BPaL——耐藥結(jié)核病游戲規(guī)則的改變者
BPaL全稱Bedaquiline, Pretomanid, and Linezolid,是十幾年來第一個(gè)新的用于結(jié)核病的方案。最近發(fā)表于《 Clinical Infectious Diseases》期刊的一項(xiàng)題為“Implementation of BPaL in the United States: Experience using a novel all-oral treatment regimen for treatment of rifampin-resistant or rifampin-intolerant TB disease ”的文章指出,BPaL用于耐藥結(jié)核病患者顯著縮短了時(shí)效,且?guī)缀鯖]有副作用。
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利福平耐藥結(jié)核病是全世界發(fā)病的主要原因,只有三分之一的接受醫(yī)療,而且效果往往不佳。幾項(xiàng)試驗(yàn)表明,使用貝達(dá)喹啉、普雷托馬尼和利奈唑胺(BPaL)的全口服6個(gè)月方案有90%的效果,但使用1200mg利奈唑胺時(shí)出現(xiàn)了明顯的毒性。在2019年獲得美國FDA批準(zhǔn)后,一些美國臨床醫(yī)生使用根據(jù)血清藥物濃度和臨床監(jiān)測調(diào)整初始劑量后迅速實(shí)施了BPaL。
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BPaL實(shí)施小組(BIG)對(duì)2019年10月14日至2022年4月30日期間接受BPaL方案的美國患者的數(shù)據(jù)進(jìn)行了匯編和分析,包括基線檢查、實(shí)驗(yàn)室、心電圖和整個(gè)過程和隨訪期間的臨床監(jiān)測。利奈唑胺的給藥和臨床管理是由提供者驅(qū)動(dòng)的,大多數(shù)利奈唑胺通過藥物監(jiān)測(TDM)進(jìn)行調(diào)整。
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總共評(píng)估了70例開始接受BPaL方案的患者。在這70例患者中,68例(97.1%)完成了BPaL,但2例患者在完成后復(fù)發(fā)。
研究人員發(fā)現(xiàn),從第一次給藥到最后一次給藥的平均時(shí)間為26.9周,盡管有10名患者的BPaL持續(xù)時(shí)間延長至39周以上,原因是骨受累、廣泛的結(jié)核病/延遲的培養(yǎng)轉(zhuǎn)換或不依從。
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研究人員指出,其他副作用包括胃腸道癥狀(n = 14) ,皮疹(n = 8)和焦慮(n = 4)。
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BPaL改變了利福平耐藥或不耐受結(jié)核病的方案。在該隊(duì)列中,起效所需的時(shí)間不到ATS/CDC/ERS/IDSA 2019耐藥結(jié)核病指南中推薦的持續(xù)時(shí)間的一半。使用個(gè)體化利奈唑胺給藥和監(jiān)測可能會(huì)提高安全性和完成度。BIG隊(duì)列表明,在美國早期實(shí)施新的結(jié)核病方案是可行的。
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BPAL已經(jīng)成為美國使用與耐藥結(jié)核病人的標(biāo)準(zhǔn)。這是一個(gè)被忽視的疾病的游戲規(guī)則改變者。這或者將為更多的數(shù)百萬結(jié)核病患者及其家人帶來更多喜訊。
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