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醫(yī)療器械設計有哪些要求

2023-08-14 09:30 作者:索果設計  | 我要投稿

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。它是一種由人來操作的設備,它在疾病的診斷、治療和預防等方面起著重要作用。

索果設計有限公司作為醫(yī)療器械設計的眾多領頭羊之一,接下來小編跟大家一起探討以下醫(yī)療器械設計的要求:

一:醫(yī)療器械設計的連續(xù)性

醫(yī)療器械設計的連續(xù)性是指產品的結構、性能、外觀、材料及人機工程學等各方面,都必須與產品的預期用途及預期使用者相一致,要保持產品設計的連續(xù)性,并保證產品設計過程中每一個環(huán)節(jié)和步驟都有充分的依據,保證產品設計質量。

二:醫(yī)療器械設計簡約

在產品的造型上,要將功能的實現(xiàn)、技術的實現(xiàn)以及人機關系等方面進行綜合考慮,力求做到簡約化、人性化和易操作。

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三:醫(yī)療器械的美學設計

醫(yī)療器械的美學設計主要指產品的造型設計和色彩設計,這是最能體現(xiàn)產品風格和檔次的部分。

四:簡單的操作和設計

這是醫(yī)療器械設計最基本的要求。設計人員必須以操作簡單為出發(fā)點,而不是以設計復雜的結構為出發(fā)點。當我們設計醫(yī)療器械時,我們應該考慮到用戶的實際操作情況。為了避免不要的操作,我們需要簡單、高效的操作方法。如果你想要更好的用戶體驗,你需要在產品中考慮更多。例如,你可以考慮增加一個按鍵,以便用戶能夠快速操作。當用戶對產品有了更好地了解后,他們可能會希望能在不打開屏幕的情況下使用產品。

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五:設計的實用性

醫(yī)療器械的設計,應以病人為中心,滿足病人的使用要求,考慮到病人使用醫(yī)療器械時的各種可能情況,并盡可能地使之操作簡便,以便于病人使用。同時在設計中應考慮到技術和經濟的可行性,例如材料、工藝、加工等,還要考慮到可維修性和可互換性以及壽命和成本等因素。

六:設計的完整性

產品的設計完整性是指產品的各部分在功能上保持一個整體,各部分之間應相互協(xié)調、相互配合。設計完整性可通過三方面實現(xiàn):

1.合理的結構和布局;

2.功能的完整實現(xiàn);

3.必要的外觀造型。從產品結構和布局方面保證產品的完整性,是產品設計中最關鍵的問題之一,也是決定產品功能是否完整的重要因素。

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七:醫(yī)療器械設計的環(huán)保特點

1、在滿足相關法規(guī)、標準的前提下,要滿足醫(yī)療器械設計的安全性和有效性;

2、符合國家及國際環(huán)保要求;

3、易于回收和再利用,減少資源消耗;

4、降低有害物質的排放;

5、符合可再生能源利用要求;

6、符合人類生存環(huán)境保護要求;

7、在使用和包裝過程中減少污染和危害;

8、采用可回收材料,并在包裝上標明回收標識,對人體無害;

9、包裝要便于運輸和裝卸;

10、產品的結構設計要有利于再利用,便于回收和再利用。

八:醫(yī)療器械的設計要點

1.外觀設計的原則是:

(1)結構簡單,便于制造和裝配;

(2)正確合理,美觀大方;

(3)注意同其他產品的區(qū)別。同其他產品相區(qū)別,主要是從用途、性能、特點、結構和材料等方面考慮的,另外還要考慮產品的造型。同其他產品相區(qū)別,主要是從造型的特點上考慮的。

2.內部結構設計:醫(yī)療器械結構設計的基本原則是:

(1)安全可靠;

(2)便于操作和維修;

(3)經濟合理。從安全可靠方面考慮,主要從結構上考慮;從便于操作和維修方面考慮,主要從設計上考慮。另外,設計時還要考慮材料的選擇和加工工藝方面。設計時,一定要結合具體情況對功能、性能、特點、結構等方面進行綜合考慮,以確保產品設計的安全性。

九:醫(yī)療器械的設計創(chuàng)新

創(chuàng)新是指在現(xiàn)有技術的基礎上,以更好地滿足人們的需要為目的,對原有產品進行改造和重新設計。

十:醫(yī)療器械設計的環(huán)境適應性

產品所處環(huán)境的影響主要包括產品在使用中所處的自然環(huán)境(如溫度、濕度、海拔等)及各種電磁環(huán)境(如電磁輻射、電磁干擾、雷電、振動等)。產品設計時必須考慮這些影響,盡量避免對使用者產生不良影響。同時,對于某些特殊的產品,在設計時也可以考慮在特定條件下的使用情況。

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索果設計:「長期服務:上海微創(chuàng)、美敦力、凱利泰、思路迪、昊海生物等。十年專注醫(yī)療實驗室儀器的設計、落地和創(chuàng)新,設計覆蓋產品開發(fā)全產業(yè)鏈:設計分析、外觀設計、結構設計、ui界面設計、樣機制作、小批量生產、模具開發(fā)、大批量生產等。


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