嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院“放管服”、“證照分離”改革決策部署，加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》（以下稱《通則（2022版）》）?！锻▌t（2022版）》是落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、規(guī)范許可審查工作、統(tǒng)一許可審查標(biāo)準(zhǔn)的重要技術(shù)規(guī)范文件?！锻▌t（2022版）》全面總結(jié)食品生產(chǎn)許可工作，針對(duì)各地食品生產(chǎn)許可審查工作出現(xiàn)的新問(wèn)題，按照食品安全法律法規(guī)的新要求進(jìn)行修改完善，進(jìn)一步簡(jiǎn)化了食品生產(chǎn)許可審查工作的程序，嚴(yán)格了食品生產(chǎn)許可審查工作要求，夯實(shí)了生產(chǎn)者食品安全保障能力?！锻▌t（2022版）》共5章39條，包含5個(gè)附件。在適用范圍和使用原則方面，明確了《通則（2022版）》適用于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門組織對(duì)食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作，規(guī)定了《通則（2022版）》應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則結(jié)合使用。在申請(qǐng)材料審查方面，規(guī)定了申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定，以電子或紙質(zhì)方式提交，申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)；明確了對(duì)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)審查其完整性、規(guī)范性、符合性，對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可、變更許可、延續(xù)許可的申請(qǐng)材料審查要求分別作出了規(guī)定。在現(xiàn)場(chǎng)核查方面，明確了需要組織現(xiàn)場(chǎng)核查的各種情形，規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)核查人員具體要求及其職責(zé)分工，規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)核查程序及特殊情況的處理要求，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查項(xiàng)目及其評(píng)分規(guī)則進(jìn)一步細(xì)化明確。在許可審查時(shí)限方面，現(xiàn)場(chǎng)核查完成時(shí)限壓縮至5個(gè)工作日，明確要求審批部門及時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)核查、及時(shí)向申請(qǐng)人和日常監(jiān)管部門告知現(xiàn)場(chǎng)核查有關(guān)事項(xiàng)，對(duì)食品生產(chǎn)許可審查各主要環(huán)節(jié)完成時(shí)限提出了明確要求，提升了食品生產(chǎn)許可工作效率。在審查結(jié)果與整改方面，規(guī)定了審批部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況及時(shí)作出食品生產(chǎn)許可決定，要求申請(qǐng)人自通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查之日起1個(gè)月內(nèi)完成對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改，并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報(bào)告?！锻▌t（2022版）》將自2022年11月1日起施行，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年8月9日發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查通則》同時(shí)廢止。

食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）第一章 ?總 ?則第一條 ?為了加強(qiáng)食品、食品添加劑（以下統(tǒng)稱食品）生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）等法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。第二條 ?本通則適用于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門組織對(duì)食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作。第三條 ?食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。申請(qǐng)材料審查應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性；現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、生產(chǎn)條件的符合性。第四條 ?本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱審查細(xì)則）結(jié)合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則開展食品生產(chǎn)許可審查的，應(yīng)當(dāng)符合《辦法》第八條的規(guī)定。對(duì)未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無(wú)審查細(xì)則的食品品種，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《辦法》和本通則的相關(guān)要求，結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外），實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查。第五條 ?法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。第二章 ?申請(qǐng)材料審查第六條 ?申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具有申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的主體資格。申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)符合《辦法》規(guī)定，以電子或紙質(zhì)方式提交。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。符合法定要求的電子申請(qǐng)材料、電子證照、電子印章、電子簽名、電子檔案與紙質(zhì)申請(qǐng)材料、紙質(zhì)證照、實(shí)物印章、手寫簽名或者蓋章、紙質(zhì)檔案具有同等法律效力。第七條 ?負(fù)責(zé)許可審批的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門（以下稱審批部門）要求申請(qǐng)人提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)許可審查、日常監(jiān)管和存檔需要確定紙質(zhì)申請(qǐng)材料的份數(shù)。申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫要求。第八條 ?申請(qǐng)人有下列情形之一的，審批部門應(yīng)當(dāng)按照申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的要求審查：（一）非因不可抗力原因，食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的；（二）生產(chǎn)場(chǎng)所遷址，重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的；（三）生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化，需要重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的。第九條 ?申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)按照以下要求進(jìn)行審查：（一）完整性1. 食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料符合《辦法》第十三條和第十四條的要求；2. 食品添加劑生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料符合《辦法》第十六條的要求。（二）規(guī)范性1. 