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聯(lián)影醫(yī)療PET/CT:不僅僅是中國第一

2023-07-08 09:29 作者:醫(yī)工研習(xí)社  | 我要投稿

2023年6月24-27日,美國核醫(yī)學(xué)與分子影像學(xué)會(huì)(SNMMI)在芝加哥舉行,在這場(chǎng)核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議中,聯(lián)影醫(yī)療全球首臺(tái)數(shù)字化腦部專用PET/CT正式亮相,此外還有49篇學(xué)術(shù)論文入選,加州大學(xué)戴維斯分校、耶魯大學(xué)、復(fù)旦中山醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院等國內(nèi)外頂尖核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<曳窒砹嘶诼?lián)影醫(yī)療PET/CT上的最新學(xué)術(shù)科研成果。

作為海外最受歡迎的產(chǎn)品線,這其實(shí)并不是聯(lián)影醫(yī)療分子影像設(shè)備第一次在SNMMI閃光,而是早已成為推動(dòng)全球核醫(yī)學(xué)和分子影像發(fā)展的一面旗幟。


一、全球首臺(tái)數(shù)字化腦部專用PET/CT


在SNMMI 2023年會(huì)上,聯(lián)影醫(yī)療美國子公司(UIHA)與耶魯大學(xué)和加州大學(xué)戴維斯分校的合作項(xiàng)目——全新高靈敏度高分辨率腦部PET系統(tǒng):NeuroEXPLORER(NX),成為了整場(chǎng)會(huì)議備受關(guān)注的神經(jīng)科學(xué)亮點(diǎn),該項(xiàng)目也是美國國立衛(wèi)生研究院腦計(jì)劃重大項(xiàng)目(NIH Brain Initiative 2.0)的一部分。

作為迄今全球領(lǐng)先的DOI-TOF PET/CT,NX擁有三大革新技術(shù):1)創(chuàng)新的CPOS立體深度(3mm DOI分辨率)探測(cè)器,使系統(tǒng)空間分辨率小于1.3mm,TOF時(shí)間分辨率達(dá)236ps;2)采用部分肩環(huán)設(shè)計(jì)來最大化的提升系統(tǒng)腦部的靈敏度,首次實(shí)現(xiàn)同時(shí)支持基于圖像頸動(dòng)脈輸入函數(shù);3)利用無標(biāo)記運(yùn)動(dòng)追蹤技術(shù)消除了運(yùn)動(dòng)偽影,保證了掃描成功率。

聯(lián)影醫(yī)療NeuroEXPLORER(NX)

聯(lián)影醫(yī)療的首席技術(shù)官李弘棣博士介紹了NX的性能評(píng)估結(jié)果:NX重建的腦PET圖像展示出色的圖像質(zhì)量,并通過圖像空間分辨率建模等方法進(jìn)一步提高空間分辨率,減少了整個(gè)視野的統(tǒng)計(jì)噪聲,極大提高了在不同放射性藥物下微小腦內(nèi)神經(jīng)團(tuán)的成像質(zhì)量。NeuroEXPLORER(NX)為老年癡呆、帕金森等神經(jīng)退行性疾病的藥物研發(fā)和早期診斷提供了先進(jìn)的方法。

此外,在會(huì)議上,耶魯大學(xué)PET中心Richard Carson教授展示了NeuroEXPLORER第一幅人類腦PET超高清圖像,其高空間分辨率令人震撼,堪稱腦PET發(fā)展的重要里程碑。

NeuroEXPLORER第一幅人類18F-FDG圖像


二、十年創(chuàng)新之路


聯(lián)影醫(yī)療分子影像,最引以為傲的產(chǎn)品線之一,自誕生之日便一直保持業(yè)界頂級(jí)水準(zhǔn),以重磅創(chuàng)新與核心技術(shù)突破在全球?yàn)橹袊肿佑跋裾?/p>

1)在創(chuàng)新產(chǎn)品迭代上

2013年,推出國內(nèi)首款96環(huán)光導(dǎo)PET/CT:uMI 510,搭載業(yè)界最小尺寸晶體,使PET/CT空間分辨率邁向新的臺(tái)階。

