發(fā)貨到美國(guó)清關(guān)被卡需要FDA，什么是FDA證書(shū)，F(xiàn)DA認(rèn)證如何辦理？

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?解決美國(guó)fda清關(guān)，可以協(xié)助客戶美國(guó)FDA產(chǎn)品清關(guān)需用到的?外國(guó)制造商FDA注冊(cè)號(hào)，外國(guó)出口商的FDA注冊(cè)號(hào)，產(chǎn)品的Listing?number,部分產(chǎn)品還會(huì)被要求提供510K以及美國(guó)初始設(shè)備進(jìn)口商的FDA注冊(cè)號(hào)，處理FDA扣關(guān)案例超過(guò)5000+，都能順利清關(guān)的額！


1、?什么是FDA注冊(cè)
FDA注冊(cè)也可以稱為FDA注冊(cè)。是指出口到美國(guó)的化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈等產(chǎn)品必須在美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局注冊(cè)，并確保產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和健康安全要求的行動(dòng)。其中一些產(chǎn)品還必須通過(guò)相關(guān)測(cè)試才能成功注冊(cè)。例如，必須為臨床II類和III類醫(yī)療產(chǎn)品提供510K文件，以便在FDA注冊(cè)。

2、?FDA注冊(cè)中的常見(jiàn)錯(cuò)誤
1.FDA注冊(cè)與CE認(rèn)證不同。其認(rèn)證模式不同于產(chǎn)品測(cè)試+報(bào)告證書(shū)的CE認(rèn)證模式。事實(shí)上，F(xiàn)DA注冊(cè)使用的是完整性聲明模式，即您對(duì)您的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé)，并且您是在美國(guó)聯(lián)邦網(wǎng)站上注冊(cè)的。如果你的產(chǎn)品出了問(wèn)題，你應(yīng)該承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。因此，對(duì)于大多數(shù)由FDA注冊(cè)的產(chǎn)品，不存在發(fā)送樣品進(jìn)行測(cè)試和頒發(fā)證書(shū)的情況。
2.FDA注冊(cè)有效期：FDA注冊(cè)的有效期為一年。如果超過(guò)一年，則需要重新提交注冊(cè)，并且需要再次支付所涉及的年費(fèi)。

3.FDA注冊(cè)證書(shū)？：事實(shí)上，F(xiàn)DA注冊(cè)的所有動(dòng)作都是在線注冊(cè)，沒(méi)有證書(shū)。那么，市場(chǎng)上流通的FDA證書(shū)是什么？事實(shí)上，這是該機(jī)構(gòu)自己發(fā)布的聲明性文件，證明該產(chǎn)品已在FDA注冊(cè)。例如：
3、?FDA注冊(cè)、FDA測(cè)試和FDA認(rèn)證之間有什么區(qū)別
可以理解，F(xiàn)DA檢測(cè)一般針對(duì)這類產(chǎn)品：1.II類和III類醫(yī)療器械；2.化妝品和生活用品；3.食品接觸材料；
FDA認(rèn)證是FDA測(cè)試和FDA注冊(cè)的統(tǒng)稱，兩者都可以稱為FDA認(rèn)證。FDA認(rèn)證只是一句俗語(yǔ)。
每年10月1日至12月31日是FDA收取下一年年費(fèi)的時(shí)間，是注冊(cè)客戶開(kāi)始續(xù)費(fèi)的時(shí)間，也是新注冊(cè)申請(qǐng)新FDA注冊(cè)的最佳時(shí)間。
如果你已經(jīng)在FDA注冊(cè)了食品，今年是偶數(shù)年的結(jié)束，也是你付款的時(shí)候了；
如果您在FDA注冊(cè)了醫(yī)療器械，您需要在每年的這個(gè)時(shí)候支付下一年的費(fèi)用，

對(duì)于新客戶，現(xiàn)在申請(qǐng)F(tuán)DA是非常劃算的：
食品客戶證明可在10月1日至2020年12月31日期間使用；
醫(yī)療器械客戶證書(shū)可于10月1日至2019年12月31日期間使用。
10月是FDA注冊(cè)新客戶和更新舊客戶的高峰期。新客戶可以在2019年12月31日之前注冊(cè)他們的信息。因此，如果您的產(chǎn)品出口到美國(guó)，并且出口量很大，建議在此時(shí)注冊(cè)。老客戶需要在10月至12月完成下一年的續(xù)訂。如果他們沒(méi)有提前做好準(zhǔn)備，后續(xù)的fda可能會(huì)積累許多需要續(xù)訂的客戶，導(dǎo)致進(jìn)展緩慢。
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