申請(qǐng)材料符合法定形式和填寫要求，紙質(zhì)申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章或者由申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽名；2. 申請(qǐng)人名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、住所等填寫內(nèi)容與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致；3. 生產(chǎn)地址為申請(qǐng)人從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的詳細(xì)地址；4. 申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽名或者加蓋申請(qǐng)人公章，復(fù)印件還應(yīng)由申請(qǐng)人注明“與原件一致”；5. 產(chǎn)品信息表中食品、食品添加劑類別，類別編號(hào)，類別名稱，品種明細(xì)及備注的填寫符合《食品生產(chǎn)許可分類目錄》的有關(guān)要求。分裝生產(chǎn)的，應(yīng)在相應(yīng)品種明細(xì)后注明。（三）符合性1. 申請(qǐng)人具有申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的主體資格；2. 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單符合《辦法》第十二條第（二）項(xiàng)和相應(yīng)審查細(xì)則要求；3. 食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖完整、準(zhǔn)確，布局圖按比例標(biāo)注，設(shè)備布局、工藝流程合理，符合《辦法》第十二條第（一）項(xiàng)和第（四）項(xiàng)要求，符合相應(yīng)審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求；4. 申請(qǐng)人配備專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和食品安全管理人員，符合相應(yīng)審查細(xì)則要求，符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百三十五條的要求；5. 食品安全管理制度清單內(nèi)容符合《辦法》第十二條第（三）項(xiàng)和相應(yīng)審查細(xì)則要求。第十條 ?申請(qǐng)人有下列情形之一，依法申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的，審批部門應(yīng)當(dāng)按照變更食品生產(chǎn)許可的要求審查：（一）現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；（二）主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的；（三）生產(chǎn)的食品類別發(fā)生變化的；（四）生產(chǎn)場(chǎng)所改建、擴(kuò)建的；（五）其他生產(chǎn)條件或生產(chǎn)場(chǎng)所周邊環(huán)境發(fā)生變化，可能影響食品安全的；（六）食品生產(chǎn)許可證載明的其他事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更的。第十一條 ?變更食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)按照以下要求審查：（一）申請(qǐng)材料符合《辦法》第三十三條要求；（二）申請(qǐng)變更的事項(xiàng)屬于本通則第十條規(guī)定的變更范疇；（三）涉及變更事項(xiàng)的申請(qǐng)材料符合本通則第九條中關(guān)于規(guī)范性及符合性的要求。第十二條 ?申請(qǐng)人依法申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，審批部門應(yīng)當(dāng)按照延續(xù)食品生產(chǎn)許可的要求審查。第十三條 ?延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)按照以下要求審查： （一）申請(qǐng)材料符合《辦法》第三十五條要求；（二）涉及延續(xù)事項(xiàng)的申請(qǐng)材料符合本通則第九條中關(guān)于規(guī)范性及符合性的要求。第十四條 ?審批部門對(duì)申請(qǐng)人提交的食品生產(chǎn)申請(qǐng)材料審查，符合有關(guān)要求不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序作出行政許可決定。對(duì)需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出現(xiàn)場(chǎng)核查的決定，并組織現(xiàn)場(chǎng)核查。第三章 ?現(xiàn)場(chǎng)核查第十五條 ?有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查：（一）屬于本通則第八條申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可情形的；（二）屬于本通則第十條變更食品生產(chǎn)許可情形第一至五項(xiàng)，可能影響食品安全的；（三）屬于本通則第十二條延續(xù)食品生產(chǎn)許可情形的，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件或周邊環(huán)境發(fā)生變化，可能影響食品安全的；（四）需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的；（五）因食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化，國(guó)家和省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門決定組織重新核查的；（六）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的其他情形。第十六條 ?對(duì)下列情形可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查：（一）特殊食品注冊(cè)時(shí)已完成現(xiàn)場(chǎng)核查的（注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查后生產(chǎn)條件發(fā)生變化的除外）；（二）申請(qǐng)延續(xù)換證，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的。第十七條 ?審批部門或其委托的下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查前，應(yīng)當(dāng)組建核查組，制作并及時(shí)向申請(qǐng)人、實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門（以下稱日常監(jiān)管部門）送達(dá)《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查通知書》，告知現(xiàn)場(chǎng)核查有關(guān)事項(xiàng)。第十八條 ?核查組由食品安全監(jiān)管人員組成，根據(jù)需要可以聘請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場(chǎng)核查。核查人員應(yīng)當(dāng)具備滿足現(xiàn)場(chǎng)核查工作要求的素質(zhì)和能力，與申請(qǐng)人存在直接利害關(guān)系或者其他可能影響現(xiàn)場(chǎng)核查公正情形的，應(yīng)當(dāng)回避。核查組中食品安全監(jiān)管人員不得少于2人，實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指定核查組組長(zhǎng)。第十九條 ?核查組應(yīng)當(dāng)確保核查客觀、公正、真實(shí)，確保核查報(bào)告等文書和記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范。核查組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)核查、協(xié)調(diào)核查進(jìn)度、匯總核查結(jié)論、上報(bào)核查材料等工作，對(duì)核查結(jié)論負(fù)責(zé)。核查組成員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查分工范圍內(nèi)的核查項(xiàng)目評(píng)分負(fù)責(zé)，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論有不同意見(jiàn)時(shí)，及時(shí)與核查組組長(zhǎng)研究解決，仍有不同意見(jiàn)時(shí)，可以在現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束后1個(gè)工作日內(nèi)書面向?qū)徟块T報(bào)告。第二十條 ?日常監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)派食品安全監(jiān)管人員作為觀察員，配合并協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)核查工作。