2016年,推出國內(nèi)首款數(shù)字光導(dǎo)PET/CT:uMI 780,搭載基于SiPM的全數(shù)字探測(cè)器,使PET/CT時(shí)間分辨率邁向新的臺(tái)階。

2018年,推出國內(nèi)首款一體化TOF PET/MR:uPMR 790,使中國成為世界第三家能獨(dú)立自主研發(fā)生產(chǎn)一體化PET/MR的國家。

2019年,推出業(yè)界首款2米軸向視野PET/CT:uEXPLORER,首次實(shí)現(xiàn)人體全身代謝實(shí)時(shí)觀測(cè),使PET/CT靈敏度邁向新的臺(tái)階。

2021年,推出業(yè)界首款可拓展軸向視野PET/CT:uMI Panorama,首次實(shí)現(xiàn)了“190ps級(jí)” 的業(yè)界最高時(shí)間分辨率。

2023年,打造了引領(lǐng)PET/CT未來的uExcel無極平臺(tái),實(shí)現(xiàn)了整體性能、臨床應(yīng)用、可拓展性的全面革新,這是聯(lián)影醫(yī)療在核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域積淀十年的匠心之作,更是下一個(gè)十年的開篇之作。

聯(lián)影醫(yī)療PET/CT十年歷程


2)在核心部件突破上

作為國內(nèi)唯一一家實(shí)現(xiàn)了PET晶體和PET探測(cè)器專用ASIC芯片等核心部件自主研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè),聯(lián)影醫(yī)療一直秉承“全部核心技術(shù)自主研發(fā)”的核心理念,縱向布局分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游:

先解決掌握了PET探測(cè)器核心——LYSO晶體生產(chǎn)技術(shù),解決了國產(chǎn)分子影像對(duì)進(jìn)口晶體的依賴問題,其了獨(dú)有的LYSO晶體生產(chǎn)配方,使晶體生長尺寸、良率、性能和生產(chǎn)工藝等方面均達(dá)到世界領(lǐng)先水平;其獨(dú)家的蜂眼切割工藝,使晶體尺寸達(dá)到業(yè)界最小2.76mm,從硬件上保證了更高的空間分辨率;其獨(dú)創(chuàng)的鉆石鏡面工藝,將有效光產(chǎn)額較傳統(tǒng)晶體工藝提升了30%,為系統(tǒng)更高時(shí)間分辨率奠定了基礎(chǔ)。

后打造出目前業(yè)界最強(qiáng)的全芯無極探測(cè)器(uExcel UDP),搭載了其與聯(lián)影微電子聯(lián)合研發(fā)的“中國芯”PET探測(cè)器專用芯片,不僅使TOF時(shí)間分辨率首次突破200ps級(jí),更打破了行業(yè)長期以來依賴進(jìn)口通用芯片的歷史格局,填補(bǔ)我國在高端分子影像醫(yī)療裝備領(lǐng)域自研專用芯片的空白。

至此,聯(lián)影醫(yī)療完成了分子影像的“整機(jī)系統(tǒng)—核心部件—底層元器件”垂直創(chuàng)新鏈,在擁有更大的創(chuàng)新自由度的同時(shí),也實(shí)現(xiàn)了從挑戰(zhàn)者到領(lǐng)導(dǎo)者跨越。

全芯無極數(shù)字PET探測(cè)器

三、市場(chǎng)與學(xué)術(shù)的雙豐收


2023年4月,聯(lián)影醫(yī)療發(fā)布2022年度業(yè)績報(bào)告,按照國內(nèi)新增市場(chǎng)統(tǒng)計(jì),其PET/CT和PET/MR國內(nèi)市場(chǎng)占有率均排名第一。

這并不是其第一次位居分子影像領(lǐng)域頭把交椅,根據(jù)《中國醫(yī)療裝備關(guān)鍵零部件技術(shù)發(fā)展報(bào)告(2021)》,自從2016年以來,聯(lián)影醫(yī)療連續(xù)7年占據(jù)每年新裝機(jī)PET/CT市場(chǎng)份額的第一;根據(jù)醫(yī)工研習(xí)社統(tǒng)計(jì),自2018年推出國內(nèi)首臺(tái)一體化PET/MR以來,聯(lián)影醫(yī)療連續(xù)4年占據(jù)每年新裝機(jī)PET/MR市場(chǎng)份額的第一。

