在2021年9月8號，中國開拓藥業(yè)為我們帶來了其治療雄激素性脫發(fā)的主要候選藥物KX-826，也就是福瑞他恩的好消息。

在新聞稿中，該公司宣布福瑞他恩，一種雄激素受體拮抗劑，在中國成功完成了男性雄激素脫發(fā)的2期試驗。該研究招募了 120 名男性受試者，并在 6 個月內(nèi)完成。沒有報告重大不良事件，報告的大多數(shù)不良副作用是輕微的。開拓藥業(yè)計劃在今年年底前在中國開始一項 3 期試驗。

第 3 階段將很快開始

除了宣布福瑞他恩與安慰劑相比，在目標區(qū)域的非絨毛數(shù)量發(fā)生統(tǒng)計學顯著變化之外，尚無法獲得第 2 階段試驗的完整統(tǒng)計數(shù)據(jù)。一份包含福瑞他恩在中國的 2 期試驗詳細臨床數(shù)據(jù)的完整報告將于 2021 年第四季度的某個時間發(fā)布，這將與中國男性雄激素脫發(fā)3 期試驗的啟動同時發(fā)布。此外，開拓藥業(yè)提到它目前正計劃在中國進行女性雄激素脫發(fā)的 2 期試驗 ：

作為已經(jīng)追蹤此類研究多年的人，我們可以肯定開拓藥業(yè)的福瑞他恩和GT20029是迄今為止最有前途的的脫發(fā)藥物。

2個月前本專欄的文章提到了福瑞他恩和GT20029的美國II期臨床試驗申請已獲得FDA核準開展，介紹了兩種藥物作用機制的差異。 福瑞他恩（KX-826）作用機制就是與雄激素受體結(jié)合，來競爭性抑制DHT或睪酮與雄激素受體結(jié)合；GT20029 是一種雄激素受體蛋白降解劑，直接拆毀其受體。

福瑞他恩與RU58841、CB0301的作用機制相似，但后兩者臨床實驗一個停滯幾十年，一個停滯兩三年，均未作為脫發(fā)藥物獲得FDA審批，福瑞他恩或許可以率先作為雄激素受體拮抗劑進入脫發(fā)治療市場，但是這種藥物經(jīng)過6個月治療后，效果會不會明顯減弱目前尚不得知。

雖然我們對GT20029的前景更看好、更感興趣，但福瑞他恩的臨床進展同樣值得慶祝。過幾個月我們就能看到福瑞他恩6個月對雄激素脫發(fā)的治療效果，屆時將有機會看到之前和之后的圖片。好消息無處不在，我們繼續(xù)謹慎樂觀地等待！