核查組成員中有日常監(jiān)管部門的食品安全監(jiān)管人員時(shí)，不再指派觀察員。觀察員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查程序、過(guò)程、結(jié)果有異議的，可在現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束后1個(gè)工作日內(nèi)書面向?qū)徟块T報(bào)告。第二十一條 ?核查組進(jìn)入申請(qǐng)人生產(chǎn)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查前，應(yīng)當(dāng)召開首次會(huì)議。核查組長(zhǎng)向申請(qǐng)人介紹核查組成員及核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、程序、安排和要求等，并代表核查組作出保密承諾和廉潔自律聲明。參加首次會(huì)議人員包括核查組成員和觀察員，以及申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）或者其代理人、相關(guān)食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員，并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查首次會(huì)議簽到表》（附件1）上簽名。第二十二條 ?核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》（附件2）所列核查項(xiàng)目，采取核查場(chǎng)所及設(shè)備、查閱文件、核實(shí)材料及詢問(wèn)相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。必要時(shí)，核查組可以對(duì)申請(qǐng)人的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核。第二十三條 ?現(xiàn)場(chǎng)核查范圍主要包括生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告?，F(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)按照食品的類別分別核查、評(píng)分。審查細(xì)則對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)一并核查并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中記錄。對(duì)首次申請(qǐng)?jiān)S可或者增加食品類別變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)審查細(xì)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求，核查試制食品的檢驗(yàn)報(bào)告。申請(qǐng)變更許可及延續(xù)許可的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)條件及周邊環(huán)境發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)就變化情況實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查，不涉及變更的核查項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)作為合理缺項(xiàng)，不作為評(píng)分項(xiàng)目?，F(xiàn)場(chǎng)核查對(duì)每個(gè)項(xiàng)目按照符合要求、基本符合要求、不符合要求3個(gè)等級(jí)判定得分，全部核查項(xiàng)目的總分為100分。某個(gè)核查項(xiàng)目不適用時(shí)，不參與評(píng)分，在“核查記錄”欄目中說(shuō)明不適用的原因。現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果以得分率進(jìn)行判定。參與評(píng)分項(xiàng)目的實(shí)際得分占參與評(píng)分項(xiàng)目應(yīng)得總分的百分比作為得分率。核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無(wú)0分項(xiàng)且總得分率≥85%的，該類別名稱及品種明細(xì)判定為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查；核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分有0分項(xiàng)或者總得分率＜85%的，該類別名稱及品種明細(xì)判定為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查。第二十四條 ?根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查情況，核查組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)召集核查人員共同研究各自負(fù)責(zé)核查項(xiàng)目的得分，匯總核查情況，形成初步核查意見(jiàn)。核查組應(yīng)當(dāng)就初步核查意見(jiàn)向申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）通報(bào)，并聽取其意見(jiàn)。第二十五條 ?核查組對(duì)初步核查意見(jiàn)和申請(qǐng)人的反饋意見(jiàn)會(huì)商后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同類別名稱的食品現(xiàn)場(chǎng)核查情況分別評(píng)分判定，形成核查結(jié)論，并匯總填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》（附件3）。第二十六條 ?核查組應(yīng)當(dāng)召開末次會(huì)議，由核查組長(zhǎng)宣布核查結(jié)論。核查人員及申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上簽署意見(jiàn)并簽名、蓋章。觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上簽字確認(rèn)。《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》一式兩份，現(xiàn)場(chǎng)交申請(qǐng)人留存一份，核查組留存一份。申請(qǐng)人拒絕簽名、蓋章的，核查組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上注明情況。參加末次會(huì)議人員范圍與參加首次會(huì)議人員相同，參會(huì)人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查末次會(huì)議簽到表》（附件4）上簽名。第二十七條 ?因申請(qǐng)人的下列原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法開展的，核查組應(yīng)當(dāng)向委派其實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告，本次現(xiàn)場(chǎng)核查的結(jié)論判定為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查：（一）不配合實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的；（二）現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的；（三）存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的；（四）其他因申請(qǐng)人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開展的。第二十八條 ?核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查，并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》（附件5）所列的相關(guān)材料上報(bào)委派其實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。第二十九條 ?因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法開展的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向?qū)徟块T書面提出許可中止申請(qǐng)。中止時(shí)間原則上不超過(guò)10個(gè)工作日，中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。因自然災(zāi)害等原因造成申請(qǐng)人生產(chǎn)條件不符合規(guī)定條件的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)終止許可。申請(qǐng)人申請(qǐng)的中止時(shí)間到期仍不能開展現(xiàn)場(chǎng)核查的，或者申請(qǐng)人申請(qǐng)終止許可的，審批部門應(yīng)當(dāng)終止許可。