與所有中國企業(yè)的“出?!鳖愃?,聯(lián)影醫(yī)療也必須要克服復(fù)雜的區(qū)域經(jīng)濟(jì)變化與地緣政治的影響,其海外開拓之路并不像國內(nèi)那樣一帆風(fēng)順,但憑借過硬的產(chǎn)品,依然取得不錯(cuò)的成績,而其中最耀眼的便是分子影像。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)核醫(yī)學(xué)分會(huì)前任主任委員李思進(jìn)說,“十年來,聯(lián)影醫(yī)療PET/CT 在國內(nèi)積累了超過數(shù)百家用戶,并迅速走向國際市場(chǎng)。當(dāng)前,聯(lián)影醫(yī)療已經(jīng)成長為行業(yè)引領(lǐng)者,不僅打造出一系列先進(jìn)分子影像裝備,更推動(dòng)了中國和醫(yī)學(xué)的發(fā)展和國際交流?!?/p>

迄今,聯(lián)影醫(yī)療的分子影像設(shè)備已裝機(jī)340多臺(tái),并入駐美國、日本、新西蘭、印度、意大利等多個(gè)國家,獲得了影像中心、醫(yī)學(xué)院和頂級(jí)科研機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可,其PET/CT在美國受歡迎。

聯(lián)影分子影像的成功,不僅體現(xiàn)在市場(chǎng)占有率,也在學(xué)術(shù)領(lǐng)域也取得傲人成績,其“產(chǎn)醫(yī)融合”的科創(chuàng)體系在國內(nèi)和海外實(shí)現(xiàn)多點(diǎn)開花。

繼續(xù)以本屆SNMMI2023會(huì)議為例,其展示了聯(lián)影醫(yī)療與海內(nèi)外頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于兩米PET/CT:uEXPLORER的科研合作成果:

1)PET/CT臨床工作流優(yōu)化

由于uEXPLORER長軸系統(tǒng)帶來了近40倍靈敏度提升,所有專家均提及并認(rèn)可了其臨床掃描優(yōu)勢(shì)。其中,復(fù)旦中山醫(yī)院石洪成主任研究指出了uEXPLORER臨床工作流的三大重點(diǎn)提升:1)超低劑量研究,僅用1/10甚至更低示蹤劑便完成檢查,對(duì)于兒童以及藥物敏感患者十分重要;2)超快速掃描,以正常劑量僅30秒便完成檢查,這對(duì)很難保持同一姿勢(shì)很久的患者十分重要;3)延遲掃描,注射示蹤劑10小時(shí)后仍能得到有價(jià)值圖像,有助于避免患者重復(fù)注射放射性藥物。

2)新型示蹤劑研發(fā)

眾所周知,PET/CT檢查需要注射放射性藥物(示蹤劑),理論上不同疾病應(yīng)當(dāng)有與其匹配的最佳放射性藥物,然而目前絕大多數(shù)PET/CT檢查仍使用18F-FDG,這便需要研究新型藥物。

uEXPLORER可以用來追蹤藥物在人體全身的一個(gè)動(dòng)態(tài)變化過程,促進(jìn)和加速新藥的開發(fā)。比如,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院楊志教授,在本次會(huì)議上分享了其尋找更精準(zhǔn)示蹤劑的研究:1)HER2 affinity分子量小、血液清除快、腫瘤滲透力強(qiáng),在檢測(cè)乳腺癌、胃癌等HER2 陽性疾病方面比FDG有更好的顯像效果;2)68Ga-grazytracer可用于體現(xiàn)細(xì)胞毒性T細(xì)胞的效應(yīng)功,能有助于進(jìn)行免疫療法的早期療效預(yù)測(cè)。

此外,加州大學(xué)戴維斯分校Ramsey Badawi教授分享了基于uEXPLORER進(jìn)行的全身系統(tǒng)性疾病及參數(shù)成像研究;BAMF醫(yī)療Harshad R. Kulkarni醫(yī)生分享了基于uEXPLORER進(jìn)行的診療一體化研究;北京協(xié)和醫(yī)院的霍力主任分享了基于uMI Panorama進(jìn)行的新藥研發(fā)、心腦成像等研究。

