? ? ? 在中國(guó)CRO行業(yè)中,一些代表性的公司脫穎而出。以下是中國(guó)CRO行業(yè)的一些代表性的公司:
康德弘翼(WuXi Clinical):上海康德弘翼醫(yī)學(xué)臨床研究有限公司,簡(jiǎn)稱“康德弘翼(曾用英文簡(jiǎn)稱:WuXiCDS)”。前身為上??档卤H疳t(yī)學(xué)臨床研究有限公司(英文簡(jiǎn)稱WuXiPRA),一家由藥明康德(WuXi AppTec)與美國(guó)CRO公司PRA(PRA Health Sciences)于2012年在中國(guó)的合資臨床CRO公司;之后,于2016年重組更名為康德弘翼(WuXi Clinical),成為藥明康德 (WuXi AppTec)集團(tuán)的全資子公司。
泰格(Tigermed?):于2004年成立,2012年在A股的創(chuàng)業(yè)板上市,2020年7月在香港上市。2014年收購(gòu)方達(dá)控股Frontage Labs(提供醫(yī)藥和農(nóng)藥實(shí)驗(yàn)室相關(guān)服務(wù)),2015年方達(dá)控股在港上市。2015年收購(gòu)韓國(guó)最大的合同研究機(jī)構(gòu)Dream CIS,2020年5月,Dream CIS在韓國(guó)證券交易所上市。
2016年收購(gòu)北醫(yī)仁智,擴(kuò)展上市后監(jiān)查業(yè)務(wù);2017年收購(gòu)捷通泰瑞,擴(kuò)展醫(yī)療器械CRO業(yè)務(wù)。泰格醫(yī)藥的業(yè)務(wù)、收購(gòu)、并購(gòu)、對(duì)外投資令人眼花繚亂。
希麥迪(CR Medicon):成立于2017年1月,總部位于南京;2019年5月21日,康龍化成宣布完成對(duì)南京思睿生物科技有限公司(思睿生物)及其全資子公司南京希麥迪醫(yī)藥科技有限公司(希麥迪)的新一輪投資,通過(guò)此次交易,康龍化成獲得思睿生物及希麥迪的控股權(quán)。
昆翎(ClinChoice):于2007年在天津經(jīng)開(kāi)區(qū)成立,名為方恩醫(yī)藥,在其發(fā)展旅程中經(jīng)歷過(guò)一系列的并購(gòu)與重組;2014年,與美國(guó)臨床CRO K&L合并,進(jìn)一步提升公司數(shù)統(tǒng)服務(wù)能力;2017年,成功合并國(guó)際臨床CRO iMed,進(jìn)一步強(qiáng)化公司藥物警戒 (PhV)服務(wù);2021年,成功收購(gòu)臨床CRO岐黃,為國(guó)內(nèi)外中藥和天然藥臨床研發(fā)提供高質(zhì)量服務(wù);2022年,成功收購(gòu)萊必宜,拓展公司的 BA,BE 及 I 期臨床試驗(yàn)平臺(tái)布局;
2020年9月10日,方恩醫(yī)藥以及其旗下集團(tuán)公司,更名為昆翎醫(yī)藥,英文名為ClinChoice Inc,總部位于上海。截至2022年7月,公司已成功完成 E 輪融資,其中包括禮來(lái)亞洲基金、高盛集團(tuán)、君聯(lián)資本、泰康資產(chǎn)以及德豐杰等多家國(guó)際知名投資機(jī)構(gòu)。
諾思格(?R&G?):諾思格自2008年創(chuàng)立,經(jīng)過(guò)15年堅(jiān)持不懈的奮斗,于2022年8月2日,諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱“諾思格”)正式在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市,股票代碼:301333。公司此次IPO發(fā)行價(jià)78.88元/股,網(wǎng)上發(fā)行1500萬(wàn)股,募資金額11.83億元,超募近6億元。
? ? ? ?這些公司憑借其專業(yè)的團(tuán)隊(duì)、豐富的經(jīng)驗(yàn)和高質(zhì)量的服務(wù),在臨床研究和藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域取得了顯著的成績(jī),并成為行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者和推動(dòng)者。代表了中國(guó)CRO行業(yè)中的一些重要參與者,它們?cè)谂R床試驗(yàn)、藥物開(kāi)發(fā)和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)。隨著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和國(guó)際合作的增加,中國(guó)CRO行業(yè)有望進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模和提升全球影響力。
? ? ? ?展望未來(lái),中國(guó)CRO行業(yè)仍將面臨著挑戰(zhàn)和機(jī)遇。隨著中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大和醫(yī)藥創(chuàng)新的加速推進(jìn),對(duì)臨床研究和藥物研發(fā)的需求將持續(xù)增長(zhǎng)。中國(guó)CRO公司需要不斷提升專業(yè)能力、拓展全球合作網(wǎng)絡(luò),以適應(yīng)市場(chǎng)的變化和客戶的需求;繼續(xù)為全球客戶提供優(yōu)質(zhì)的臨床研究和藥物開(kāi)發(fā)服務(wù),推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新和全球患者的福祉。