第三十條 ?因申請(qǐng)人涉嫌食品安全違法被立案調(diào)查或者涉嫌食品安全犯罪被立案?jìng)刹榈?，審批部門應(yīng)當(dāng)中止食品生產(chǎn)許可程序。中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。立案調(diào)查作出行政處罰決定為限制開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)、暫扣許可證件、吊銷許可證件的，或者立案?jìng)刹楹笠扑蜋z察院起訴的，應(yīng)當(dāng)終止食品生產(chǎn)許可程序。立案調(diào)查作出行政處罰決定為警告、通報(bào)批評(píng)、罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物且申請(qǐng)人履行行政處罰的，或者立案調(diào)查、立案?jìng)刹樽鞒龀钒笡Q定的，申請(qǐng)人申請(qǐng)恢復(fù)食品生產(chǎn)許可后，審批部門應(yīng)當(dāng)恢復(fù)食品生產(chǎn)許可程序。第四章 ?審查結(jié)果與整改第三十一條 ?審批部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可的決定，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利?，F(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論判定為通過(guò)的嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改，整改結(jié)果通過(guò)驗(yàn)收后，審批部門頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；申請(qǐng)人整改直至通過(guò)驗(yàn)收所需時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。第三十二條 ?作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定的，審批部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料及相關(guān)許可材料送達(dá)申請(qǐng)人的日常監(jiān)管部門。第三十三條 ?現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論判定為通過(guò)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自作出現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論之日起1個(gè)月內(nèi)完成對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改，并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報(bào)告。因不可抗力原因，申請(qǐng)人無(wú)法在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成整改的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向其日常監(jiān)管部門提出延期申請(qǐng)。第三十四條 ?申請(qǐng)人的日常監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)人取得食品生產(chǎn)許可后3個(gè)月內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。對(duì)已實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的企業(yè)，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改情況；對(duì)申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的延續(xù)換證企業(yè)，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)條件保持情況。第五章 ?附 ?則第三十五條 ?申請(qǐng)人的試制食品不得作為食品銷售。第三十六條 ?特殊食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則另有規(guī)定的，從其規(guī)定。第三十七條 ?省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本通則，結(jié)合本區(qū)域?qū)嶋H情況制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理文件，補(bǔ)充、細(xì)化《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》。第三十八條 ?本通則由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。第三十九條 ?本通則自2022年11月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年8月9日發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查通則》同時(shí)廢止。

近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》（以下稱《通則（2022版）》）?！锻▌t（2022版）》是地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門組織對(duì)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可以及變更許可、延續(xù)許可等審查工作的重要技術(shù)規(guī)范?！锻▌t（2022版）》對(duì)食品生產(chǎn)許可審查工作提出哪些新的要求？對(duì)食品生產(chǎn)者來(lái)說(shuō)又將產(chǎn)生哪些影響呢？帶著這些問(wèn)題，讓我們一起來(lái)了解一下即將施行的《通則（2022版）》。 一、為什么要修訂《通則（2022版）》？ 一是落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院“放管服”、“證照分離”改革要求，簡(jiǎn)化許可申請(qǐng)材料，優(yōu)化許可工作流程； 二是貫徹《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第24號(hào)）（以下稱《許可辦法》）相關(guān)要求，使食品生產(chǎn)許可審查工作要求與《許可辦法》銜接一致； 三是總結(jié)食品生產(chǎn)許可工作經(jīng)驗(yàn)，適應(yīng)新形勢(shì)下食品生產(chǎn)許可管理工作需要，統(tǒng)一許可審查標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范全國(guó)食品生產(chǎn)許可審查工作。 二、《通則（2022版）》修訂的總體思路是什么？ 《通則（2022版）》修訂過(guò)程中主要把握了以下幾點(diǎn)： 一是堅(jiān)持依法依規(guī)，依據(jù)新修訂發(fā)布的食品安全法及其實(shí)施條例、《許可辦法》和相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，修訂現(xiàn)行《通則（2016版）》中與之不相適應(yīng)、不一致的內(nèi)容；二是貫徹“放管服”、“證照分離”改革要求，使條款內(nèi)容與黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于食品安全、市場(chǎng)監(jiān)管和政務(wù)服務(wù)等要求保持一致；三是充分吸收采納地方經(jīng)驗(yàn)做法，切實(shí)解決近年來(lái)地方食品生產(chǎn)許可工作中遇到的共性問(wèn)題；四是細(xì)化完善食品生產(chǎn)許可審查工作流程，增強(qiáng)《通則（2022版）》的科學(xué)性和可操作性，使之更加適用于新形勢(shì)下的食品生產(chǎn)許可監(jiān)管工作需要。 三、《通則（2022版）》修訂的主要內(nèi)容有哪些？ 《通則（2022版）》共5章39條，包含5個(gè)附件。本次修訂的主要內(nèi)容包括： （一）調(diào)整與法律法規(guī)不適應(yīng)的內(nèi)容。刪除外設(shè)倉(cāng)庫(kù)、委托辦理許可材料等與《許可辦法》不適應(yīng)的條款內(nèi)容。依據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》（國(guó)發(fā)〔2021〕7號(hào)）規(guī)定，刪除“申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)”要求。 （二）調(diào)整許可實(shí)施主體及適用范圍。把食品生產(chǎn)許可實(shí)施主體由“食品藥品監(jiān)督管理部門”調(diào)整為“市場(chǎng)監(jiān)督管理部門”，明確《通則（2022版）》適用于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門組織對(duì)食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作。 （三）調(diào)整申請(qǐng)材料符合性的審查要求。將申請(qǐng)人主體資格、主要設(shè)備設(shè)施清單、生產(chǎn)工藝流程等是否符合法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求列為符合性審查內(nèi)容。 （四）規(guī)范核查人員組成及職責(zé)。細(xì)化核查人員資質(zhì)、數(shù)量、能力、回避要求及選派原則，明確了核查組組長(zhǎng)、核查組成員的職責(zé)分工要求。 （五）明確新食品品種的審查要求。對(duì)未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無(wú)審查細(xì)則的食品品種，明確縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外），實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查。 （六）調(diào)整審查環(huán)節(jié)時(shí)限要求。為確保審批部門10個(gè)工作日內(nèi)完成食品生產(chǎn)許可工作，規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)核查完成時(shí)限為5個(gè)工作日。 （七）明確現(xiàn)場(chǎng)核查要求。除首次申請(qǐng)?jiān)S可外，許可證過(guò)期再申請(qǐng)、生產(chǎn)場(chǎng)所遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化等情形，以及變更及延續(xù)許可涉及生產(chǎn)條件和周邊環(huán)境發(fā)生變化等可能影響食品安全的情形，要求組織現(xiàn)場(chǎng)核查。 （八）便利企業(yè)通過(guò)電子化方式提交申請(qǐng)。明確電子申請(qǐng)材料、電子證照、電子印章、電子簽名、電子檔案與紙質(zhì)申請(qǐng)材料、紙質(zhì)證照、實(shí)物印章、手寫簽名或者蓋章、紙質(zhì)檔案具有同等法律效力說(shuō)明的要求。 （九）加強(qiáng)與特殊食品審查要求的銜接。對(duì)涉及保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品生產(chǎn)許可有特別要求的，作出了特別規(guī)定。 （十）對(duì)條款內(nèi)容進(jìn)一步優(yōu)化。包括：按照許可情形分別列明食品生產(chǎn)許可、變更許可、延續(xù)許可的情形和材料審查的內(nèi)容，便于審查人員和申請(qǐng)人操作；修改申請(qǐng)材料加蓋公章要求；進(jìn)一步明確觀察員的職責(zé)和選派要求；明確現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分判定方式為“根據(jù)不同類別名稱的食品現(xiàn)場(chǎng)核查情況分別評(píng)分判定”；完善因不可抗力和申請(qǐng)人涉嫌犯罪被立案?jìng)刹榈惹樾沃兄乖S可后的閉環(huán)管理措施；明確分裝生產(chǎn)的，應(yīng)在相應(yīng)品種明細(xì)后注明；落實(shí)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，完善現(xiàn)場(chǎng)核查項(xiàng)目。 四、對(duì)《通則（2022版）》如何把握和使用？ 《通則（2022版）》適用于縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門組織對(duì)食品（含特殊食品）、食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)以及變更許可、延續(xù)許可等審查工作，不適用于對(duì)食品生產(chǎn)小作坊的監(jiān)督管理。 《通則（2022版）》應(yīng)當(dāng)與申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)S可的食品品種相對(duì)應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下稱審查細(xì)則）結(jié)合使用。 五、食品生產(chǎn)許可的主要審查程序有哪些？ 申請(qǐng)人的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)被受理后，與許可有關(guān)的主要審查程序?yàn)椋? 一是負(fù)責(zé)許可審批的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門（以下稱審批部門）對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性進(jìn)行審查。 二是經(jīng)申請(qǐng)材料審查，符合有關(guān)要求不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，審批部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序作出行政許可決定。對(duì)需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出現(xiàn)場(chǎng)核查的決定并組織現(xiàn)場(chǎng)核查。 三是審批部門決定實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)組建核查組，制作并及時(shí)向申請(qǐng)人、實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門送達(dá)《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查通知書》，告知現(xiàn)場(chǎng)核查有關(guān)事項(xiàng)。 四是核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查，并將相關(guān)材料上報(bào)委派其實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。 五是審批部門應(yīng)當(dāng)自受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，作出是否準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。 六是現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論判定為通過(guò)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自作出現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論之日起1個(gè)月內(nèi)完成對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改，并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報(bào)告。 七是申請(qǐng)人的日常監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)人取得食品生產(chǎn)許可后3個(gè)月內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。 六、申請(qǐng)人提交的許可申請(qǐng)，哪些情況應(yīng)當(dāng)組織開展現(xiàn)場(chǎng)核查？ 除了《許可辦法》規(guī)定的首次申請(qǐng)?jiān)S可應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查外，《通則（2022版）》第十五條還明確了需要開展現(xiàn)場(chǎng)核查的其他6種情形： 一是屬于申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可情形的，包括：非因不可抗力原因食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，生產(chǎn)場(chǎng)所遷址后重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化后需要重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的； 二是屬于變更食品生產(chǎn)許可情形且可能影響食品安全的，包括：現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的，主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的，生產(chǎn)的食品類別發(fā)生變化的，生產(chǎn)場(chǎng)所改建、擴(kuò)建的，其他生產(chǎn)條件或生產(chǎn)場(chǎng)所周邊環(huán)境發(fā)生變化且可能影響食品安全的； 三是屬于延續(xù)食品生產(chǎn)許可情形的，且生產(chǎn)條件或周邊環(huán)境發(fā)生變化，可能影響食品安全的； 四是需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的； 五是因食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化，國(guó)家和省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門決定組織重新核查的； 六是屬于法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的其他情形。 