在過去十多年里，艾科森環(huán)境技術核心成員一直跟蹤全球的化學材料法規(guī)，助力中國制造合規(guī)走向了世界，但在另外一個世界的角落，往往沒有被我們國內(nèi)所熟知，隨著國內(nèi)疫情管控的放開，已經(jīng)有不少企業(yè)奔赴拉美。拉丁美洲現(xiàn)在的趨勢遵循國際議程：化學品注冊、塑料、循環(huán)經(jīng)濟、生產(chǎn)者責任延伸、氣候變化、ESG。那么今天我們總結(jié)一下拉丁美洲的主要國家的材料合規(guī)要點。

出口智利

2021 年 2 月 9 日，智利衛(wèi)生部發(fā)布了 2019 年第 57 號法令，《危險化學品和混合物的分類、標簽和通知條例》。本法規(guī)適用于危險化學物質(zhì)和混合物的制造商和進口商。

在發(fā)布第 57 號法令《危險化學品和混合物分類、標簽和通知條例》時，智利正式接受全球化學品統(tǒng)一分類和標簽制度 (GHS)，并制定了實施時間表（見下文）。此外，第 57 號法令啟動了智利的新化學品報告系統(tǒng)。

在第 57 號法令的 GHS 部分的其他內(nèi)容中，您可以找到以下信息：

• 衛(wèi)生部將發(fā)布包含危險等級和類別的物質(zhì)分類的正式清單。該法令不包括物質(zhì)清單。此外，該法令包含一個過程，用于提出限制性較低的分類以及對列表（標題 II）中不存在的物質(zhì)進行分類。

• 包含可在整個法規(guī)（標題 II）中使用的截止值的表格。

• 關于物質(zhì)和混合物的分類和標簽，該法令規(guī)定了物理、健康和環(huán)境危害類別的分類標準（標題 III）。

• 該法令參考了聯(lián)合國的紫皮書，但沒有說明它是基于特定的修訂?？傮w而言，該法令傾向于遵循 GHS rev.6，但確實包含對 GHS 其他修訂版的引用。

• 包括一般標簽規(guī)范以及帶有所需象形圖、信號詞和危險/預防說明的表格（第四篇）。

• 標簽和安全數(shù)據(jù)表 (SDS) 都必須使用西班牙語。

• 16 個部分的 SDS 信息和說明，包括已發(fā)布的標題和子標題（標題 V）。

不適用 GHS 規(guī)定的有核物質(zhì)、化妝品、食品中的農(nóng)藥殘留、危險廢物、含有危險物質(zhì)或混合物的物品（包括爆炸性物品）、過境物質(zhì)、非分離中間體、醫(yī)療器械、天然來源的未改性礦物、目前受管制的肥料、用于人類和獸醫(yī)目的的藥品（原料不除外）、食品添加劑（原料不除外）和動物飼料（原料不除外）。

在“有害物質(zhì)通知”的標題下，第 57 號法令建立了一個化學報告程序，其中部分規(guī)定，每一個制造商或進口商的物質(zhì)本身，以及每一個混合物中所含物質(zhì)的進口商被認為是危險的，根據(jù)該法規(guī)將每年通知智利政府等于或大于一噸的數(shù)量。環(huán)境局將建立一個用于化學報告的電子門戶（第六篇）。

最后，智利將對選定的物質(zhì)進行風險評估；該法令沒有提供風險評估標準，也沒有提供實施時間表（第七章）。

GHS 實施時間表

本條例將根據(jù)以下日歷（第八篇）生效：

• 工業(yè)用物質(zhì)——2022 年 2 月 9 日發(fā)布一年后

• 非工業(yè)用途物質(zhì)——2023 年 2 月 9 日發(fā)布兩年后

• 工業(yè)用混合物——2025 年 2 月 9 日出版后四年

• 非工業(yè)用途的混合物——2027 年 2 月 9 日發(fā)布后六年

該法令將工業(yè)用物質(zhì)和混合物定義為預期用途和應用在制造和生產(chǎn)過程中的物質(zhì)和混合物。

請注意，化學品注冊的實施日期將從上述生效日期起兩年后生效：

• 工業(yè)用物質(zhì)——2024 年 2 月 9 日

• 工業(yè)用混合物——2027 年 2 月 9 日

• 非工業(yè)用途物質(zhì)——2025 年 2 月 9 日

• 非工業(yè)用途混合物——2029 年 2 月 9 日

農(nóng)業(yè)、健康和家庭使用的農(nóng)藥中的活性成分不需要化學注冊。

出口哥倫比亞

哥倫比亞商務、工業(yè)和旅游部于 2022 年 6 月 1 日發(fā)布了第 018 號通函（Circular 018 in Spanish）。根據(jù)第 2.2.7B.2.2 條第 1 款的規(guī)定。第 1076/2015 號法令和第 1630/2021 號法令的修訂條款，“根據(jù)第 1076/2015 號法令，環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展部被設立為唯一的監(jiān)管部門，負責化學物質(zhì)的綜合管理用于工業(yè)用途，包括風險管理和其他測量”，《工業(yè)用化學物質(zhì)國家名錄信息申請》及其處理說明可供有關各方使用。

