上次我們已經(jīng)介紹一些常見的CE指令和對應的產品，這次就補充一下剩余的指令和對應的產品吧~?

1.建筑產品法規(guī)(CPR)：‘建筑產品’是指生產并投放市場以永久納入建筑工程或其部分的任何產品或套件，其性能對建筑工程的基本性能產生影響建筑工程的要求。

產品示例：木材、鋼梁、鋼纜、鉚釘。

2.醫(yī)療器械監(jiān)管：該法規(guī)將醫(yī)療器械分為四類：I類、IIa類、IIb類和III類，其中III類醫(yī)療器械風險最高。數(shù)字越高，適用于產品的規(guī)則越嚴格。

I 類：感知風險最低的醫(yī)療器械。屬于此類別的產品包括聽診器和矯正眼鏡。

IIa類：具有一定潛在低至中風險且一般使用期限不超過30天的醫(yī)療器械。屬于此類別的產品包括手術手套、助聽器和診斷超聲機。

IIb類：可能對患者構成中高風險且通常設計使用時間超過30天的醫(yī)療器械。屬于此類別的產品包括長期矯正隱形眼鏡和手術激光器。

III 類：具有最高潛在風險的醫(yī)療器械。心血管導管、動脈瘤夾、髖關節(jié)植入物和人工心臟瓣膜等產品被視為第三類醫(yī)療器械。

一般來說，醫(yī)療器械需要公告機構的參與。唯一的例外是 I 類醫(yī)療器械：未在無菌狀態(tài)下投放市場、沒有任何測量功能

產品示例：面罩和呼吸器、檢查手套、處方眼鏡、醫(yī)療診斷機械 (棉簽和妊娠試紙等體外診斷醫(yī)療設備不包括在內，因為它們受到特定法規(guī)的保護。)

3.體外診斷醫(yī)療器械法規(guī):“本指令適用于體外診斷醫(yī)療器械及其配件”

產品示例:紅、藍鼻拭子、懷孕試紙、血液檢測套件、尿液檢測試劑盒、Covid-19 測試套件、HIV檢測試劑盒

4.測量儀器指令:“本指令適用于儀器專用附件 III 至 XII 中定義的測量儀器”

產品示例:熱量表、燃氣表、水表、電力計量設備、的士計價器、尺寸標注系統(tǒng)

5.非自動衡器指令：“本指令適用于所有非自動衡器?！?/p>

產品示例：零售秤、工業(yè)秤、地磅

6.機械指令：“本指令適用于以下產品：機械；可互換的設備；安全部件；起重配件；鏈條、繩索和帶子；可拆卸機械傳動裝置；部分完成的機械”。

產品示例：跑步機、鋸切機械、液壓機、鏈條、繩索、織帶

7.熱水鍋爐指令：“該指令屬于關于促進社區(qū)能源效率的 SAVE 計劃，確定了適用于額定輸出不低于 4 kW 且不超過 4 kW 的液體或氣體燃料的新型熱水鍋爐的效率要求。 400千瓦以上，以下簡稱“鍋爐”。根據(jù)第二條，“鍋爐”是指將燃燒釋放的熱量傳遞給水的鍋爐本體與燃燒器組合裝置。

產品示例：標準鍋爐、低溫鍋爐、燃氣冷凝鍋爐。

相反，以下是該指令豁免產品的一些示例：熱水鍋爐能夠使用多種燃料、用于沐浴和淋浴的熱水器。

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8.環(huán)境噪聲排放指令:“本指令適用于第 12 條和第 13 條中列出并在附件 I 中定義的戶外使用設備?！备鶕?jù)第十二條的規(guī)定，實行噪聲限值的設備包括：用于貨物運輸?shù)慕ㄖ鹬貦C、壓實機、手持式混凝土破碎機和鎬，、施工絞車、推土機、自卸車

產品示例：推土機、自卸車、挖掘機、草坪修剪機、發(fā)電機

請注意，該指令不涵蓋用作貨物或乘客運輸工具或用于軍事目的的設備。

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9.燃氣用具規(guī)例：本法規(guī)適用于器具和配件?！啊骶摺侵溉紵龤怏w燃料用于烹飪、制冷、空調、供暖、熱水生產、照明或洗滌的器具，以及強制通風燃燒器和配備此類燃燒器的加熱體。”