七、對(duì)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的核查組及其人員有哪些規(guī)定？ 《許可辦法》第二十一條規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)核查由食品安全監(jiān)管人員實(shí)施。《通則（2022版）》進(jìn)一步細(xì)化了對(duì)核查人員的要求，除規(guī)定核查組由食品安全監(jiān)管人員組成，根據(jù)需要可以聘請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場(chǎng)核查等要求外，還明確了核查組中食品安全監(jiān)管人員不得少于2人，核查組組長(zhǎng)由實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門指定等要求。核查組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)核查、協(xié)調(diào)核查進(jìn)度、匯總核查結(jié)論、上報(bào)核查材料等工作，對(duì)核查結(jié)論負(fù)責(zé)。核查組成員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查分工范圍內(nèi)的核查項(xiàng)目評(píng)分負(fù)責(zé)?！锻▌t（2022版）》還規(guī)定了核查人員的素質(zhì)、能力和回避要求。 八、現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容有哪些主要變化？ 《通則（2022版）》的附件2為《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》，規(guī)定了對(duì)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查所要核查的項(xiàng)目。與《通則（2016版）》相比，主要變化如下：一是增加食品安全追溯管理體系核查內(nèi)容，二是增加運(yùn)輸和交付管理制度核查內(nèi)容，三是增加生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)核查內(nèi)容，四是分別明確采購(gòu)管理制度及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、檢驗(yàn)管理制度及出廠檢驗(yàn)記錄制度的核查內(nèi)容，五是明確對(duì)管理制度執(zhí)行情況的核查，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)加工過(guò)程記錄、人員培訓(xùn)記錄等的核查。 九、現(xiàn)場(chǎng)核查工作中對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所平面圖、設(shè)備設(shè)施布局圖的審查要求有哪些？ 《食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所周圍環(huán)境平面圖》《食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所平面圖》《食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖》是展現(xiàn)和記錄申請(qǐng)人生產(chǎn)場(chǎng)所原始情況的關(guān)鍵材料，需要在現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)由申請(qǐng)人按要求如實(shí)提供，由核查組在現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)查驗(yàn)圖紙與生產(chǎn)場(chǎng)所是否一致，并由核查組在核查結(jié)束后上報(bào)委派其實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門，及時(shí)送達(dá)日常監(jiān)管部門，作為證后監(jiān)管的重要依據(jù)。 十、現(xiàn)場(chǎng)核查如何計(jì)分并判定核查結(jié)果？ 為了服務(wù)許可申請(qǐng)人，減少申請(qǐng)人的時(shí)間成本和許可機(jī)關(guān)的行政成本，《通則（2022版）》規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)核查按照食品的類別分別核查、評(píng)分。申請(qǐng)人同時(shí)申請(qǐng)生產(chǎn)多個(gè)食品類別的，現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)按照《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中的二級(jí)分類“類別名稱”分別核查、評(píng)分，并判定核查結(jié)論。 現(xiàn)場(chǎng)核查全部核查項(xiàng)目的總分為100分。考慮到不同情形的現(xiàn)場(chǎng)核查項(xiàng)目可能不是全部核查項(xiàng)目，現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果以得分率進(jìn)行判定。參與評(píng)分項(xiàng)目的實(shí)際得分占參與評(píng)分項(xiàng)目應(yīng)得總分的百分比作為得分率。核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無(wú)0分項(xiàng)且總得分率≥85%的，該類別名稱及品種明細(xì)判定為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查；核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分有0分項(xiàng)或者總得分率＜85%的，該類別名稱及品種明細(xì)判定為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查。 十一、對(duì)試制食品有哪些規(guī)定？ 為與食品安全法立法精神保持一致，按照食品安全法第三十五條、第一百二十二條的有關(guān)規(guī)定，《通則（2022版）》規(guī)定試制食品不得作為食品出廠銷售。申請(qǐng)人首次申請(qǐng)?jiān)S可或者因增加食品類別申請(qǐng)變更許可的，應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)核查試制食品的檢驗(yàn)報(bào)告。 十二、申請(qǐng)人在食品生產(chǎn)許可審查過(guò)程中有哪些權(quán)利和義務(wù)？ 《通則（2022版）》對(duì)許可審查工作中申請(qǐng)人的權(quán)利與義務(wù)進(jìn)一步細(xì)化： 一是申請(qǐng)人提供的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫要求，并對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 二是現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配合核查組的核查工作，及時(shí)提供有關(guān)材料，參加現(xiàn)場(chǎng)核查首次和末次會(huì)議，申請(qǐng)人有權(quán)對(duì)初步核查意見(jiàn)進(jìn)行陳述和申辨，有權(quán)要求核查組對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行復(fù)核。 三是申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告上就核查結(jié)論簽署意見(jiàn)，并簽名、蓋章。 四是申請(qǐng)人可以在許可機(jī)關(guān)不予申請(qǐng)人行政許可或損害申請(qǐng)人的合法權(quán)益時(shí)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。 五是申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自作出現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論之日起1個(gè)月內(nèi)完成對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改，并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報(bào)告。 ，時(shí)長(zhǎng)12:08如何申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可證一、為什么要申請(qǐng)生產(chǎn)許可證？《中華人民共和國(guó)食品安全法》1(后文簡(jiǎn)稱食品安全法)第三十九條，國(guó)家對(duì)食品添加劑生產(chǎn)實(shí)行許可制度?！妒称飞a(chǎn)許可管理辦法》2（后文簡(jiǎn)稱管理辦法）第二條，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可?！