多家藥企屢遭無間道

2021年3月，美國知名生物制藥公司艾伯維在一項新的訴訟中指控Alvotech公司招募的艾伯維的前員工Rongzan Ho竊取該公司藥品修美樂的機密。

艾伯維的指控不是空穴來風，提交的訴訟中表示：Rongzan Ho在離開艾伯維之前，查看并下載了“機密和專有”數(shù)據(jù)，并傳輸?shù)絺€人電子郵件帳戶。艾伯維記錄“機密和專有”數(shù)據(jù)的軟件系統(tǒng)因為具備痕跡追溯功能，為艾伯維在訴訟在獲得了巨大的法律優(yōu)勢，最后因證據(jù)鏈明確而贏得了訴訟。

無獨有偶，全球知名制藥公司輝瑞對一名前員工李春曉提起訴訟，指控其竊取了超過1.2萬份文件，包括數(shù)十份機密文件，這些文件包含了輝瑞 COVID-19疫苗的內(nèi)部評估和建議、輝瑞與其德國疫苗合作伙伴的關(guān)系以及與2種癌癥抗體相關(guān)介紹。

為了防止未經(jīng)授權(quán)的文件傳輸，輝瑞禁用了USB訪問，采用了數(shù)據(jù)追溯軟件系統(tǒng)（Audit trail），確保系統(tǒng)任何人員的查看、下載、傳輸?shù)刃袨?，監(jiān)控員工向谷歌云盤等云平臺上傳文件。起訴書稱，該軟件系統(tǒng)檢測到李春曉將1.2萬份文件從她的公司項目管理等數(shù)據(jù)管理和存儲軟件軟件下載，并轉(zhuǎn)移到了谷歌云盤，記錄顯示了這些敏感信息下載和上傳的時間。

如果沒有痕跡追溯功能，沒能記錄下被查看和下載的信息，艾伯維與輝瑞都將在訴訟案中處于被動地位，機密信息被竊取，卻無法為自己爭取權(quán)益。

在現(xiàn)代企業(yè)的數(shù)據(jù)管理中，采用紙質(zhì)記錄體系貌似更安全，不容易泄密。但實際上，紙質(zhì)記錄系統(tǒng)無法追溯查看和下載行為，常常泄密而不自知，這才是最恐怖的。而完善、成熟的電子記錄系統(tǒng)，由于其追溯系統(tǒng)強大，系統(tǒng)管理員也無法刪除數(shù)據(jù)，無法查看或下載數(shù)據(jù)而不留下痕跡，其安全性反而更高。

這也就是為什么，世界各大Big Pharma在20多年前就陸續(xù)上線了數(shù)字化系統(tǒng)軟件，如電子實驗記錄本、項目管理、文檔管理等。

如何保護自己的知識產(chǎn)權(quán)

涉及藥物背后巨額的商業(yè)利益，泄密事件必定不會無疾而終。要想在糾紛中站穩(wěn)腳跟，還需提前考慮如何進行全面可靠的可追溯軟件體系布局，從而更好地保護數(shù)據(jù)，保護好自己的知識產(chǎn)權(quán)。

藥企在研發(fā)和生產(chǎn)的過程，產(chǎn)生了很多數(shù)據(jù)，如：實驗記錄、儀器數(shù)據(jù)、項目文檔、生產(chǎn)圖紙、藥品合成工藝、化合物結(jié)構(gòu)式、生物序列等等，都極有可能涉及商業(yè)機密。這些企業(yè)發(fā)展的“命脈”，自然需要把握在企業(yè)自己手里，進行有效的安全管理。在完全受控的、精準的權(quán)限管理下，企業(yè)應(yīng)該要允許相應(yīng)的研發(fā)人員能接觸到機密信息，實現(xiàn)快速研發(fā)和協(xié)同工作。但同時，還要保護公司的機密信息，對系統(tǒng)的電子化數(shù)據(jù)進行查看、下載、分享、權(quán)限變更等所有行為進行追溯，及時獲取有效證據(jù)，保護商業(yè)機密。在這方面，相較于紙質(zhì)記錄，電子系統(tǒng)有更好的追溯功能，更利于保護商業(yè)機密。