ASTM D4169最新版本是2022版本，ASTM D4169是醫(yī)療器械行業(yè)廣泛使用的標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樗荈DA認(rèn)可的共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械包裝最常用的配送周期(DC)是DC-13，它是為小包裹和隔夜運(yùn)輸模式而設(shè)計(jì)的。當(dāng)產(chǎn)品的預(yù)期分銷得到很好的理解和定義時(shí)，可以設(shè)計(jì)定制的分銷周期。

與之前astmd4169-16舊版版本相比最新標(biāo)準(zhǔn)astmd4169-2022空運(yùn)譜和之前不一樣，其他沒有變化過，空運(yùn)譜分低中高。低27分鐘、中10分鐘、高3分鐘循環(huán)三次，陸運(yùn)普低40分鐘、中15分鐘、高5分鐘，就60分鐘。

ASTM D4169-22版本實(shí)施日期為7月9日（可在FDA官網(wǎng)下文件查看以下為截圖）；

在ASTMD4169-22里面有分DC1-DC18，我們可以想象成一個(gè)單元，就像ASTM D4169 DC13她是適合單包裹件產(chǎn)品小于61.8kg以下的產(chǎn)品，很多時(shí)候像醫(yī)療器械的產(chǎn)品用ASTM D4169 DC13就比較多了，在ASTM D4169 DC13內(nèi)容有跌落測(cè)試、抗壓測(cè)試、松散負(fù)載振動(dòng)、低氣壓測(cè)試、 振動(dòng)測(cè)試、集中沖擊、跌落測(cè)試等；其實(shí)雙瓦楞是不需要做集中沖擊的，單瓦楞需要呢。

我們?cè)谧鰧?shí)驗(yàn)前得確定您的產(chǎn)品等級(jí)，ASTMD4169-22標(biāo)準(zhǔn)有三個(gè)等級(jí)，等級(jí)1是最為嚴(yán)苛的，等級(jí)3是最不嚴(yán)苛，一般選擇等級(jí)2的比較多，等級(jí)2比較中肯。

其次，ASTMD4169-22標(biāo)準(zhǔn)中涉及哪些標(biāo)準(zhǔn)呢？

關(guān)于包裝箱的載荷抗壓試驗(yàn)方法依據(jù)ASTMD 642

關(guān)于船運(yùn)集裝箱振動(dòng)方法依據(jù)ASTMD 999

關(guān)于包裝件在大氣環(huán)境的調(diào)節(jié)依據(jù)ASTMD 4332

關(guān)于包裝箱的隨機(jī)振動(dòng)依據(jù)ASTMD 4728

關(guān)于包裝箱自由跌落試驗(yàn)依據(jù)ASTMD 5276

關(guān)于真空法測(cè)定高海拔對(duì)包裝系統(tǒng)的影響的方法依據(jù)ASTMD 6653