妒称飞a(chǎn)許可審查通則》3（后文簡(jiǎn)稱審查通則）第二條，本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對(duì)申請(qǐng)人的食品、食品添加劑（以下統(tǒng)稱食品）生產(chǎn)許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作?？傊?，食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)必須取得食品添加劑生產(chǎn)許可證后，才能組織生產(chǎn)。二、申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件首先，《管理辦法》第十條，申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，即需要申請(qǐng)食品添加劑的企業(yè)，必須先取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 其次，應(yīng)符合《食品安全法》、《管理辦法》和《審查通則》的要求。 第一、符合《食品安全法》的要求?！妒称钒踩ā返谌艞l、第三十五條及第三十三條對(duì)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的要求為：食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求：（一）具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；（二）具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；（三）有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。 第二、符合《管理辦法》的要求?！豆芾磙k法》第十二條申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；（三）有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。 第三、符合《審查通則》的要求?！秾彶橥▌t》第二十四條，《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》內(nèi)容分為生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度、以及試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告六個(gè)方面，具體內(nèi)容見(jiàn)下文核查內(nèi)容。

總之，申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)滿足下列條件：先取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，再必須具備下面條件:（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；（三）有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。三、生產(chǎn)許可申請(qǐng)的分類生產(chǎn)許可申請(qǐng)的共分為五類：首次申請(qǐng)；延續(xù)換證；變更；補(bǔ)發(fā)；注銷。

四、生產(chǎn)許可申請(qǐng)流程

（一）、企業(yè)申請(qǐng)1、向誰(shuí)申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門材料進(jìn)行申請(qǐng)。 2、申請(qǐng)材料的內(nèi)容按照《審查通則》第八條及第六條要求，申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交下列材料：食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；食品添加劑生產(chǎn)設(shè)備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖；食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。 3、申請(qǐng)材料的要求申請(qǐng)材料均須由申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名，并加蓋申請(qǐng)人公章。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人注明“與原件一致”，并加蓋申請(qǐng)人公章。 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請(qǐng)人公章。 申請(qǐng)書中各項(xiàng)內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。申請(qǐng)人名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、社會(huì)信用代碼或營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致，所申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，且營(yíng)業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。 申證產(chǎn)品的類別編號(hào)、類別名稱及品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可分類目錄填寫。申請(qǐng)材料中的食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整。 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。申請(qǐng)人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰，生產(chǎn)場(chǎng)所、主要設(shè)備設(shè)施布局合理、工藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖應(yīng)當(dāng)按比例標(biāo)注。 （二）、政府受理按照《管理辦法》第十九條縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理受理或不受理決定。對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說(shuō)明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 （三）、材料審查如果對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)作出受理的決定后，許可機(jī)關(guān)或者其委托的技術(shù)審查機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱為審查部門）應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。同時(shí)，審查部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進(jìn)行審查。 （四）、現(xiàn)場(chǎng)核查1、需要現(xiàn)場(chǎng)核查的情形 應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查的情形包括：①（初次）申請(qǐng)生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。②申請(qǐng)變更的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生變遷，或者現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)對(duì)變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查；其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查。③申請(qǐng)延續(xù)的，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。④申請(qǐng)變更、延續(xù)的，審查部門決定需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。⑤申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，遷入地許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定組織申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。⑥申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過(guò)食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的。⑦法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的其他情形。 