又添5款產(chǎn)品獲批！引爆新冠自測市場，未來規(guī)?；虺?000億元
2022-03-15 10:44 作者:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng) | 我要投稿
據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，3月13日，國家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品的注冊申請。這5家企業(yè)包括北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、北京熱景生物技術(shù)股份有限公司、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、重慶明道捷測生物科技有限公司、北京樂普診斷科技股份有限公司。
隨后，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)文件(變更)待領(lǐng)取信息顯示，北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司、南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司的5款新冠抗原檢測試劑盒通過了藥監(jiān)局的注冊信息變更。
3月13日，再添5款抗原檢測試劑盒上市！自此，僅用時(shí)兩天，已有10款新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品上市，其中5款還是在非工作日內(nèi)緊急審批的！
這10款新冠抗原檢測試劑盒中中，7款為膠體金法，分別是：廣州萬孚生物、南京諾唯贊、北京熱景生物、北京萬泰、天津博奧賽斯、北京樂普、重慶明道捷測；1款為乳膠法：北京金沃夫；2款為熒光免疫層析法：深圳華大因源、北京華科泰。
多家新冠檢測試劑企業(yè)股價(jià)大漲
在國內(nèi)疫情多點(diǎn)暴發(fā)和抗原自測產(chǎn)品“開閘”的背景下，新冠抗原檢測概念股成為本周“開門紅”擔(dān)當(dāng)。截止3月14日上午，A股新冠檢測板塊大幅高開，漲幅達(dá)4%。板塊個(gè)股中，諾唯贊漲20.00%；熱景生物漲15.50%；萬孚生物漲13.79%；海順新材漲12.56%；華大基因漲10.63%；樂普生物漲9.47%；九安醫(yī)療漲4.41%。隨后部分個(gè)股高開低走，漲幅出現(xiàn)收窄。各地疫情來勢洶洶 新病種又來臨！
全國：3月13日0—24時(shí)，31個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增確診病例1437例。其中本土新增病例1337例。吉林省：3月13日0-24時(shí)，全省新增本地確診病例895例，3月12日新增本地確診病例1412例、新增無癥狀感染者744例，近兩日新增病例逾3000例。
深圳市：3月13日，深圳市新冠疫情防控指揮部發(fā)布通知，??全市的公交地鐵停運(yùn)，停止一切非必要的流動和活動，??全體市民要按照應(yīng)檢必檢，不落一人的要求，完成三輪全員核酸檢測?。
3月11日，世界衛(wèi)生組織證實(shí)現(xiàn)在出現(xiàn)了一種新的新冠肺炎病毒變體：“德爾塔克戎”，其結(jié)合了新冠病毒德爾塔變體和奧密克戎變體中的變異。另據(jù)路透社消息，現(xiàn)在至少有17名患者感染“德爾塔克戎”變體。
抗原自測試劑盒怎么買 未來檢測市場能否爆發(fā)？
近日，國內(nèi)疫情多點(diǎn)爆發(fā)，提高檢測效率、避免疫情外擴(kuò)成為當(dāng)下疫情防控工作的關(guān)鍵,生產(chǎn)廠家、連鎖藥店、電商平臺陸續(xù)加入產(chǎn)品鋪貨競速戰(zhàn)。什么時(shí)候能買到？一份多少錢？對于公眾關(guān)心的兩大問題，據(jù)了解，在上海、南京等地的多家藥房預(yù)計(jì)將在下周收到產(chǎn)品，目前對外銷售單價(jià)20元~30元。
3月14日，包括天貓、京東、美團(tuán)等多家電商平臺都可以搜索到新冠抗原自測試劑盒產(chǎn)品，大部分為“預(yù)約購買”，少數(shù)平臺已能直接購買。
3月14日，天貓健康首發(fā)新冠抗原自測產(chǎn)品已經(jīng)上線，可直接購買。
在淘寶APP里搜索“新冠自測”即可進(jìn)入諾唯贊新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒購買頁面。該產(chǎn)品售價(jià)為486元，規(guī)格為20人份。
頁面上還有詳細(xì)的新冠抗原自測購買須知及使用流程介紹，通過鼻腔拭子采樣，10—20分鐘內(nèi)就可讀取檢測結(jié)果。
阿里健康方面表示，品牌官方授權(quán)的更多新冠抗原自測產(chǎn)品正在陸續(xù)上線中。淘寶頁面顯示，即將上線的包括萬孚生物和金沃夫的新冠抗原自測產(chǎn)品，目前還未開放銷售和預(yù)約。萬孚生物的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒有10人/盒以及20人/盒，而金沃夫生物的則只有25人/盒。
美團(tuán)：預(yù)約購買，發(fā)貨周期約15天
3月13日，新冠抗原自測產(chǎn)品正式在美團(tuán)買藥開啟預(yù)約，登陸美團(tuán)APP或美團(tuán)外賣APP進(jìn)入“美團(tuán)買藥”頻道后，點(diǎn)擊“新冠自測”專區(qū)，就能找到相關(guān)產(chǎn)品。目前美團(tuán)上架的品牌為北京金沃夫，價(jià)格為32.8元/份（1人份）。美團(tuán)表示，昨天上架后曾因貨源緊張導(dǎo)致短暫售罄，自動觸發(fā)頁面下線，在昨日下午已恢復(fù)購買。目前可正常下單。而根據(jù)頁面顯示，發(fā)貨周期大約為15天。
值得關(guān)注的是，以體檢機(jī)構(gòu)為主營業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)也加入了新冠抗原自測銷售隊(duì)伍。3月14日早上，美年健康（002044）宣布，與熱景生物簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，美年健康成為熱景生物新冠抗原檢測產(chǎn)品銷售渠道的核心合作伙伴，同時(shí)熱景生物成為美年健康肝癌早篩等健康體檢產(chǎn)品與服務(wù)的核心合作伙伴。中泰證券參考海外新冠抗原自檢試劑盒發(fā)放政策，預(yù)計(jì)國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場單月規(guī)模有望達(dá)177-266億元，年市場規(guī)模將達(dá)2124-3192億元。如考慮到居民、企業(yè)自費(fèi)購買情況，預(yù)計(jì)新冠抗原檢測產(chǎn)品采購需求進(jìn)一步提升。
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文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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