而以上僅僅是聯(lián)影醫(yī)療“產(chǎn)醫(yī)融合”的科創(chuàng)成果的縮影,還有密歇根州立大學(xué)、德克薩斯大學(xué)McGovern醫(yī)學(xué)院、藤田保健衛(wèi)生醫(yī)學(xué)院、圣心唐卡拉布利亞醫(yī)院、西安西京醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、湖南湘雅醫(yī)院,等等等等,他們?cè)诔掷m(xù)以臨床、科研為導(dǎo)向,加速原創(chuàng)性、引領(lǐng)性技術(shù)攻關(guān)、科研探索,推進(jìn)全球核醫(yī)學(xué)發(fā)展。

四、分子影像恰逢其時(shí)

作為醫(yī)學(xué)影像學(xué)的又一次革命,PET/CT的誕生可謂恰逢其時(shí),彼時(shí)美國開始將PET逐項(xiàng)列入商業(yè)保險(xiǎn),大大促進(jìn)了PET技術(shù)的迅速發(fā)展。截至2018年底,美國已配置近2000臺(tái)PET/CT臺(tái),成為全球最大的PET/CT市場(chǎng),而那時(shí)我國僅有不到400臺(tái)。

由于巨大的臨床價(jià)值、經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益,PET/CT堪稱促進(jìn)核醫(yī)學(xué)行業(yè)的利器,近年來我國逐漸重視核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)展。

2015年~2020年期間,全球PET/CT市場(chǎng)規(guī)模從24億美元增長至31億美元,CAGR 5.2%。其中,中國PET/CT市場(chǎng)規(guī)模從5.8億元增長至13.2億元,CAGR 17.9%,成為僅次于北美(40%)、歐洲(22%)和日本(10%)的全球第四大市場(chǎng)。

到2022年底,我國配置PET/CT約873臺(tái),相較于2020年又增長了一倍,但此時(shí)PET/CT保有量為0.62臺(tái)/百萬人口,但仍遠(yuǎn)低于WHO建議的每百萬人口1臺(tái)PET/CT,更遠(yuǎn)低于比利時(shí)(約為2.9臺(tái))、美國(約5.7臺(tái)),無法滿足患者對(duì)PET/CT的巨大需求,必須繼續(xù)大力發(fā)展核醫(yī)學(xué)行業(yè)。

2020年全球PET/CT市場(chǎng)區(qū)域分布

政策,永遠(yuǎn)都是促進(jìn)分子影像甚至核醫(yī)學(xué)發(fā)展的良藥。

2021年5月,國家原子能機(jī)構(gòu)等八部委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》,提出到2025年前,實(shí)現(xiàn)三級(jí)綜合醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科全覆蓋;2035年前,在全國范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)核醫(yī)學(xué)科“一縣一科”。這是我國近年來首次出臺(tái)鼓勵(lì)和醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展的重大政策,核醫(yī)學(xué)行業(yè)將迎來更快速的發(fā)展。

2023年6月29日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》,高端醫(yī)療設(shè)備迎來“新基建”,將帶動(dòng)大型醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí),并促進(jìn)高端醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新發(fā)展。以分子影像設(shè)備為例,“十四五”期間PET/CT和PET/MR將分別新增860臺(tái)和141臺(tái),相較于“十三五”增幅分別高達(dá)156%和183%,意味著國內(nèi)分子影像行業(yè)將持續(xù)保持高速增長。

在市場(chǎng)需求及政策紅利的驅(qū)動(dòng)下,核醫(yī)學(xué)迎來又一個(gè)黃金發(fā)展期,作為中國乃至世界分子影像的旗手,聯(lián)影醫(yī)療將持續(xù)以攻堅(jiān)之勢(shì)奔跑向前,而這都源于其以用戶為核心的口碑優(yōu)勢(shì)和以產(chǎn)醫(yī)融合為核心的資源優(yōu)勢(shì)。。。

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