PFMEA是“過程失效模式與后果分析”的英文“Process Failure Mode and Effects Analysis”的縮寫。為了更好地促進PFMEA的應用，天行健六西格瑪顧問以文章形式分享PFMEA編制步驟，希望對大家有所幫助！

一、目的∶

PFMEA是一種分析方法，它確保在過程開發(fā)的過程中，考慮并處理了潛在的問題，可以輔助降低制造過程開發(fā)中的失效風險。

二、應用∶

1）新過程；

2）對現(xiàn)有過程更改；

3）在新的環(huán)境、場所、應用或使用形式下，使用現(xiàn)有過程。

三、時間∶

1）在可行性認證階段或之前；

2）在生產(chǎn)工具裝備的開發(fā)、采購之前；

初次PFEMA的開發(fā)，必須在計劃的試生產(chǎn)開始日期前完成。

四、假設前提∶

1）假定設計的產(chǎn)品能達到設計目的（即產(chǎn)品設計沒問題）；

2）假定接受的零件/材料是正確的（如有數(shù)據(jù)顯示零件/材料質(zhì)量有問題，作為例外處理——排除）；

3）假定機械和設備滿足設計和開發(fā)的要求。

五、分析依據(jù)（即輸入）∶

1）過程流程圖（主要輸入，PFMEA必須與過程流程圖內(nèi)的信息保持一致）；

2）DFMEA（有設計責任時）；

3）圖紙和設計記錄；

4）過程清單；

5）特性矩陣；

6）內(nèi)部和外部（顧客）的不符合（即∶基于歷史數(shù)據(jù)的已知失效模式）；

7）質(zhì)量與可靠性歷史。

過程流程圖、PFMEA與控制計劃的開發(fā)由同一小組進行。

未完待續(xù)... ...