2023年1月16日至2023年1月22日（第20230103期）

l? Roche（羅氏）：2023年1月19日，Tecentriq（atezolizumab）聯(lián)合Avastin（bevacizumab）作為早期肝細(xì)胞癌（HCC）具有較高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的患者手術(shù)后的輔助治療，達(dá)到了IMbrave050三期臨床試驗(yàn)無復(fù)發(fā)生存率的主要終點(diǎn)。Tecentriq是一種單克隆抗體，旨在與一種稱為程序性死亡配體-1（PD-L1）的蛋白結(jié)合，該蛋白在腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤免疫細(xì)胞上表達(dá)，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T細(xì)胞，進(jìn)行癌癥免疫療法治療

l? AbbVie（艾伯維）：2023年1月17日，艾伯維Allergan美學(xué)公司宣布推出SkinMedica Even&Correct產(chǎn)品，可單獨(dú)使用或聯(lián)合使用，用于均勻膚色，減少面部色素沉著和去斑。產(chǎn)品中使用了超濃縮蓮芽提取物通過專門的提取工藝，以解決皮膚變色問題。氨甲環(huán)酸可減少黑斑出現(xiàn)，煙酰胺可減少皮膚變色和細(xì)紋的出現(xiàn)。SkinMedica系列產(chǎn)品包括深度亮白精華液（建議零售價(jià)178美元）、去黑斑面霜（建議零售價(jià)88美元）以及亮白護(hù)理墊（建議零售價(jià)60美元）已可在線上購買

l? AbbVie（艾伯維）：2023年1月18日，艾伯維Allergan美學(xué)公司宣布在美國推出JUVéDERM VOLUX XC，長效透明質(zhì)酸填充物，用于21歲以上中重度下頜輪廓塌陷消費(fèi)者

l? Johnson & Johnson（強(qiáng)生）：2023年1月18日，強(qiáng)生旗下楊森制藥公司和國際合作伙伴聯(lián)合宣布，經(jīng)分析楊森HIV疫苗潛在產(chǎn)品的三期Mosaico臨床數(shù)據(jù)，此產(chǎn)品預(yù)防HIV感染相比安慰劑來說效力不足，決定終止其臨床研究

l? Johnson & Johnson（強(qiáng)生）：2023年1月18日，強(qiáng)生將于2月15日參加SVB證券全球生物制藥大會(huì)，腫瘤科全球副總裁Biljana Naumovic和腫瘤科全球治療主管Peter Lebowitz將代表公司參加下午1:00（東部時(shí)間）的虛擬會(huì)議

l? BMS（百時(shí)美施貴寶）：2023年1月19日，百時(shí)美施貴寶基金會(huì)（BMSF）設(shè)立的羅伯特·A·韋恩臨床試驗(yàn)多樣性獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃（Winn Award Program）宣布，安進(jìn)承諾在未來四年里出資800萬美元。目前近80%的臨床研究試驗(yàn)參與者是白人。臨床試驗(yàn)缺乏多樣性。為解決這個(gè)問題，BMSF于2020年創(chuàng)建了Winn計(jì)劃，選擇弗吉尼亞聯(lián)邦大學(xué)（VCU）作為項(xiàng)目合作伙伴，美國癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）作為課程合作伙伴，舉辦臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施研討會(huì)，該項(xiàng)目以醫(yī)學(xué)博士Robert A.Winn命名，VCU梅西癌癥中心腫瘤學(xué)主任兼主席，也是Winn Award項(xiàng)目國家咨詢委員會(huì)主席。BMSF承諾在整個(gè)項(xiàng)目期間提供1億美元的資金支持。2022年，吉利德科學(xué)公司承諾提供1400萬美元的支持