產品示例：空間供暖機、料理機、熱水機

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請注意，該法規(guī)不涵蓋設計用于工業(yè)場所的設備。

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10.壓力設備指令：“本指令適用于最大允許壓力 PS 大于 0.5 bar 的壓力設備和組件的設計、制造和合格評定?！薄啊畨毫υO備’是指容器、管道、安全附件和壓力附件，在適用的情況下，包括連接到加壓部件的元件，例如法蘭、噴嘴、接頭、支架、吊耳。”

產品示例：壓力容器、鍋殼式和水管式鍋爐、工藝管道工程、安全閥

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11.簡單壓力容器指令：“本指令適用于具有以下特征的系列制造的簡單壓力容器（‘容器’）：(a) 容器是焊接的，旨在承受大于 0.5 巴的內部表壓并含有空氣或氮氣，并且不打算被點燃；

產品示例：該指令涵蓋了廣泛的容器，包括焊接容器，其內部表壓大于 0.5 bar，含有空氣或氮氣，并且不適合燃燒。

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12.電梯指令：“......應適用于永久服務于建筑物和構筑物并用于運輸以下物品的電梯：

(a) 人；(b) 人員和貨物；(c) 單獨的貨物，如果承運人可以進入，也就是說，一個人可以毫無困難地進入該承運人，并且在承運人內部或在承運人內部的人可以接觸到的范圍內裝有控制裝置?！?/p>

產品示例：該指令涵蓋永久安裝在建筑物和建筑工地的電梯。

該指令附件二列出了豁免產品，例如：施工現(xiàn)場提升機/索道/軍事或警察用途的電梯

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13.索道裝置規(guī)例：“本法規(guī)適用于設計用于運送人員的新索道裝置、需要新授權的索道裝置改造以及索道裝置的子系統(tǒng)和安全組件?！?/p>

產品示例：該規(guī)定涵蓋了用于運輸人員的索道，但不包括用于運輸貨物的索道。

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14.休閑工藝指令:“本指令適用于以下產品：(a) 娛樂船只和部分完工的娛樂船只；(b) 個人船只和部分完工的個人船只；(c) 附件二中列出的單獨投放到歐盟市場的組件，以下簡稱“組件”；…

產品示例：由發(fā)動機驅動的私人船只、工藝推進發(fā)動機

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15.鐵路系統(tǒng)互操作性指令：“該指令適用于成員國的鐵路系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以分為結構和功能區(qū)域的子系統(tǒng)?！?/p>

產品示例：鐵路車輛是該指令的主要主題。

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16.爆炸性環(huán)境設備 (ATEX) 指令:“本指令適用于以下產品，以下簡稱“產品”：(a) 用于潛在爆炸性環(huán)境的設備和保護系統(tǒng)；

產品示例：燈光、外殼、工業(yè)插頭、電纜附件、插座

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相反，以下是該指令未涵蓋的一些產品示例：醫(yī)療環(huán)境中使用的醫(yī)療器械、環(huán)境總體安全的家用設備、PPE 法規(guī)涵蓋的個人防護裝備

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17.民用爆炸物指令：“本指令適用于民用爆炸物。‘爆炸物’是指聯(lián)合國關于危險貨物運輸?shù)慕ㄗh中被視為爆炸物并屬于這些建議第一類的材料和物品?！?/p>

產品示例：本指令適用于大多數(shù)民用爆炸物。

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18.煙火制品指令：“本指令適用于煙火制品。”“就本指令而言，應適用以下定義：“煙火制品”是指含有爆炸性物質或爆炸性物質混合物的任何物品，旨在通過自持放熱化學反應產生熱、光、聲音、氣體或煙霧或此類效應的組合。

產品示例：煙花、舞臺火炮、產生兵棋戰(zhàn)斗效果的產品、安全帶預緊器

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常見的CE認證類產品

以上就是關于CE類產品的一些分享，還有分不清產品是不是CE類的，歡迎討論。