"Zio Watch能夠基于云數(shù)據(jù)網(wǎng)絡，與醫(yī)療保健提供商進行整合。"

作者：Claire

編輯：tuya

專注于心臟保健發(fā)展的數(shù)字醫(yī)療解決方案公司iRhythm Technologies, Inc.(IRTC.US)近日宣布，其用于心臟追蹤可穿戴設備Zio Watch的ZEUS系統(tǒng)（Zio ECG Utilization Software，心電圖應用軟件）獲得了FDA 510(k)許可。

Zio Watch是一種基于傳感器的可穿戴設備，用于無創(chuàng)、臨床分級、長期持續(xù)監(jiān)測AFib（atrial fibrillation，心房顫動）。

iRhythm與Alphabet旗下精密健康公司Verily于2019年開始合作，以iRhythm的可穿戴心臟監(jiān)護儀組合為基礎，改善AFib患者的篩查、診斷和管理。

Zio Watch和ZEUS系統(tǒng)是雙方合作開發(fā)的一套集成的、基于處方的解決方案。該組合設備不僅可以檢測AFib，還可以表征隨時間變化的AFib含量，從而幫助臨床醫(yī)生進行診斷。Zio Watch使用專有的PPG（photoplethysmography, 光電容積描記術）算法來檢測和估算AFib變化,然后，發(fā)送初步報告給患者的臨床醫(yī)生，以便用于診斷和臨床干預。

Verily于2019年首次獲得了其配備心電圖的Study Watch的FDA許可，這是一款僅憑處方的可穿戴設備，旨在幫助跟蹤臨床研究的參與者。Verily在公司的一篇博客文章中說，現(xiàn)在，這個項目已經(jīng)發(fā)展為新的Zio Watch，Zio Watch還將補充Zio貼片監(jiān)測器產(chǎn)品，使需要長期監(jiān)測的患者，以低成本/效益和非侵入性的方式檢測、表征和管理他們的AFib。

iRhythm擁有世界上最大的ECG（electrocardiogram，標記心電圖）數(shù)據(jù)庫，該公司利用這些數(shù)據(jù)開發(fā)了專有PPG算法。此外，iRhythm公司專有的ACE（AFib Context Engine，AFib上下文引擎）算法采用了一種新穎的卷積神經(jīng)網(wǎng)絡架構，設計用于在云系統(tǒng)上運行，兼容電池受限的設備。

iRhythm表示，它計劃在2023年的有限數(shù)量的臨床試驗中，開始推出Zeus系統(tǒng)，同時在今年剩余時間內繼續(xù)對設備進行研究。目前，這款手表只能在臨床研究中使用，并需要醫(yī)生處方。

Verily表示，與專注于心臟的同類產(chǎn)品相比，Zio Watch主要的升級在于，它能夠基于云數(shù)據(jù)網(wǎng)絡，與醫(yī)療保健提供商進行整合。Zio Watch擁有長達一周的電池續(xù)航時間和相對較少的功能，這款手表的操作目標與Fitbit和Apple watch等消費級心臟追蹤可穿戴設備不同。

iRhythm首席執(zhí)行官兼總裁Quentin Blackford在一份聲明中表示：“隨著我們受益患者，帶來新的監(jiān)測平臺方面取得進展，我們對這一重要里程碑感到非常興奮?！?“當今市場顯然需要臨床級、長期和無創(chuàng)的心臟監(jiān)測解決方案。”

Verily聯(lián)合創(chuàng)始人兼醫(yī)學博士Jessica Mega表示：“臨床級可穿戴設備的行業(yè)已經(jīng)成熟，不僅可以改善監(jiān)測心血管健康的方式，還可以開發(fā)精確的健康干預措施，最終可以在更嚴重的心臟事件發(fā)生之前進行預防。”