l? Pfizer（輝瑞）：2023年1月17日，輝瑞宣布，已大幅擴(kuò)大了對《建立更健康世界的協(xié)議》的承諾，已在非營利基礎(chǔ)上向45個(gè)低收入國家的12億人提供其擁有全球權(quán)利的全套藥品和疫苗。此協(xié)議為2022年5月啟動(dòng)，旨在大幅減少許多低收入國家與世界其他地區(qū)之間存在的醫(yī)療不平等現(xiàn)象

l? Takeda（武田制藥）：2023年1月16日，該公司連續(xù)第六年獲得2023年全球頂級(jí)雇主認(rèn)證，是僅有的15家公司之一

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2023年1月16日，阿斯利康宣布已完成對Neogene Therapeutics Inc. (Neogene)，新一代T細(xì)胞受體療法（TCR-Ts）的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)生物科技公司。Neogene將成為阿斯利康的子公司，在荷蘭阿姆斯特丹和美國加州運(yùn)營。阿斯利康首付款2億美元，獲取全部Neogene發(fā)行的股份，根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將支付1.2億美元或有的基于里程碑及其他條件的付款。Neogene正推出系列TCR療法，包括KRAS突變（mKRAS）和TP53突變（mTP53）管線，治療實(shí)體瘤。Neogene投資人包括Vida Ventures, TPG, EcoR1 Capital, Jeito Capital, Syncona, Polaris Partners 以及 Pontifax

l? Gilead（吉利德）：2023年1月19日，吉利德宣布將于2月2日東部時(shí)間下午4:30吉利德管理層將舉行網(wǎng)絡(luò)會(huì)議公布2022年第4季度及2022年整年業(yè)績

l? Lilly（禮來）：2023年1月19日，禮來宣布將于2月2日東部時(shí)間上午10:30舉辦網(wǎng)絡(luò)會(huì)議公布其2022年第4季度業(yè)績

l? Lilly（禮來）：2023年1月19日，禮來宣布，美國FDA就donanemab用于治療早期癥狀性阿爾茨海默病的加速評(píng)審申請發(fā)送了回復(fù)函，主要由于提交文件中提供的至少12個(gè)月藥物治療數(shù)據(jù)的患者數(shù)量不足，在TRAILLAZER-ALZ臨床試驗(yàn)中，已包含100多名接受donanemab治療的患者，但由于淀粉樣板塊減少的速度，許多患者在治療6個(gè)月后就停止給藥，導(dǎo)致接受了12個(gè)月的donanemab治療的患者不足100人。第3期TRAILLAZER-ALZ 2試驗(yàn)仍在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)2023年第二季度將獲得關(guān)鍵數(shù)據(jù)，并將在此后不久成為donanemab申請傳統(tǒng)審批的基礎(chǔ)

l? Lilly（禮來）：2023年1月20日，勃林格殷格翰和禮來宣布美國FDA已受理Jardiance（empagliflozin）作為降低慢性腎臟?。–KD）進(jìn)展和心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的潛在治療方法的補(bǔ)充新藥申請（sNDA），勃林格殷格翰和禮來于2011年1月就幾個(gè)最大的糖尿病治療類別的化合物展開合作，單獨(dú)和聯(lián)合推廣相關(guān)化合物

l? Bayer（拜耳）：2023年1月19日，拜耳和農(nóng)業(yè)生物技術(shù)公司Oerth Bio今天宣布了一項(xiàng)新合作，尋求開發(fā)下一代更可持續(xù)的作物保護(hù)產(chǎn)品。Oerth Bio的蛋白質(zhì)降解技術(shù)有可能生產(chǎn)出支持拜耳可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)的產(chǎn)品，以減少農(nóng)業(yè)對環(huán)境的影響。Oerth Bio于2019年由拜耳的投資部門Leaps by Bayer和Arvinas（NASDAQ:ARVN）創(chuàng)立，Arvinas是一家臨床階段生物技術(shù)公司，在靶向蛋白質(zhì)降解療法的開發(fā)方面處于領(lǐng)先地位。Oerth的專利PROTAC（PROteolysis TArgeting Chimera）蛋白質(zhì)降解技術(shù)最初是為了對抗癌癥等人類疾病和其他難以治療的疾病而開發(fā)的，它為全新的作物保護(hù)和氣候適應(yīng)性農(nóng)場解決方案提供了一種創(chuàng)新途徑.Oerth的產(chǎn)品被設(shè)計(jì)成只與一種目標(biāo)蛋白相互作用，并保護(hù)非目標(biāo)/有益生物，用于中斷對作物產(chǎn)生負(fù)面影響的雜草、疾病或昆蟲的特定目標(biāo)

