是的，MDSAP體系涉及對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地評(píng)估的要求。MDSAP是一個(gè)基于風(fēng)險(xiǎn)的審核計(jì)劃，旨在評(píng)估醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品符合性，并確保其在參與MDSAP的國家/地區(qū)市場(chǎng)上的合規(guī)性。

MDSAP要求審核員實(shí)地對(duì)醫(yī)療器械制造商的工廠進(jìn)行審核，以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的有效性和符合性。這些審核通常由MDSAP指定的認(rèn)可審核機(jī)構(gòu)（MDSAP Authorized Auditing Organizations）進(jìn)行。審核員會(huì)根據(jù)MDSAP的要求對(duì)生產(chǎn)過程、技術(shù)文件、風(fēng)險(xiǎn)管理措施等進(jìn)行審核，并與制造商的工作人員交流，確保其符合MDSAP的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

在實(shí)地評(píng)估中，審核員會(huì)對(duì)制造商的生產(chǎn)設(shè)施、質(zhì)量管理實(shí)踐、文件記錄、員工培訓(xùn)等進(jìn)行仔細(xì)審查，以確保產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售過程都符合相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。這有助于確保醫(yī)療器械制造商在各個(gè)參與MDSAP的國家/地區(qū)市場(chǎng)上的合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。

因此，如果你的產(chǎn)品涉及到MDSAP參與的國家或地區(qū)市場(chǎng)，你可能需要接受MDSAP的實(shí)地審核，以符合其要求并獲得相應(yīng)的認(rèn)證。