背景介紹

抗體- 藥物偶聯(lián)藥物(ADC,antibody-drug conjugate)是一系列用于治療癌癥的靶向治療劑。

目前ADC在市場上獲十幾種批準(zhǔn)的藥物，已成為腫瘤學(xué)和血液學(xué)領(lǐng)域的一類強(qiáng)大的治療藥物。它將單克隆抗體的精確靶向特征與細(xì)胞毒性有效載荷結(jié)合起來，實(shí)現(xiàn)了對病變部位的精準(zhǔn)打擊而不會(huì)對健康細(xì)胞和組織造成不良副作用。

理想的 ADC 特性

1.一種針對腫瘤相關(guān)抗原的高選擇性單克隆抗體 (Antibody)，該抗原在正常(健康)細(xì)胞上表達(dá)受限或不表達(dá)；

2.一種強(qiáng)效的細(xì)胞毒劑(Cytotoxic drug，通常是具有高全身毒性的小分子藥物)，設(shè)計(jì)用于在腫瘤細(xì)胞內(nèi)化并釋放后誘導(dǎo)靶細(xì)胞死亡；

3.一種在循環(huán)中穩(wěn)定但會(huì)在靶細(xì)胞中釋放細(xì)胞毒劑的接頭(Linker)

藥代動(dòng)力學(xué) (PK) 和藥效學(xué) (PD) 研究對于影響臨床試驗(yàn)的給藥決策、給藥方案和最大耐受劑量至關(guān)重要。同樣，F(xiàn)DA 要求進(jìn)行 PK/PD 研究以獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。這些研究旨在幫助研究人員了解藥物暴露情況、評估其功效并確定毒性。由于 ADC 的復(fù)雜性及其對不同細(xì)胞毒性有效載荷釋放方法的依賴，了解抗體和細(xì)胞毒性有效載荷的藥代動(dòng)力學(xué)至關(guān)重要。

吉滿生物緊隨熱點(diǎn)，依托高效研發(fā)平臺(tái)，解決國內(nèi)用戶Eribulin等抗毒素抗體選擇稀缺問題，助力ADC藥物的藥代動(dòng)力學(xué)（pharmaeokineties,PK）分析，加快ADC藥物研發(fā)流程。

抗毒素抗體

數(shù)據(jù)展示

此外，吉滿生物還提供ADC藥物類似物以及ADC對照產(chǎn)品，可用于ADC殺傷驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。

ADC對照產(chǎn)品列表

數(shù)據(jù)展示（部分）

細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)

ADC純度檢測

???SEC-HPLC

ADC藥物抗體比DAR檢測

???HIC-HPLC

?? RP-HPLC