“人藥獸用”屢見不鮮

作者 | 蘇子純 張澤鑫（實習生）

瑞普生物又一獸藥產品獲批。這一次，跟寵物有關。

近日，瑞普生物公告稱，根據相關規(guī)定，公司全資子公司瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司生產的犬、貓用鎮(zhèn)靜止痛產品瑞美靜（鹽酸右美托咪定注射液）通過國家比對文號評價審核，獲得了由農業(yè)農村部核發(fā)的獸藥產品批準文號。批準文號為獸藥字 020033309 。

寵物藥，是瑞普生物近年來重點發(fā)力的賽道，其在抗細菌、消炎鎮(zhèn)痛、抗寄生蟲等領域均有布局。目前，不少產品在市場表現尚可。比如去年7月推出的莫普欣，上市單月就實現千萬元收入，瑞普稱，其已成為寵物業(yè)務板塊的核心動力。

近幾年，隨著畜牧養(yǎng)殖規(guī)模不斷擴大，我國獸藥行業(yè)加速發(fā)展，出現了瑞普生物、中牧股份等行業(yè)頭部企業(yè)。而伴隨著寵物經濟崛起，行業(yè)內多家公司紛紛開始布局寵物市場，為寵物醫(yī)療行業(yè)解決了的不少難題。

不過，寵物藥依舊處于起步階段，現有藥品在臨床治療上只能解決基本問題，諸多問題仍現，“人藥獸用”屢見不鮮。

#01

寵物藥，成為寵物板塊核心力量

據公告披露，瑞美靜是一種高特異的α2-腎上腺素受體興奮藥，可降低交感神經的活性，用于犬、貓臨床檢查和治療時鎮(zhèn)靜和止痛。具有起效快、易蘇醒、呼吸抑制率低、配伍禁忌少、適用范圍廣等優(yōu)勢。

瑞美靜是我國第一個通過比對文號評價并獲批的圍手術期寵物用鎮(zhèn)靜止痛藥，打破原研公司在我國長達 12 年的壟斷，實現了進口替代，可與公司現有產品組合使用，為寵物醫(yī)生開展手術提供極大便利。

瑞普生物官方表示，該產品獲批有助于提升公司在寵物醫(yī)療行業(yè)的整體競爭力，將為公司帶來新的業(yè)績增長點。

近年來，瑞普生物從原先獸用制品和制劑，逐漸向國內寵物藥賽道發(fā)力。在抗細菌、抗支原體、抗病毒、循環(huán)系統(tǒng)、消炎鎮(zhèn)痛、抗寄生蟲、手術麻醉、洗消及營養(yǎng)保健等領域均有布局。

瑞普生物2021年財報顯示，公司自主研發(fā)的克林霉素磷酸酯顆粒獲得新獸藥證書，填補了膿皮病、腹膜炎等克林霉素治療國內空白；貓三聯滅活疫苗和犬四聯活疫苗的臨床試驗申請獲得批準，自主研發(fā)的犬細小病毒抗血清、寵物復方寄生蟲藥物制劑已完成新獸藥注冊之質量復核檢驗，即將獲取《新獸藥注冊證書》。

2022年前三季度，瑞普生物寵物板塊營收3116萬元，同比增長60.2%，其中寵物藥品營收2679萬元，同比增長113%。

值得一提的是，瑞普生物2022年7月份推出的莫普欣（吡蟲啉莫昔克丁滴劑），上市單月就實現了千萬元收入，瑞普稱其已成為寵物業(yè)務板塊的核心驅動力。

據瑞普生物介紹，莫普欣可以防治犬貓28種體內外適應證，尤其對蠕形螨和心絲蟲具有獨特驅殺作用，應用范圍高于競品，其主要成分吡蟲啉不透皮，借皮脂快速輸布全身，6小時能殺滅大部分跳蚤、48 小時殺滅耳螨，在寄生蟲治療領域應用廣泛。

瑞普生物的寵物布局，不止寵物藥。

2015年8月，瑞普投資瑞派寵物，進軍寵物連鎖醫(yī)院。今年3月初，瑞派寵物輪值總裁胡文強接受《21CBR》采訪時表示，2022年，瑞派寵物整體營收已超12億，并且已連續(xù)3年盈利。

