2023年3月30日，中國國家自然科學基金委員會（以下簡稱“自然科學基金委”）和比爾及梅琳達·蓋茨基金會（以下簡稱“蓋茨基金會”）今日宣布發(fā)起新一輪聯(lián)合資助項目，征集有關監(jiān)管科學新體系、新工具和新方法的研究方案，以促進中國疫苗開發(fā)和創(chuàng)新，保障疫苗全生命周期的質(zhì)量、安全性和有效性。

該項目計劃資助四個方面的研究，包括提高疫苗治理效能的政策和路徑，疫苗管理體制改革和機制優(yōu)化，評價疫苗效力、安全性和生產(chǎn)質(zhì)量的新監(jiān)管科學工具和新方法，以及疫苗上市后主動藥物警戒的創(chuàng)新。

“此合作研究項目旨在制定研究策略和研究方案、驗證新模型與新方法，并借鑒疫苗全生命周期管理的國際經(jīng)驗，”國家自然科學基金委員會副主任謝心澄院士表示，“我相信此項目將為中國疫苗行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展作出貢獻?！?/p>

疫苗的生命周期長達數(shù)年，涵蓋研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、預防接種以及上市后管理等環(huán)節(jié)，過程中可能遇到多重挑戰(zhàn)。為此蓋茨基金會采取一體化方法，結(jié)合藥學、疫苗生產(chǎn)和監(jiān)管事務等多領域的專長，加速開發(fā)可以挽救生命的疫苗。優(yōu)化流程將讓這些疫苗更快地惠及世界上有需要的人群。

蓋茨基金會北京代表處首席代表鄭志杰博士表示：“疫苗監(jiān)管是全球健康創(chuàng)新生態(tài)體系建設中的重要一環(huán)，也是疫苗能夠大規(guī)模服務有需要的人群的前提。我們旨在通過這次聯(lián)合資助項目尋找提升疫苗監(jiān)管科學水平的方法，進一步支持疫苗產(chǎn)品與平臺創(chuàng)新，提升疫苗安全性和有效性，從而惠及中國和全球更多有需要的人群。”

近年來，中國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。目前已有針對乙腦、脊髓灰質(zhì)炎、流感、甲肝和人乳頭瘤病毒等病毒或疾病的6種疫苗產(chǎn)品通過了世界衛(wèi)生組織資格預審，并有3種新冠疫苗列入世衛(wèi)組織的緊急使用清單。去年，中國還獲得世衛(wèi)組織對疫苗國家監(jiān)管體系評估成熟度三級的評定，這意味著中國的疫苗監(jiān)管系統(tǒng)是運行穩(wěn)定、功能良好的一體化系統(tǒng)，能夠確保疫苗的質(zhì)量、安全性和有效性。

通過這個聯(lián)合資助項目，自然科學基金委和蓋茨基金會希望鼓勵跨學科研究團隊設計支持疫苗監(jiān)管決策、輔助政策制定，并研究進一步提升中國疫苗國家監(jiān)管體系成熟度的解決方案，助力中國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展。本項目支持能夠提升疫苗全周期監(jiān)管治理效能的定性或定量研究方法。

聯(lián)合項目將最多資助八個研究。每個入選的研究方案將獲得自然科學基金委不高于75萬人民幣和蓋茨基金會不高于12.5萬美元的資助。