一、項(xiàng)目基本概況

1、項(xiàng)目名稱(chēng)：xx干細(xì)胞庫(kù)建設(shè)

2、建設(shè)單位：廣東XX生物科技有限公司

3、建設(shè)性質(zhì)：新建

4、建設(shè)地點(diǎn)：XX市XX區(qū)XX大道醫(yī)創(chuàng)中心三期，項(xiàng)目具體地理位置圖詳見(jiàn)附圖1

5、建筑面積：3000.0平方米

6、項(xiàng)目投資：本項(xiàng)目總投資20000萬(wàn)元

擬建項(xiàng)目租用廣東XX健康科技有限公司位于XX市XX區(qū)XX大道醫(yī)創(chuàng)中心三期的建筑，租賃面積為3000平方米,項(xiàng)目主要建設(shè)干細(xì)胞制備研發(fā)中心、生命科技館、自體干細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)。

二、項(xiàng)目由來(lái)

廣東XX生物科技有限公司位于醫(yī)學(xué)城內(nèi)，是政府引進(jìn)的高科技企業(yè)，以提升人民健康生活為宗旨，致力于將世界先進(jìn)的細(xì)胞生物技術(shù)引進(jìn)國(guó)內(nèi)，致力于干細(xì)胞制備和研發(fā)，將細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)療法用于防癌、抗衰老及亞健康治療等高端醫(yī)療保健領(lǐng)域。

為此，廣東XX生物科技有限公司投資20000萬(wàn)元，租賃廣東XX健康科技有限公司位于XX市XX區(qū)XX大道醫(yī)創(chuàng)中心三期的建筑，租賃面積為3000平方米，主要建設(shè)干細(xì)胞制備研發(fā)中心、生命科技館、自體干細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)，本項(xiàng)目主要從事干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用，以自身的干細(xì)胞的核心技術(shù)，為其他有需求的科研機(jī)構(gòu)提供支持。

三、項(xiàng)目可行性

1、產(chǎn)業(yè)政策的符合性

（1）擬建項(xiàng)目屬醫(yī)療活動(dòng)，根據(jù)“《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》(2011年本)(2013年第21號(hào)令修正版)”，本項(xiàng)目不屬于鼓勵(lì)類(lèi)、限制類(lèi)和禁止類(lèi)項(xiàng)目，因此本項(xiàng)目屬于允許類(lèi)。

（2）《禁止項(xiàng)目用地目錄2012版》和《限制項(xiàng)目用地目錄2012版》對(duì)擬建項(xiàng)目沒(méi)有做出禁止和限制的規(guī)定。

（3）同時(shí)本項(xiàng)目已根據(jù)《企業(yè)投資項(xiàng)目核準(zhǔn)和備案管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定在廣東省投資項(xiàng)目在線審批監(jiān)管平臺(tái)完成備案。

綜上，擬建項(xiàng)目屬于鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，同時(shí)擬建項(xiàng)目建設(shè)符合有關(guān)法律法規(guī)要求，故擬建項(xiàng)目的建設(shè)是符合國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策要求的。

2、規(guī)劃符合性和選址合理性分析

（1）與XX區(qū)規(guī)劃符合性分析

根據(jù)XX區(qū)土地利用總體規(guī)劃圖(2006-2020年)，本項(xiàng)目所在地塊為現(xiàn)狀建設(shè)用地，且廣東XX健康科技有限公司己取得“醫(yī)創(chuàng)中心三期”項(xiàng)目建設(shè)用地規(guī)劃許可證(見(jiàn)附件5)，符合XX區(qū)總體規(guī)劃要求。

（2）與廣東XX醫(yī)學(xué)城規(guī)劃的符合性分析

本項(xiàng)目租賃醫(yī)創(chuàng)中心三期的商業(yè)用房進(jìn)行建設(shè)，位于廣東國(guó)際醫(yī)學(xué)城內(nèi)。廣東國(guó)際醫(yī)學(xué)城主要由醫(yī)療服務(wù)、健康管理、醫(yī)學(xué)商務(wù)三大功能板塊構(gòu)成。廣東國(guó)際醫(yī)學(xué)城規(guī)劃的項(xiàng)目定位為：以醫(yī)療服務(wù)業(yè)及休閑旅游為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)集群；發(fā)展目標(biāo)定為：以全國(guó)和國(guó)際市場(chǎng)為半徑，建設(shè)專(zhuān)業(yè)化、國(guó)際化、多元化的醫(yī)療康復(fù)及健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)，形成國(guó)內(nèi)首例集健康干預(yù)、醫(yī)療服務(wù)、康復(fù)養(yǎng)生、醫(yī)療旅游、教育研發(fā)和商務(wù)配套為一體的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)集群。

同時(shí)，園區(qū)明確了入園項(xiàng)目環(huán)境門(mén)檻準(zhǔn)入、禁入類(lèi)型，其中鼓勵(lì)企業(yè)類(lèi)型為：醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥研發(fā)、康復(fù)養(yǎng)生、醫(yī)療旅游、教育研發(fā)、商務(wù)配套、高中檔房地產(chǎn)、城市商業(yè)、城市公共設(shè)施；限制企業(yè)類(lèi)型包括：