為完成申請，利害關系方應遵循以下程序：

• 訪問門戶網(wǎng)站：http://www.sical.gov.co；

• 選擇“工具”（herramientas）；

• 選擇《工業(yè)用化學物質(zhì)國家名錄》（inventario nacional de sustancias químicas de uso industrial）；

• 根據(jù)第 1076/2015 號法令第 2.2.7B.1.2.2 條的規(guī)定，執(zhí)行注冊程序，使他們能夠獲得有義務報告的每家公司的用戶名和密碼。

注冊完成后，用戶可通過信息申請界面享受各項服務，包括查閱政府下發(fā)的說明，進一步方便利害關系方按要求報送信息。

此外，根據(jù)前述《工業(yè)用化學物質(zhì)國家名錄信息化申請》制定的規(guī)定和條件，用戶可以對申請進行更新和改進，將附在工藝說明書中供使用可追溯性和執(zhí)行。可以通過同一界面在線檢查更新版本。

出口巴西

巴西正在努力通過一項化學品法6120/2019號法案，該法需要得到國民議會的批準才能生效。如果獲得批準，它將建立化學品清單，優(yōu)先進行風險評估，并要求對某些化學品進行授權，以盡量減少其在本國境內(nèi)生產(chǎn)、進口和使用對健康和環(huán)境造成的不利影響。

作為這一目標的一部分，巴西計劃在 2023 年初啟動一個項目，旨在開發(fā)一種工具來監(jiān)測該國的危險化學品庫存。ABIQUIM 的 Andre Cordeiro 在接受 Chemical Watch 采訪時表示，他們的期望是，該項目將成為有效構(gòu)建國家化學物質(zhì)名錄的基礎。該數(shù)據(jù)庫將列出巴西每年使用超過一噸的所有工業(yè)化學品。

如果實施，該法案將對將化學物質(zhì)本身或混合物投放巴西市場的制造商、進口商和下游用戶提出責任。外國制造商/配方設計師將能夠出于合規(guī)目的指定一名唯一代表。

擬議的法律類似于加拿大的化學品管理計劃，該計劃選擇并優(yōu)先考慮重點關注的化學品，主要是為了風險管理的目的。

出口阿根廷

阿根廷最近發(fā)布了一份綜合和更新的禁止、限制和受控化學物質(zhì)清單，以努力確保遵守國內(nèi)法規(guī)和國際環(huán)境承諾。該列表包括每種化學物質(zhì)的以下信息：標識號、CAS 號、名稱、特征（例如，致癌物、持久性有機污染物、消耗臭氧層物質(zhì)、化學武器、不明）、確定的受監(jiān)管用途（例如，個人衛(wèi)生/化妝品/香水、植物檢疫、清潔產(chǎn)品、工業(yè)、未識別）、狀態(tài)（例如，禁止、限制、控制）、相關法規(guī)和信息來源。阿根廷當局表示他們打算每年更新此物質(zhì)清單。

自2019年9月，阿根廷就已完成其工業(yè)化學品監(jiān)管法案草案，該法案將建立國家物質(zhì)清單，然后評估其風險。根據(jù)該法案，所有此類化學品的進口商或生產(chǎn)商將有三年時間在該國新的工業(yè)用途物質(zhì)清單 (ISUI) 中進行注冊。

化學物質(zhì)管控

該法案旨在建立一個統(tǒng)一的工業(yè)化學品管理系統(tǒng)，并將分階段實施。WTO 通知涵蓋的第一個是建立和填充國家工業(yè)化學品清單。然后，委員會將評估已注冊化學品的風險，結(jié)果將用于確定風險管理的優(yōu)先順序。