l? Bayer（拜耳）：2023年1月18日，拜耳宣布收購全球戰(zhàn)略成像AI平臺(tái)和解決方案提供商Blackford Analysis Ltd.，旨在推動(dòng)拜耳放射學(xué)創(chuàng)新。Blackford在英國和美國都有業(yè)務(wù)，它提供成像和分析臨床應(yīng)用程序（ClinApp）。此次收購之前，兩家公司于2020年簽署了開發(fā)和許可協(xié)議，該協(xié)議為拜耳最近推出的醫(yī)學(xué)成像平臺(tái)Calantic奠定了基礎(chǔ)。拜耳的Calantic Digital Solutions即以Blackford的技術(shù)為基礎(chǔ)。拜耳正為計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）、X射線和磁共振成像（MRI）提供全面的對比劑組合、設(shè)備管理、信息學(xué)解決方案以及應(yīng)用程序訪問，包括AI支持的應(yīng)用程序。拜耳公司的放射產(chǎn)品在2021共創(chuàng)造了18億歐元的銷售額。Blackford一直與領(lǐng)先的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和開創(chuàng)性的技術(shù)提供商合作，將最適合的AI產(chǎn)品集成到臨床工作流程中，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)價(jià)值。Balckford與拜耳的合作始于2019年，Blackford是拜耳G4A數(shù)字健康合作伙伴計(jì)劃的入選初創(chuàng)企業(yè)之一

l? Boehringer Ingelheim（勃林格殷格翰）：2023年1月18日，The Top Employers Institute（頂級(jí)雇主協(xié)會(huì)）連續(xù)第三年授予勃林格殷格翰“全球頂級(jí)雇主”稱號(hào)，為全球15家最佳雇主之一

l? Astellas（安斯泰來）：2023年1月19日，安斯泰來宣布Science Based Targets initiative (SBTi)已批準(zhǔn)其溫室氣體減排目標(biāo)。安斯泰來承諾，到2030財(cái)年，將直接溫室氣體和間接溫室氣體排放量從2015財(cái)年基準(zhǔn)年減少63%，到2030財(cái)年，將供應(yīng)鏈溫室氣體排放量從2015財(cái)年基準(zhǔn)年減少37.5%

l? Astellas（安斯泰來）：2023年1月19日，安斯泰來宣布SPOTLIGHT三期臨床評(píng)估zolbetuximab（一線靶向Claudin 18.2 (CLDN18.2)的單克隆抗體）聯(lián)合mFOLFOX6 (包含oxaliplatin, leucovorin 和 fluorouracil的聯(lián)合藥)治療CLDN18.2陽性、HER2陰性、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管接合部（GEJ）腺癌患者的詳細(xì)試驗(yàn)結(jié)果。試驗(yàn)達(dá)到無進(jìn)展生存率（PFS）和總生存率（OS）的主要終點(diǎn)。SPOTLIGHT試驗(yàn)的這些新數(shù)據(jù)將于當(dāng)日在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）胃腸道癌癥研討會(huì)上予以報(bào)告。Zolbetuximab通過結(jié)合胃上皮癌癥細(xì)胞表面的CLDN18.2發(fā)揮作用。在臨床前研究中，這種結(jié)合作用通過激活兩種不同的免疫系統(tǒng)途徑誘導(dǎo)癌癥細(xì)胞死亡——抗體依賴性細(xì)胞毒性（ADCC）和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒作用（CDC）