（1）屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2013年修正)》中界定的限制類(lèi)、淘汰類(lèi)項(xiàng)目；（2）不符合醫(yī)學(xué)城主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的項(xiàng)目；（3）所有類(lèi)型的工業(yè)項(xiàng)目。本項(xiàng)目主要從事干細(xì)胞及免疫細(xì)胞的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用，屬于醫(yī)藥研發(fā)類(lèi)型企業(yè)，為廣東國(guó)際醫(yī)學(xué)城鼓勵(lì)類(lèi)項(xiàng)目，符合廣東國(guó)際醫(yī)學(xué)城的規(guī)劃。

另外，根據(jù)廣東國(guó)際醫(yī)學(xué)城規(guī)劃內(nèi)容，醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)區(qū)的產(chǎn)業(yè)定位為：將打造成以國(guó)際頂級(jí)綜合醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、尖端醫(yī)療技術(shù)為核心，按國(guó)際化水平進(jìn)行后期運(yùn)營(yíng)和管理服務(wù)，提供國(guó)際化、多元化的醫(yī)療康復(fù)、健康體檢、健康促進(jìn)、健康管理產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)。本項(xiàng)目為擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的干細(xì)胞研發(fā)機(jī)構(gòu)，符合廣東國(guó)際醫(yī)學(xué)城的規(guī)劃。

綜上，本項(xiàng)目的引入符合廣東國(guó)際醫(yī)學(xué)城的規(guī)劃。

......

四、項(xiàng)目建設(shè)背景

近年來(lái)，我國(guó)在干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究領(lǐng)域亦取得了長(zhǎng)足進(jìn)展，掌握了諸多干細(xì)胞的關(guān)鍵技術(shù)，相關(guān)的干細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段，其中，干細(xì)胞庫(kù)的建設(shè)是干細(xì)胞轉(zhuǎn)化與臨床應(yīng)用中的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，只有做好扎實(shí)的基礎(chǔ)方可快速實(shí)現(xiàn)成熟的干細(xì)胞治療模式。

建立干細(xì)胞庫(kù)已經(jīng)成為了國(guó)際主流趨勢(shì)，我國(guó)在建立干細(xì)胞庫(kù)方面也取得了重要進(jìn)展。2017年1月，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中對(duì)推動(dòng)免疫細(xì)胞、干細(xì)胞技術(shù)發(fā)展作出了明確部署，提出要加快構(gòu)建基于干細(xì)胞與再生技術(shù)的醫(yī)學(xué)新模式，持續(xù)深化干細(xì)胞與再生技術(shù)臨床應(yīng)用，支持干細(xì)胞庫(kù)等一批生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展平臺(tái)建設(shè)。

1、有利于保護(hù)我國(guó)的遺傳資源

干細(xì)胞是一種珍貴的生物遺傳資源，它不僅可以治療各種難治性疾病，還可用于抗衰保健，其獨(dú)特的組織修復(fù)能力和免疫調(diào)節(jié)功能得到科學(xué)家的青睞和重點(diǎn)關(guān)注。但由于干細(xì)胞具有種族差異性和基因遺傳性，因此干細(xì)胞需要得到保護(hù)。

2019年6月10日，國(guó)務(wù)院總理頒布了《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》，國(guó)家支持合理利用人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展科學(xué)研究、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、提高診療技術(shù)，提高我國(guó)生物安全保障能力，提升人民健康保障水平。

2、有利于提高干細(xì)胞的制備質(zhì)量

干細(xì)胞庫(kù)有利于建立一套完整的干細(xì)胞制備標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行質(zhì)量控制與信息化管理，促進(jìn)全球干細(xì)胞研究交流合作和干細(xì)胞制劑統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系制定，為干細(xì)胞治療提供高質(zhì)量的種子細(xì)胞資源。

2015年，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳聯(lián)合食品藥品監(jiān)管總局辦公廳發(fā)布了《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》，加強(qiáng)我國(guó)干細(xì)胞制劑和臨床研究質(zhì)量管理，確保干細(xì)胞治療的安全性和有效性。

3、有利于加強(qiáng)干細(xì)胞的規(guī)范管理

建立干細(xì)胞庫(kù)有利于標(biāo)準(zhǔn)化干細(xì)胞的收集、處理、儲(chǔ)存、檢測(cè)和分發(fā)，對(duì)干細(xì)胞相關(guān)的臨床應(yīng)用、病理、治療、隨訪等可進(jìn)行統(tǒng)籌與管理，促進(jìn)了干細(xì)胞臨床應(yīng)用的可持續(xù)性發(fā)展。

目前，根據(jù)儲(chǔ)存的干細(xì)胞來(lái)源及種類(lèi)不同，分為臍帶造血干細(xì)胞庫(kù)、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)、胎盤(pán)造血干細(xì)胞庫(kù)、胎盤(pán)間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)等；干細(xì)胞按照種類(lèi)分有胚胎干細(xì)胞、成體干細(xì)胞和IPS細(xì)胞等，不同的干細(xì)胞分類(lèi)管理有利于管理與鑒別。

五、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)

項(xiàng)目建成后可實(shí)現(xiàn)年均銷(xiāo)售收入為16000.00萬(wàn)元，年均利潤(rùn)總額3710.40萬(wàn)元，年均凈利潤(rùn)2782.74萬(wàn)元，年上繳稅金及附加為154.00萬(wàn)元，年增值稅為1539.99元；投資利潤(rùn)率為18.55%，投資利稅率26.32%，稅后財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.20%，稅后投資回收期(含建設(shè)期)為5.39年。

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