上海誼眾核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束仍處于上市初期
科創(chuàng)板日報5月31日訊,上海誼眾藥業(yè)股份有限公司發(fā)布股價異動公告,公司核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束于2021年10月26日獲批,該產(chǎn)品仍處于上市初期;公司現(xiàn)有年度100萬支產(chǎn)能為理論產(chǎn)能,生產(chǎn)過程中,受設備周期性驗證等因素的影響,實際產(chǎn)能低于該理論設計產(chǎn)能。

公司資料顯示,上海誼眾成立于2009年9月,為科創(chuàng)板上市企業(yè)。公司致力于創(chuàng)新藥物及相關產(chǎn)品的開發(fā),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化為一體的高科技制藥企業(yè)。作為國內創(chuàng)新藥研發(fā)的先鋒企業(yè),上海誼眾現(xiàn)有一支藥物制劑、藥物分析、高分子材料合成等專業(yè)背景的高素質研發(fā)團隊以及符合GMP標準的先進生產(chǎn)設備、檢驗儀器。同時,其還擁有納米技術和藥用高分子輔料制備的核心關鍵技術,在納米給藥系統(tǒng)具有獨特的創(chuàng)新性,可針對臨床應用的經(jīng)典藥物采用不同分子量藥用輔料通過該技術進行劑型改良,大幅提升其安全性和有效性,賦予其新的價值和生命力。
2021年10月26日,上海誼眾核心產(chǎn)品“注射用紫杉醇聚合物膠束”被國家藥監(jiān)局作為2.2類新藥(境內外均未上市的創(chuàng)新劑型)獲批上市。針對非小細胞肺癌的臨床研究表明,紫杉醇膠束腫瘤治療的客觀緩解率(ORR)、無進展生存期(PFS)相對于已上市其他紫杉醇劑型具有明顯的臨床優(yōu)勢;在臨床使用劑量大幅提升的情況下具有相對更好的安全性,用藥前無需任何抗過敏預處理,無需使用特殊輸液裝置,臨床使用便捷;科技含量、臨床療效世界領先。
根據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)顯示,上海誼眾目前共有3件專利申請,皆為發(fā)明專利,公司專利布局主要聚焦于共聚物、催化劑、凍干制劑等相關領域。