l? Astellas（安斯泰來）：2023年1月20日，安斯泰來宣布，美國FDA于1月19日取消中斷FORTIS 臨床1/2期試驗(yàn)，該試驗(yàn)評(píng)估AT845在晚發(fā)性龐貝?。↙OPD）成人中的安全性、耐受性和有效性。龐貝病是一種罕見、嚴(yán)重的常染色體隱性代謝疾病，以進(jìn)行性肌肉變性為特征。這種疾病是由酸性α-葡萄糖苷酶（GAA）基因突變引起的，這種突變阻止了一種叫做酸性α-葡糖苷酶（GA）的蛋白質(zhì)的產(chǎn)生和功能。GAA負(fù)責(zé)糖原的代謝，而這種蛋白質(zhì)的功能障礙或缺失會(huì)導(dǎo)致糖原在組織中的積累，主要是在骨骼肌和心肌中，從而對組織結(jié)構(gòu)和功能造成損害。目前，唯一獲批的龐貝治療方法是酶替代療法（ERT），這是一種每周兩次輸注的慢性治療方法，僅依靠組織從血漿中攝取GAA。安斯泰來正在開發(fā)的AT845是一種新的基因替代療法，在肌肉特異性啟動(dòng)子下使用AAV8載體，以提供GAA基因的功能拷貝，用于治療成人LOPD。AT845正在研究中，以確定它是否能傳遞一種功能性GAA基因，該基因被有效地轉(zhuǎn)導(dǎo)，在受疾病影響的組織中（包括骨骼肌和心肌）直接表達(dá)GAA

l? Biogen（渤?。?/strong>2023年1月18日，渤健宣布將于2月15日東部時(shí)間上午8時(shí)通過網(wǎng)絡(luò)會(huì)議公布其第四季度以及2022年全年業(yè)績

l? Vertex（福泰制藥）：2023年1月18日，福泰制藥將于2023年2月7日金融市場收盤后公告第4季度以及2022年全年業(yè)績

l? UCB（優(yōu)時(shí)比）：2023年1月18日，其在Annals of the Rheumatic Diseases發(fā)表了bimekizumab治療成人非影像學(xué)中軸脊柱關(guān)節(jié)炎（nr axSpA）和活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)，即影像學(xué)軸性關(guān)節(jié)炎（axSpA)的療效和安全性。結(jié)果表明bimekizumab達(dá)到治療終點(diǎn)。Bimekizumab是一種人源化單克隆IgG1抗體，旨在選擇性抑制白介素17A（IL-17A）和白介素-17F（IL-17F）這兩種驅(qū)動(dòng)炎癥過程的關(guān)鍵細(xì)胞因子。2021年8月，Bimekizhumab在歐盟（EU）/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）和英國獲得批準(zhǔn)，用于治療全身性成人中度至重度斑塊狀銀屑病

l? Servier（施維雅）：2023年1月17日，施維雅連續(xù)第3年獲得歐洲年度頂級(jí)雇主認(rèn)證

l? Eisai（衛(wèi)材）：2023年1月16日，衛(wèi)材和渤健宣布，衛(wèi)材已向日本藥物和醫(yī)療器械管理局（PMDA）提交了lecanemab（LEQEMBI），一種抗淀粉樣蛋白β（Aβ）原纖維抗體，用于治療由阿爾茨海默?。ˋD）和輕度AD癡呆（統(tǒng)稱為早期AD）引起的輕度認(rèn)知障礙（MCI）的市場許可申請。Lecanemab是衛(wèi)材和BioArctic聯(lián)合研究成果，是一種人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）單克隆抗體，雙方合作自2005年開始，根據(jù)2007年12月衛(wèi)材與BioArctic達(dá)成的協(xié)議，衛(wèi)材獲得了研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售lecanemab治療AD的全球權(quán)利。2015年5月簽署了抗體lecanemab備份的開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議。自2014年以來，衛(wèi)材和渤健一直在聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化AD療法。衛(wèi)材是lecanemab開發(fā)和全球報(bào)批提交的領(lǐng)導(dǎo)者，兩家公司共同商業(yè)化和共同推廣該產(chǎn)品，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)