他表示，瑞派定下了內生與外延兩種增長路徑，“外延”即并購和自建。特別是2022年，新增業(yè)績體量主要靠并購、建新店，瑞派全年并購和自建了100余家門店。胡文強稱，到2025年，自建門店將占新增門店數量40%以上，門店要達到2000以上才算合理水平，團隊今年會繼續(xù)以并購門店、自建等方式，擴大市場份額。

值得一提的是，同為寵物醫(yī)療連鎖機構的新瑞鵬近日更新招股書，該公司2022年營收為57.4億。瑞派寵物與其相比，似乎還有一定的差距。

目前，瑞派寵物醫(yī)院門店總量近600家，分布在全國70多個城市，主要集中在二線以上城市。

除此之外，瑞普生物持續(xù)在寵物產業(yè)鏈上、下游進行布局，其通過華普海河基金投資易寵科技，同時與易寵科技、瑞派寵物醫(yī)院進行合作。瑞普生物亦通過華普海河基金投資北京綠竹生物技術股份有限公司、加強在寵物疫苗及寵物創(chuàng)新藥品方面的研發(fā)合作。瑞普還投資了北京希諾谷生物科技有限公司，正式進軍動物基因科技領域。

據2022年第三季度報告披露，2022年前三季度，普瑞生物實現營業(yè)收入14.77億元，同比下降1.48%，歸母凈利潤2.33億元，同比下降20.25%。截至報告期末，公司總資產為61.78億元。其中，公司第三季度實現營業(yè)收入5.68億，同比增長24.5%；歸母凈利潤0.93億，同比增長5.17%。

#02

“人藥獸用”屢見不鮮

近幾年，隨著畜牧養(yǎng)殖規(guī)模不斷擴大，我國獸藥行業(yè)進入規(guī)?；l(fā)展加速階段。根據國家統(tǒng)計局數據，2021年全國畜牧業(yè)生產總值達39,910.83億元，較2016年增長9,449.66億元，近五年復合增長率達5.55%。

目前，瑞普生物、生物股份、中牧股份等均為我國獸藥行業(yè)的代表企業(yè)。

隨著寵物經濟的崛起，寵物行業(yè)成為獸藥應用的新領域。此前，在寵物醫(yī)療領域，尤其在寵物藥品及疫苗方面，我國市場長期依賴國外產品，且價格高昂、藥品短缺。近幾年，隨著養(yǎng)寵人群增加，寵物藥需求增長，越來越多的國內獸藥公司開始布局寵物藥市場，比如瑞普生物、普萊柯等等。

中國農業(yè)大學動物醫(yī)學院副教授劉波近期接受媒體采訪時表示，目前，寵物用藥短缺的情況整體在好轉，像常用的輸液液體，抗生素、利尿藥、麻醉藥物能基本覆蓋。獸藥產銷單位整體上在根據藥物的使用廣泛程度逐步注冊，短缺藥物主要是預測銷量有限的品類，一般是相對少發(fā)疾病的治療藥物，或多數獸醫(yī)診斷能力有限的疾病治療藥物，例如內分泌疾病藥物、麻醉藥物、神經系統(tǒng)疾病用藥等。

“近年來，國內寵物診療用藥環(huán)境已經有了長足的進展，許多新藥完成注冊，推向市場，甚至同一藥物有多個廠家生產，小范圍的競爭形成了價格穩(wěn)定的局面，是獸藥良好發(fā)展的標志?！?/p>

不過目前，我國寵物藥尚處于起步階段，產品矩陣、行業(yè)規(guī)范等方面還不夠完善。

比如，“人藥獸用”的現象屢見不鮮。

據悉，目前市面上不少寵物醫(yī)院在醫(yī)治寵物時，將人用藥用于動物。事實上，獸藥管理條例明確禁止人藥用于動物。因此，許多醫(yī)院還受到行政處罰。

上述劉波介紹，許多國家和地區(qū)允許獸醫(yī)標簽外用藥和使用人藥，相關法律法規(guī)是建立在獸醫(yī)整體社會地位和執(zhí)業(yè)操守得到廣泛認可的前提之下的。

她認為，我國在獸醫(yī)教育、行業(yè)規(guī)范、社會宣傳等各個方面仍需要充分提升，從而獲得相對更加自由的用藥環(huán)境，更好地為患寵服務。具體人藥獸用的規(guī)范，可以參考一些國家和地區(qū)的做法，結合我國國情，適度開放部分人藥獸用，在保證公共衛(wèi)生安全的前提下，合理合規(guī)地使用目錄內藥物。