美國FDA認(rèn)證-FDA注冊-FDA檢測

U.?S.Food and Drug Administration美國食品藥品管理局-簡稱FDA

美國FDA是美國政府在健康與人類服務(wù)部（DHHD）和公共衛(wèi)生部（PHS）中設(shè)立的一個執(zhí)行機構(gòu)。

美國FDA被公認(rèn)為是世界上的食品與藥品管理機構(gòu)之一。

美國FDA主要通過注冊來管控和監(jiān)管進入美國市場的食品，飼料，醫(yī)療器械，化妝品，藥品等產(chǎn)品。

美國FDA的宗旨和職責(zé)是確保美國市場上銷售的食品，化妝品，藥品，生物制劑，醫(yī)療器械等產(chǎn)品的安全。

美國FDA認(rèn)證-目前出往美國市場產(chǎn)品根據(jù)類別的不同對FDA認(rèn)證的要求主要包括FDA測試和FDA注冊。

FDA注冊

FDA注冊是美國食品藥品管理局對進入美國市場的產(chǎn)品進行企業(yè)和產(chǎn)品信息登記的過程，其目的主要包含反恐和限制不符合要求產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入，F(xiàn)DA注冊主要針對的企業(yè)主要有：食品類企業(yè)（包含所欲可食用產(chǎn)品及動物飼料），醫(yī)療器械類企業(yè)及產(chǎn)品，激光輻射類企業(yè)及產(chǎn)品，藥品類企業(yè)及產(chǎn)品，化妝品類，煙草類，這些類型的企業(yè)和產(chǎn)品是需要做FDA注冊的。

?FDA檢測

FDA檢測是FDA針對一些需要進行測試來證明是否能達到規(guī)定要求的產(chǎn)品，F(xiàn)DA會根據(jù)不同產(chǎn)品的用途和實際使用及接觸情況制定相應(yīng)的FDA檢測法規(guī)，由有相關(guān)檢測能力的第三方實驗室完成測試，一般第三方實驗室無需FDA授權(quán)，但需要有相關(guān)的檢測能力資質(zhì)（國內(nèi)一般叫CNAS認(rèn)可），涉及FDA檢測的通常有：產(chǎn)品接觸材料（即食品在生產(chǎn)，加工，存儲，食用等整個一系列過程中可與食品產(chǎn)生接觸的材料都要做FDA檢測來證明其不會對食物造成污染），其次是化妝品（化妝品需要通過FDA檢測來證明食用他不會對人體造成直接或潛在的傷害），在有就是注冊過程中對一些產(chǎn)品性能參數(shù)不確定的產(chǎn)品要進行FDA測試，如激光類產(chǎn)品通常要做激光輻射等級測試，太陽鏡要做鏡片跌落破碎測試等。

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FDA認(rèn)證操作過程

FDA注冊主要是提交資料審核的過程，最后一般獲得的是一個注冊號碼，當(dāng)然市面上為了迎合FDA認(rèn)證的說法一般第三方公司還會根據(jù)注冊號出一份型式證書。這種證書非FDA提供，也沒有任何法律效力，其作用只是通過一個圖片樣子直觀展示FDA注冊號寄對應(yīng)的企業(yè)信息，便于企業(yè)使用和展示。

FDA檢測主要是提供樣品到實驗室測試，測試完成后會獲得一份FDA檢測報告，根據(jù)產(chǎn)品檢測數(shù)據(jù)對比FDA要求的數(shù)據(jù)來判斷產(chǎn)品是否符合FDA要求，你將獲得的知識一個檢測報告并非認(rèn)證證書。

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