l? Eisai（衛(wèi)材）：2023年1月18日，衛(wèi)材宣布，在2023年1月19日至21日在加利福尼亞州舊金山舉行的美國臨床腫瘤學(xué)學(xué)會(huì)（ASCO）胃腸道癌癥研討會(huì)上展示的其最新研究動(dòng)向。2018年3月，衛(wèi)材和默沙東就lenvatinib單一療法以及聯(lián)合默沙東的抗PD-1產(chǎn)品pembrolizumab治療多種腫瘤類型進(jìn)行合作開發(fā)和商業(yè)化。衛(wèi)材此次展示的研究管線包括：實(shí)體瘤方面：E7386（CREB結(jié)合蛋白（CBP）/β-連環(huán)蛋白抑制劑用于治療晚期實(shí)體瘤患者）；E7389-LF（艾日布林脂質(zhì)體制劑聯(lián)合尼沃單抗治療胃癌及食管癌）。臨床試驗(yàn)項(xiàng)目方面：LEAP-015（樂伐替尼聯(lián)合培美布侖珠單抗聯(lián)合化療治療晚期/轉(zhuǎn)移性胃食管腺癌）；LEAP-002（樂伐替尼聯(lián)合培美布侖珠單抗作為一線療法治療晚期肝細(xì)胞癌）實(shí)際治療數(shù)據(jù)分析：美國不可切除肝細(xì)胞癌中與免疫腫瘤學(xué)加IV抗血管生成療法治療決策與既往醫(yī)療狀況及并發(fā)癥的相關(guān)性研究

l? Eisai（衛(wèi)材）：2023年1月18日，衛(wèi)材宣布被加拿大媒體和投資咨詢公司Corporate Knights，Inc.列入2023年全球100家最可持續(xù)發(fā)展公司（全球100家），這是Eisai第七次入選

l? Eisai（衛(wèi)材）：2023年1月19日，衛(wèi)材宣布衛(wèi)材以色列有限公司已開始全面運(yùn)營，這是一家在以色列特拉維夫（“以色列”）成立的醫(yī)藥銷售子公司，是衛(wèi)材歐洲總部的子公司。2011年，衛(wèi)材歐洲在以色列開展業(yè)務(wù)，通過當(dāng)?shù)胤咒N合作伙伴營銷和銷售衛(wèi)材產(chǎn)品，主要銷售Lenvima、Halaven、Fycompa和Inovelon。以色列衛(wèi)材成立于2021年8月，并于2023年1月成為以色列衛(wèi)材產(chǎn)品的銷售授權(quán)持有人。以色列衛(wèi)材現(xiàn)在將為這些產(chǎn)品開展銷售和營銷活動(dòng)。該公司計(jì)劃在未來推出其他全球品牌

l? 云南白藥：2023年1月18日，云南白藥集團(tuán)董事會(huì)發(fā)布《關(guān)于獲得云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件、藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書的公告》。公告稱，由云南省中醫(yī)醫(yī)院作為申請人、云南白藥作為制劑配置單位的“香藿噴霧劑”獲得云南省藥監(jiān)局下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件》，經(jīng)審查，該產(chǎn)品符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑緩報(bào)臨床研究資料注冊的有關(guān)要求，附條件批準(zhǔn)其注冊，該產(chǎn)品可用于新冠肺炎恢復(fù)期、風(fēng)寒型感冒相關(guān)證候者；同時(shí)段內(nèi)，公司收到云南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)下發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》，經(jīng)審查，公司噴霧劑符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及附錄要求

l? Sun（太陽制藥）：2023年1月17日，太陽制藥將于2023年1月31日印度標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間下午6點(diǎn)30份公布截至2022年12月31日的第三季度業(yè)績情況

