奧司他韋與芩香清解口服液療效相當(dāng),兒童流感要用兒童專用藥
防治流感,藥物自然不可或缺。但很多人只聽說過流感神藥奧司他韋,并不了解其實(shí)治療流感的藥物有很多,并非只有奧司他韋一種。事實(shí)上,成年人和兒童由于身體的差異,兒童防治流感,最好是使用兒童專用藥。

在防治兒童流感用藥中,芩香清解口服液的表現(xiàn)格外亮眼。作為中國首個(gè)在國際SCI期刊發(fā)表治療流感高質(zhì)量臨床研究成果的兒童專用藥,其治療兒童流感與奧司他韋退熱、痊愈時(shí)間相當(dāng),咽痛、便秘等癥狀改善優(yōu)。北京、上海等多省市春季流感中醫(yī)藥防治方案用藥,是兒童呼吸系統(tǒng)疾病抗病毒治療新選擇。
兒童專用藥發(fā)展勢在必行,兒童不是成人的縮小版
我國兒童專用藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相對(duì)滯后。數(shù)據(jù)顯示,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的3500余種化學(xué)藥品制劑中,專供兒童使用的僅60多種,占比不足2%;我國90%的臨床基本藥品沒有兒童專用劑型;95%以上沒有兒童用藥安全包裝、未配備專用量器;用藥靠掰,劑量靠猜,是目前兒童用藥的常見情況。
兒童藥研發(fā)難度大、成本高、經(jīng)濟(jì)回報(bào)慢、審批流程漫長等,都是造成兒童專用藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相對(duì)滯后的癥結(jié)所在。近年來,兒童藥在審評(píng)審批、基藥目錄、醫(yī)保目錄等方面都得到政策大力支持。新版《藥品管理法》,明確鼓勵(lì)兒童用藥的研制和創(chuàng)新,支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥新品種、劑型和規(guī)格,對(duì)兒童用藥予以優(yōu)先審評(píng)審批。2020年新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》加快上市注冊(cè)程序中設(shè)立優(yōu)先審評(píng)通道,將兒童用藥品納入到優(yōu)先審評(píng)審批程序。
兒童用藥對(duì)于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求?!皟和皇浅扇说奈⒖s版,他們的身體機(jī)能、對(duì)藥物的耐受程度、對(duì)劑型、劑量、口感的需求也和成人有很大差異,兒童治療疾病用兒童專用藥才能保證兒童的安全與健康”,醫(yī)學(xué)專家如是說。2016年《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告》顯示,中國兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率為12.9%,其中新生兒高達(dá)24.4%,而成人只有6.9%,因此,不能簡單地將成人藥通過減量等方式用于兒童。
孩子生病了,如何讓孩子能把藥吃下去?也就是說,在藥品劑型方面,成年人用藥并無太大差異,但對(duì)于兒童來說,就需要有不同的口味和劑型。綜上所述,只有改變我國兒童藥普遍存在的品種少、劑型少、規(guī)格少、特藥少的“四少”局面,才能充分保障兒童的用藥安全!
奧司他韋:兒童該如何使用?
奧司他韋主要可用于甲型和乙型流感的治療和預(yù)防,對(duì)于其他普通感冒效果并不大。而且奧司他韋本身并不是專門針對(duì)兒童研發(fā)的專用藥,其治療原理也不是殺死體內(nèi)的流感病毒,而是通過抑制病毒在體內(nèi)播散速度,為人體免疫系統(tǒng)發(fā)揮作用,消滅病毒提供時(shí)間。
所以,如果沒有感染流感病毒,服用奧司他韋是沒用的。如果已經(jīng)感染了流感病毒,且超過了48小時(shí)以上(流感病毒在體內(nèi)已經(jīng)大量繁殖),此時(shí)服用奧司他韋的效果也是大打折扣的。
國內(nèi)說明書內(nèi)容:奧司他韋可用于1歲及以上兒童的甲型和乙型流感的治療,13歲及13歲以上兒童的甲型和乙型流感的預(yù)防。為方便服用和精確劑量給藥,兒童可以選擇顆粒劑型,具體劑量請(qǐng)遵醫(yī)囑。
如果孩子不喜歡某種味道,不想服藥,那么家長可以選擇孩子喜歡的口味進(jìn)行給藥。此外,奧司他韋作為化學(xué)藥品,雖然總體安全性良好,但也有副作用。最常見的副作用是胃腸道反應(yīng),出現(xiàn)惡心嘔吐等現(xiàn)象。如何孩子服用奧司他韋后,連續(xù)出現(xiàn)嘔吐的情況,家長需要及時(shí)就醫(yī)。
芩香清解口服液:防治流感兒童專用藥
那么除了奧司他韋之外,兒童發(fā)生流感還有其他藥物可以使用嗎?近日國際SCI期刊Translational Pediatrics (《兒科轉(zhuǎn)化研究》)就權(quán)威發(fā)布了一品紅藥業(yè)兒童專用藥芩香清解口服液治療兒童流感臨床研究成果。研究結(jié)果證實(shí):單獨(dú)使用芩香清解口服液治療兒童流感可縮短患兒臨床痊愈時(shí)間及完全退熱時(shí)間,療效與奧司他韋作用相當(dāng),且咽痛、便秘等癥狀改善更優(yōu),安全性高,依從性好。

