2023中國醫(yī)療器械出海大會(huì)在天津舉行，大會(huì)同期舉行優(yōu)秀企業(yè)案例頒獎(jiǎng)儀式，這次獎(jiǎng)項(xiàng)評(píng)選重點(diǎn)考核參選單位所提交的出海案例在評(píng)審年度內(nèi)的創(chuàng)新點(diǎn)、突出優(yōu)點(diǎn)、取得的成績(jī)、各參與方的角色分工與貢獻(xiàn)，以及該案例對(duì)于醫(yī)療器械出海的意義。本次評(píng)選對(duì)國內(nèi)企業(yè)出海創(chuàng)新發(fā)展起到推動(dòng)作用。華大基因經(jīng)過在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域多年的深耕，服務(wù)國內(nèi)的同時(shí)，也積極布局海外業(yè)務(wù)。此次評(píng)選中，華大基因獲頒“2023醫(yī)療器械出海最佳戰(zhàn)略布局企業(yè)”獎(jiǎng)項(xiàng)。

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今年上半年，華大基因多款精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)產(chǎn)品出海，助力全球多地公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。其中無創(chuàng)腸癌基因檢測(cè)產(chǎn)品COLOTECT? 1.0，獲得馬來西亞醫(yī)療器械管理局（Medical Device Authority, MDA) 市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)。此前該產(chǎn)品已獲證準(zhǔn)在歐盟、沙特阿拉伯、英國、泰國、巴西、中國香港、澳洲銷售。

COLOTECT? 1.0是一款無創(chuàng)腸癌基因檢測(cè)產(chǎn)品，可對(duì)結(jié)直腸癌和癌前病變進(jìn)行檢測(cè)，具有非常高的靈敏度。

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該產(chǎn)品采用多重甲基化特異性PCR技術(shù)，對(duì)居家自采的糞便樣本進(jìn)行檢測(cè)，通過糞便攜帶的腸道脫落細(xì)胞中的3個(gè)腸癌相關(guān)基因 （SDC2、ADHFE1、PPP2R5C）的甲基化水平，評(píng)估受檢者罹患腸癌或癌前病變的風(fēng)險(xiǎn)。此外，該產(chǎn)品可在沒有活動(dòng)性出血病變的情況下，檢測(cè)出腸癌風(fēng)險(xiǎn)。

結(jié)直腸癌是全球三大常見癌癥，也是第二大致命癌癥。研究表明，如果得到早期診斷，結(jié)直腸癌患者的5年相對(duì)生存率可高達(dá)90%。相反，如果在發(fā)現(xiàn)時(shí)是IV期，5年生存率將降至10%左右。華大基因COLOTECT? 1.0產(chǎn)品的出現(xiàn)，為高風(fēng)險(xiǎn)人群提供可靠、便捷的健康管理手段，助力全球腸癌早篩。

此外，華大基因傳感染檢測(cè)產(chǎn)品也獲多國認(rèn)可準(zhǔn)入，包含華大基因細(xì)菌耐藥基因多重檢測(cè)、呼吸病原體核酸多重檢測(cè)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染病原體核酸多重檢測(cè)、多重實(shí)時(shí)熒光RT-PCR試劑盒（三聯(lián)檢雙靶）、猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒等產(chǎn)品，這些產(chǎn)品的研發(fā)能夠滿足更多應(yīng)用場(chǎng)景，助力世界傳感染疾病防控。

華大基因始終以推動(dòng)生命科學(xué)研究進(jìn)展、生命大數(shù)據(jù)應(yīng)用和提高全球醫(yī)療健康水平為出發(fā)點(diǎn)，致力于基因領(lǐng)域研究成果及精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)在民生健康方面的應(yīng)用。華大基因堅(jiān)持從源頭創(chuàng)新，持續(xù)向全球輸出“中國技術(shù)”“中國產(chǎn)品”“中國標(biāo)準(zhǔn)”，為世界精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展助力。