執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)app

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執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)app摘錄：

1 根據(jù)《行政處罰法》，下列情形不屬于行政機(jī)關(guān)作出行政處罰之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)要求舉行聽(tīng)證的是

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)擬對(duì)某藥品上市許可持有人作出吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰決定

B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)擬對(duì)某藥品批發(fā)企業(yè)法定代表人作出限制從業(yè)的行政處罰決定

C.藥品監(jiān)督管理部擬對(duì)某藥品生產(chǎn)企業(yè)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰決定

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)擬對(duì)某藥品零售企業(yè)作出警告的行政處罰決定

【答案】D

【解析】聽(tīng)證程序行政機(jī)關(guān)作出以下行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利：1較大數(shù)額罰款；②沒(méi)收較大數(shù)額違法所得、沒(méi)收較大價(jià)值非法財(cái)物；③降低資質(zhì)等級(jí)或吊銷(xiāo)許可證件（A項(xiàng)）；④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)（BC兩項(xiàng)）；⑤其他較重的行政處罰等；⑥法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。

2 根據(jù)下列部門(mén)的主要職責(zé)，配合相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告管理，負(fù)責(zé)依法查處發(fā)布虛假、違法違規(guī)藥品廣告信息網(wǎng)站的部門(mén)是

A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

B.商務(wù)部門(mén)

C.公安部門(mén)

D.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門(mén)

【答案】D

【解析】國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室（簡(jiǎn)稱(chēng)“網(wǎng)信辦”）與中央網(wǎng)絡(luò)安全和信息化委員會(huì)辦公室，列入中共中央直屬機(jī)構(gòu)序列。配合相關(guān)部門(mén)進(jìn)一步加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告管理，大力整治網(wǎng)上虛假違法違規(guī)信息，依法查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站，營(yíng)造風(fēng)清氣正的網(wǎng)絡(luò)空間。

3 根據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理要求，錯(cuò)誤的是

A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥材生產(chǎn)特點(diǎn)，明確影響中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定有效的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制、預(yù)防措施

B.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有中藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷并有中藥材生產(chǎn)、質(zhì)量管理3年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

C.中藥材生產(chǎn)基地一般應(yīng)當(dāng)選址于道地產(chǎn)區(qū)在非道地產(chǎn)區(qū)選址，應(yīng)當(dāng)提供充分文獻(xiàn)或者科學(xué)數(shù)據(jù)證明其適宜性

D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況的內(nèi)審，確認(rèn)是否符合要求

【答案】B

【解析】根據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，生產(chǎn)、質(zhì)量的管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有中藥學(xué)、藥學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷并有中藥材生產(chǎn)、質(zhì)量管理3年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，或者有中藥材生產(chǎn)、質(zhì)量管理五年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，且均須經(jīng)過(guò)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的培訓(xùn)。

4 關(guān)于藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的說(shuō)法，正確的是

A.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)標(biāo)注到日，按照年、月、日的順序標(biāo)注

B.藥品內(nèi)標(biāo)簽是指藥品外包裝以?xún)?nèi)的包裝標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容

c.僅處方藥說(shuō)明書(shū)中要求有【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年藥】、【臨床試驗(yàn)】、【藥理毒理項(xiàng)目】

D.藥品的最小銷(xiāo)售單元包裝屬于內(nèi)包裝，必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽附有說(shuō)明書(shū)

【答案】C

【解析】A項(xiàng)，藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至x×xx年××月”或者“有效期至xxxx年××月××日”。既可以標(biāo)注到日，也可以標(biāo)注至月。B項(xiàng)，藥品標(biāo)簽指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽，外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外其他包裝的標(biāo)簽。內(nèi)包裝標(biāo)簽可根據(jù)其尺寸的大小，應(yīng)當(dāng)盡可能包含藥品通用名稱(chēng)、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。C項(xiàng)，【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年藥】、【臨床試驗(yàn)】、【藥理毒理項(xiàng)目】?jī)H處方藥說(shuō)明書(shū)中要求有。D項(xiàng)，最小銷(xiāo)售單元包裝實(shí)際上屬于外包裝，藥品的每個(gè)最小銷(xiāo)售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。

5 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為三類(lèi)，下列均屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的是

A.外科用手術(shù)刀、皮膚縫合釘、手術(shù)顯微鏡

B.血壓計(jì)、避孕套、無(wú)菌醫(yī)用手套

C.體外反搏裝置、微波手術(shù)刀、集液袋

D.心電圖機(jī)、檢查手套、助聽(tīng)器

【答案】B

【解析】第二類(lèi)醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如血壓計(jì)、體溫】

計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、手術(shù)顯微鏡、（中醫(yī)用）針灸針、助聽(tīng)器、皮膚縫合釘、避孕套、避孕帽、無(wú)菌醫(yī)用手套、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件等。因此答案選B。

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