l? Sun（太陽制藥）：2023年1月19日，太陽制藥和Concert Pharmaceuticals，Inc.（NASDAQ：CNCE）（“Concert”）宣布達(dá)成協(xié)議，太陽制藥將以8美元每股的首付款通過要約收購Concert所有流通股，股權(quán)價(jià)值為5.76億美元。Concert股東還將獲得不可交易的或有價(jià)值權(quán)利（CVR），持有人有權(quán)獲得美國3.5美元的額外現(xiàn)金付款，此或有價(jià)值權(quán)利的付款里程碑包括：（i）在deuroxolitinib在美國首次上市至2027年3月31日期間，deuroxolitinib的銷售收入等于或超過1億美元時(shí)，每股支付1美元；（ii）在deuroxolitinib在美國上市后的第4個(gè)連續(xù)季度至2019年12月31日，deuroxolitinib的銷售收入等于或超過5億美元時(shí)，每股支付2.5美元。每股8美元的首付款代表截至2023年1月18日前30日成交量加權(quán)平均股價(jià)的33%的溢價(jià)。Concert是一家生物制藥公司，主要致力于氘在藥物化學(xué)中的應(yīng)用。其主要候選產(chǎn)品deuroxolitinib，是一種口服Janus激酶JAK1和JAK2抑制劑治療自身免疫性斑禿，正在進(jìn)行臨床三期試驗(yàn)，計(jì)劃將于2023年上半年向美國FDA提交新藥申請。斑禿是一種自身免疫性疾病，免疫系統(tǒng)攻擊毛囊，導(dǎo)致頭皮和身體上的毛發(fā)部分或完全脫落。該交易預(yù)計(jì)將于2023年第一季度完成。截至2022年9月的9個(gè)月期間，Concert報(bào)告總收入為2.9萬美元，凈虧損9060萬美元。九個(gè)月期間的研發(fā)費(fèi)用為7570萬美元。截至2022年9月30日，Concert擁有約1.489億美元的現(xiàn)金等價(jià)物，截至2022年9月30日，Sun Pharma的凈現(xiàn)金為16億美元

l? Abbott（雅培）：2023年1月17日，雅培宣布，美國FDA已批準(zhǔn)公司最新一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入（TAVI）系統(tǒng)Navitor，用于治療嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄患者，這些患者接受心臟直視手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)很高或極高。Navitor TAVI系統(tǒng)為醫(yī)生和患者提供嚴(yán)重心臟病的微創(chuàng)治療方案。當(dāng)主動(dòng)脈瓣的開口變窄，限制血液流向身體時(shí)，就會(huì)出現(xiàn)主動(dòng)脈狹窄。如果不加以治療，它會(huì)導(dǎo)致心力衰竭和死亡。對于患有嚴(yán)重主動(dòng)脈狹窄的患者，由于年齡、虛弱或患有多種其他疾病或病癥導(dǎo)致的潛在并發(fā)癥，其手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高或極高，醫(yī)生可選擇使用TAVI療法（如Navitor系統(tǒng)）進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)。Navitor采用獨(dú)特的fabric cuff（NaviSeal?) 以減少或消除瓣膜框架周圍的血液回流，稱為瓣膜旁泄漏（PVL）。新裝置是唯一一種在天然瓣膜內(nèi)具有小葉的自膨脹TAVI系統(tǒng)；這種設(shè)計(jì)有助于改善冠狀動(dòng)脈的通路，以促進(jìn)未來治療冠狀動(dòng)脈疾病的程序

