FDA更新產(chǎn)品名稱需要多久？

如果之前在我司做的FDA的話，預(yù)計2-3工作日可以完成下來，如果是在別家申請的，放到我司進(jìn)行更新，具體需要咨詢工程師才能知道，每一個類別要求和周期會不一樣，

比如普通食品和罐頭食品，同樣是食品，但是申請美國FDA認(rèn)證注冊的時間，也就是周期卻完全不一樣，普通食品2-3個工作日就能完成注冊，取得注冊碼，而罐頭食品，則往往要取決于所提交資料的完整性，也要1個月以上才能完成，所以要解釋做一個FDA認(rèn)證的周期要多久的問題，就要對美國FDA管制的產(chǎn)品相對了解。

二、普通食品做美國FDA認(rèn)證時間

關(guān)于普通食品做美國FDA認(rèn)證的周期問題，因為普通食品不涉及工藝注冊和認(rèn)證，只要對企業(yè)信息進(jìn)行備案就行，也就是有可追溯性就行，所以客戶只要提供申請人信息，如制造商名稱，地址，電話，聯(lián)系人，郵箱，傳真等等之類的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息就行，提交這些信息后，代理人會幫你完成注冊，那么周期只要2-4個工作日，基本就可以完成。

三、罐頭食品美國FDA認(rèn)證時間

關(guān)于罐頭食品做美國FDA認(rèn)證要多久的周期的問題，因為罐頭食品，在美國FDA法案里是要求進(jìn)行產(chǎn)品工藝注冊備案的，所以周期上會比較慢，主要是因為產(chǎn)品工藝進(jìn)行備案時，要提供很多東西，比如工藝要求，工藝流程相對復(fù)雜，性需要等待的時間會長。

四、醫(yī)療器械申請美國FDA認(rèn)證

這個就要根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險等級來確定，因為美國FDA針對醫(yī)療器械劃分了3個風(fēng)險等級，也就是我們常說的I類醫(yī)療器械，II類醫(yī)療器械，III類醫(yī)療器械。不同等級的醫(yī)療器械，認(rèn)證周期也各不相同。

I類醫(yī)療器械，一般從提交資料開始，到拿到企業(yè)注冊碼和產(chǎn)品注冊碼，一般需要10-15個工作日，這個也要根據(jù)客戶付款給FDA的速度來確定，如果客戶能當(dāng)天付款，而且馬上就付款成功了，一般10個工作日內(nèi)就可以完成整個注冊過程，也就是說I類醫(yī)療器械，并且是豁免510K的I類醫(yī)療器械。

五、激光輻射產(chǎn)品美國FDA認(rèn)證

關(guān)于激光輻射產(chǎn)品申請F(tuán)DA認(rèn)證的周期，測試激光的試驗報告開始，到取得確認(rèn)函，一般需要1個月左右，這個周期比較好確定，因為激光輻射產(chǎn)品，只要測試報告做好了，申請注冊的時間一般都是半個月左右，只是激光輻射產(chǎn)品要做測試，比如激光的波長，速率之類的，做這個測試需要一定的時間，所以激光輻射產(chǎn)品申請F(tuán)DA認(rèn)證需要的周期，主要是看測試產(chǎn)品的周期，只要能把握好測試的時間，就能比較準(zhǔn)確判斷申請F(tuán)DA認(rèn)證的時間。

六、化妝品FDA認(rèn)證

化妝品安全性要求比較高，所以化妝品類產(chǎn)品在申請F(tuán)DA認(rèn)證注冊的過程中，我們會要求企業(yè)對產(chǎn)品進(jìn)行測試，因為化妝品出口美國，經(jīng)常會被海關(guān)抽樣測試，或者會要求客戶提供測試報告，所以如果增加測試產(chǎn)品的時間，時間也會相對需要久一點。

FDA認(rèn)證需提供的資料

1、企業(yè)的詳細(xì)信息，包括生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、企業(yè)所在地的詳細(xì)地址、企業(yè)對外聯(lián)系人的固定電話和手機號碼。

2、企業(yè)負(fù)責(zé)人的具體信息，包括企業(yè)負(fù)責(zé)人的個人信息和對外聯(lián)系電話。

3、企業(yè)進(jìn)行對美出口貿(mào)易往來時使用的公司貿(mào)易名稱和產(chǎn)品名稱。

4、企業(yè)美國的代辦經(jīng)紀(jì)人的詳細(xì)信息，包括聯(lián)系電話、地址、個人基本信息等。

注意事項：

企業(yè)辦理FDA注冊所提交的所有信息務(wù)必要保證真實，不然在辦理FDA注冊時如果出現(xiàn)問題需要由企業(yè)方承擔(dān)部分責(zé)任。提交的資料中中方和美方公司的負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式必須要如實填寫，以免辦理FDA注冊時出現(xiàn)緊急事件需要和公司對接。

如果不辦理FDA注冊會怎么樣？美國是一個法紀(jì)嚴(yán)明的國家，如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)出口到美國的沒有經(jīng)過FDA注冊，會直接將產(chǎn)品扣押，對于所有的出口企業(yè)來說，都不能知法犯法，這樣只會影響到企業(yè)產(chǎn)品的銷售。

有些企業(yè)會擔(dān)心自己的公司對產(chǎn)品辦理FDA注冊，如果信息是公開的，會不會對公司造成影響呢？在這里明確的告訴大家，F(xiàn)DA注冊是不公開的，企業(yè)也不要擔(dān)心自己的企業(yè)信息會外泄。美國對食品、藥品以及多種和人體直接接觸的產(chǎn)品的進(jìn)口規(guī)定都非常的嚴(yán)格。我國生產(chǎn)的企業(yè)如果想要在美國立足，務(wù)必按照美國的認(rèn)證要求辦理相關(guān)的認(rèn)證，如果違背美國政策的規(guī)定，即使出口產(chǎn)品的質(zhì)量是達(dá)標(biāo)的，也會被請出美國市場。

以上相關(guān)FDA相關(guān)信息，是個人的建議，有什么不明白的可以具體私聊我