2、核查要求審查部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起3個(gè)工作日內(nèi)組成核查組，負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并將現(xiàn)場(chǎng)核查決定書面通知申請(qǐng)人及負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。 核查組由符合要求的核查人員組成，不得少于2人。核查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，組長(zhǎng)由審查部門指定。負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)派出監(jiān)管人員作為觀察員參加現(xiàn)場(chǎng)核查工作。 3、核查流程 3.1召開首次會(huì)議核查組應(yīng)當(dāng)召開首次會(huì)議，由核查組長(zhǎng)向申請(qǐng)人介紹核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、工作程序、核查人員及工作安排等內(nèi)容。 3.2、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查3.2.1 現(xiàn)場(chǎng)核查依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》。 3.2.2核查方法核查組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，采取核查現(xiàn)場(chǎng)、查閱文件、核對(duì)材料及詢問(wèn)相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。 必要時(shí)，核查組可以對(duì)申請(qǐng)人的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核。 核查組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)召集核查人員對(duì)各自負(fù)責(zé)的核查項(xiàng)目的評(píng)分意見(jiàn)共同研究，匯總核查情況，形成初步核查意見(jiàn)，并與申請(qǐng)人進(jìn)行溝通。核查組對(duì)核查情況和申請(qǐng)人的反饋意見(jiàn)進(jìn)行會(huì)商后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同食品類別的現(xiàn)場(chǎng)核查情況分別進(jìn)行評(píng)分判定，并匯總評(píng)分結(jié)果，形成核查結(jié)論，填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》。 3.2.3核查內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)核查范圍主要包括生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗(yàn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。a.在生產(chǎn)場(chǎng)所方面，核查申請(qǐng)人提交的材料是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，其生產(chǎn)場(chǎng)所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。申請(qǐng)人在生產(chǎn)場(chǎng)所外建立或者租用外設(shè)倉(cāng)庫(kù)的，應(yīng)當(dāng)承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中關(guān)于庫(kù)房的要求，并提供相關(guān)影像資料。必要時(shí)，核查組可以對(duì)外設(shè)倉(cāng)庫(kù)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。b在設(shè)備設(shè)施方面，核查申請(qǐng)人提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要；申請(qǐng)人自行對(duì)原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的，是否具備審查細(xì)則規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，性能和精度是否滿足檢驗(yàn)需要。c.在設(shè)備布局和工藝流程方面，核查申請(qǐng)人提交的設(shè)備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，設(shè)備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。實(shí)施復(fù)配食品添加劑現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定，根據(jù)復(fù)配食品添加劑品種特點(diǎn)，核查復(fù)配食品添加劑配方組成、有害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。d.在人員管理方面，核查申請(qǐng)人是否配備申請(qǐng)材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員；是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度；從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。e.在管理制度方面，核查申請(qǐng)人的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。f.在試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告方面，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，可以根據(jù)食品添加劑品種，按申請(qǐng)人生產(chǎn)食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告。試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告可以由申請(qǐng)人自行檢驗(yàn)，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。 3.3召開末次會(huì)議核查組應(yīng)當(dāng)召開末次會(huì)議，由核查組長(zhǎng)宣布核查結(jié)論，組織核查人員及申請(qǐng)人在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上簽署意見(jiàn)并簽名、蓋章。 3.4 核查結(jié)論現(xiàn)場(chǎng)核查按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》的項(xiàng)目得分進(jìn)行判定。核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無(wú)0分項(xiàng)且總得分率≥85%的，該食品類別及品種明細(xì)判定為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查；核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分有0分項(xiàng)或者總得分率＜85%的，該食品類別及品種明細(xì)判定為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查。 （五）政府終審許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 （六）制發(fā)證書許可機(jī)關(guān)，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。五、監(jiān)管負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可后3個(gè)月內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。對(duì)已進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的企業(yè)，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否已進(jìn)行整改。 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對(duì)食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示；對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對(duì)全國(guó)食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以定期或者不定期組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

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