根據(jù)法案草案，從政府的 IT 工具準備就緒和可用起，公司將有三年時間在清單中注冊他們生產(chǎn)或進口的物質(zhì)。他們至少必須提供：

• 生產(chǎn)商和/或進口商的識別數(shù)據(jù)；

• 物質(zhì)鑒定（化學名稱和 Cas 編號）；

• 每年生產(chǎn)和/或進口該物質(zhì)的估計數(shù)量；和

• 根據(jù)全球統(tǒng)一制度 (GHS) 第五版或更高版本的安全數(shù)據(jù)表。

三年截止日期后，如果物質(zhì)的用途、生產(chǎn)或進口量、安全數(shù)據(jù)表或 MAyDS 認為相關的其他信息發(fā)生任何變化，公司將需要每年更新提供的信息。

一旦開始該法規(guī)的評估和風險評估階段，該部還可以要求公司提供更多信息。這些要求適用于所有工業(yè)用物質(zhì)的進口商和生產(chǎn)商，以及存在于混合物中并具有危險特性的物質(zhì)。

含有化學品的產(chǎn)品的進口商或制造商不受注冊要求的約束，但如果相關物質(zhì)被禁止或限制，他們可能會受到其他特定立法的約束。

幾類物質(zhì)的注冊要求也有豁免，包括廢物、專門用于研究和開發(fā)的物質(zhì)，以及一些已經(jīng)在部門立法中受到控制的產(chǎn)品，如農(nóng)用化學品和化妝品。

Harte 先生說，這份清單是公務員仍在與業(yè)界討論的條例的唯一部分。這也可能在二次立法過程中最終確定，二次立法過程政府已經(jīng)完成了法律文本。

該法案還規(guī)定，化學產(chǎn)品必須根據(jù) GHS 的要求貼上標簽，該要求自 2015 年起在阿根廷強制執(zhí)行。

豁免范圍

根據(jù)該法律草案，免于注冊要求的物質(zhì)有：

• 放射性物質(zhì)；

• 用于國防和國家延伸涵蓋的物質(zhì)；

• 浪費;

• 正在開發(fā)或?qū)ｉT用于研究的化學物質(zhì)；

• 水泥熟料；

• 低關注聚合物；

• 受海關監(jiān)管的物質(zhì)本身或制劑形式或包含在物品中；

• 由無意的化學反應或無意暴露于空氣、濕度、微生物或陽光等環(huán)境因素導致的物質(zhì)；

• 在另一種物質(zhì)、制劑或物品的儲存過程中無意中發(fā)生化學反應而產(chǎn)生的物質(zhì)；

• 板狀、片狀、帶狀、鋼坯、錠、梁和其他類似形狀的金屬及其合金；和

• 麻醉劑、精神藥物和免疫抑制劑，受特定立法監(jiān)管。

受特定立法管制的產(chǎn)品有：

• 農(nóng)用化學品、殺蟲劑及相關物質(zhì)、殺蟲劑有效成分和預混劑；

• 藥物和醫(yī)用氣體；

• 化妝品、個人衛(wèi)生用品和香水；

• 消毒劑產(chǎn)品；

• 獸醫(yī)用產(chǎn)品；

• 食品、食品添加劑及加工工藝助劑；

• 用于動物飼料的產(chǎn)品；

• 肥料、孕育劑和矯正劑；和

• 木材防腐劑。

此外，物質(zhì)（根據(jù) GHS，經(jīng)過化學改性或由或含有被歸類為對健康或環(huán)境有害的物質(zhì)的物質(zhì)除外），例如：

• 礦物及其濃縮物；

• 天然物質(zhì)；

• 通過研磨、壓榨法或浸漬法提取的油脂、香精油和固定油，即使經(jīng)過凈化；

• 玻璃、芯片和陶瓷；和

• 先前在該地區(qū)受管制的其他記錄所涵蓋的物質(zhì)。

注：轉(zhuǎn)載請注明出自艾科森環(huán)境技術

☆ END ☆

艾科森環(huán)境技術為歐盟官方指定翻譯汽車行業(yè)應對歐盟REACH 4.0 版本，并與歐洲各國執(zhí)法機構(gòu)和REACH立法機構(gòu)歐洲化學品管理局ECHA、歐盟委員會EU Commission、歐洲汽車制造商協(xié)會ACEA等三十多個機構(gòu)建立了緊密合作，并在國內(nèi)首次開創(chuàng)性提出汽車行業(yè)整車應對REACH解決方案, 同時覆蓋SCIP通報、歐盟電池指令解決方案，電子電器、電池回收方案，空調(diào)、輪胎等汽車其他零部件全系解決方案，一站式解決歐盟REACH、歐盟電池指令、SCIP通報、歐盟新電池法、CLP、BPR、RoHS、ELV、碳足跡、碳排放法規(guī)、GADSL、PoPs、加州65、美國TSCA、UK REACH、K-REACH、土耳其REACH等法規(guī)。