該研究是由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院申昆玲教授與天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院馬融教授中西醫(yī)雙組長領(lǐng)銜開展,全國15家三級(jí)醫(yī)院共同參與研究。這也是我國首個(gè)兒童專用藥以最高循證級(jí)別驗(yàn)證與奧司他韋對(duì)比治療兒童流感臨床研究,對(duì)推動(dòng)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展,用循證醫(yī)學(xué)金標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證中藥獨(dú)特臨床價(jià)值起到示范作用。

從方解看,芩香清解口服液作為專門針對(duì)兒童研發(fā)的兒童專用藥,其根據(jù)清朝吳師機(jī)《理瀹駢文》經(jīng)典方劑“清陽膏”化裁而來,提取黃芩、廣藿香、蟬蛻、生石膏、葛根、大黃、赤芍、板藍(lán)根、桔梗、玄參、山豆根、甘草共12味中藥材中的有效成分精制而成,具有清熱透邪,化濁通腑、激發(fā)身體機(jī)能免疫應(yīng)答的功效,可以有效縮短流感病程,改善發(fā)熱、咳嗽、咽痛、流涕等各項(xiàng)流感癥狀,治愈疾病。
此外,針對(duì)兒童的特殊性,芩香清解口服液在保證藥效的基礎(chǔ)上進(jìn)行了各味藥材劑量的調(diào)整,使藥物相輔為用、味少量輕。同時(shí)在劑型方面,根據(jù)兒童不同年齡或體重進(jìn)行分段,分別對(duì)芩香清解口服液設(shè)計(jì)了10ml/支、15ml/支兩種不同規(guī)格,以便實(shí)現(xiàn)兒童適宜性精準(zhǔn)給藥。目前,該藥被納入十三五國家科技重大專項(xiàng),且成功納入醫(yī)保乙類藥品目錄,并被北京、上海等多省市春季流感中醫(yī)藥防治方案用中,保障兒童健康。
在高質(zhì)量證據(jù)支撐下,作為“國家醫(yī)保乙類目錄藥品”的中成藥——芩香清解口服液入選多省市流感及新冠防治方案及用藥目錄:包括入選《2023年北京春季流感中醫(yī)藥防治方案(試行)》、《2023年上海春季流感中醫(yī)藥防治方案(試行)》、《2023年湖南省春季流感中醫(yī)藥防治方案(試行)》、《2023年湖北春季流感中醫(yī)藥防治專家共識(shí)》、《山東省流行性感冒中醫(yī)藥診療方案(2022年版)》、《兒童流行性感冒中西醫(yī)結(jié)合診療指南》、《中西醫(yī)結(jié)合防治兒童流感專家共識(shí)》等流感防治方案;入選北京、上海、黑龍江、湖北、山東、遼寧、湖南等省市新冠病毒感染防治方案、居家指引、藥物目錄用藥等;入選《中成藥治療小兒急性上呼吸道感染臨床應(yīng)用指南》《中國兒童藥品臨床應(yīng)用指南》《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)(第9版)》等用藥指南,用兒童專用藥惠普更多患兒!