l? 上海醫(yī)藥：2023年1月18日，上藥信誼微生態(tài)產(chǎn)業(yè)化及創(chuàng)新藥物轉(zhuǎn)化中心項(xiàng)目開工儀式在上藥信誼金橋基地舉行。上藥信誼微生態(tài)產(chǎn)業(yè)化及創(chuàng)新藥物轉(zhuǎn)化中心項(xiàng)目由上海醫(yī)藥批準(zhǔn)立項(xiàng)，項(xiàng)目利用上藥信誼金橋基地原有片劑車間及微生態(tài)大樓部分區(qū)域等進(jìn)行改建，設(shè)置有微生態(tài)擴(kuò)產(chǎn)車間的菌粉制備、空白顆粒生產(chǎn)區(qū)域、創(chuàng)新藥物轉(zhuǎn)化中心及公用配套區(qū)域等，總建筑面積10691平方米，項(xiàng)目建成后，培菲康產(chǎn)能將達(dá)到31億粒

l? 石藥集團(tuán)：近日，河北省科技廳在其官網(wǎng)公布了2022年度河北省科技領(lǐng)軍企業(yè)名單。20家高新技術(shù)企業(yè)被認(rèn)定為河北省科技領(lǐng)軍企業(yè)，其中石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司（下稱“歐意藥業(yè)”）在列。歐意藥業(yè)是石藥集團(tuán)全資子公司，是集團(tuán)制劑生產(chǎn)和研發(fā)基地之一。近些年來，歐意藥業(yè)先后推出了玄寧、多美素、克艾力等重磅產(chǎn)品，2019年12月20日，玄寧通過美國FDA的新藥上市申請，成為首個(gè)獲得FDA完全批準(zhǔn)的中國本土創(chuàng)新藥

l? 石藥集團(tuán)：2023年1月19日，石藥集團(tuán)附屬公司中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司開發(fā)的奧曲肽長效注射液已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國開展用于治療肢端肥大癥的臨床試驗(yàn)。奧曲肽為治療肢端肥大癥及神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的一線用藥，目前中國已上市的劑型包括短效注射劑和長效注射用微球。短效注射劑需每天注射2-3次，患者依從性較差；長效微球可一個(gè)月給藥一次，但存在使用前配制復(fù)雜、注射疼痛、價(jià)格昂貴等問題，在一定程度上限制了使用。該產(chǎn)品為石藥集團(tuán)開發(fā)的一個(gè)月給藥一次的長效劑型，與注射用微球相比，使用前不需復(fù)雜的配制，注射針頭更細(xì)，可減輕注射部位疼痛，在使用方便性及依從性等方面有所改善。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品的生物利用度顯著優(yōu)于注射用微球，未見新增毒性靶器官，其生產(chǎn)工藝具有更高的無菌保證水平。該產(chǎn)品制備工藝較微球更為簡單，可顯著降低生產(chǎn)成本，從而減輕患者用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。該產(chǎn)品屬中國化藥注冊分類2.2類，目前全球尚無同類產(chǎn)品上市

l? Ipsen（益普生）：2023年1月20日，益普生發(fā)表了NAPOLI 3三期臨床試驗(yàn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)，評(píng)估Onivyde（伊立替康脂質(zhì)體注射液），一種長期循環(huán)的脂質(zhì)體拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑，用于先前未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌（mPDAC）患者的治療效果。試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。Onivyde是一種癌癥藥物，可以阻斷一種稱為拓?fù)洚悩?gòu)酶I的酶，該酶參與復(fù)制生成新細(xì)胞所需的細(xì)胞DNA。通過阻斷酶，癌癥細(xì)胞被阻止增殖并最終死亡。在Onivyde中，伊立替康被包裹在稱為“脂質(zhì)體”的微小脂肪顆粒中，這些脂肪顆粒在腫瘤中積累，并隨時(shí)間緩慢釋放。益普生在美國擁有Onivyde當(dāng)前和潛在未來適應(yīng)癥的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。施維雅負(fù)責(zé)Onivyde在美國和臺(tái)以外的商業(yè)化。PharmaEngine是一家總部位于臺(tái)的腫瘤公司，負(fù)責(zé)Onivyde在臺(tái)的商業(yè)化