牙刷是清潔口腔牙齒的一種工具，屬于口腔衛(wèi)生用品，這類產(chǎn)品被FDA管控，屬于FDA一類醫(yī)療。無論是電動(dòng)牙刷還是手動(dòng)牙刷，或者是其他潔牙器具都是需要做FDA醫(yī)療注冊(cè)的。

美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

牙刷產(chǎn)品出口美國(guó)清關(guān)需要什么認(rèn)證(Toothbrush) 牙刷企業(yè)及產(chǎn)品FDA注冊(cè)號(hào)（FDA Registration Number,Device Listing Number），行業(yè)也稱FDA認(rèn)證。

我們通過FDA官網(wǎng)，可以在FDA的系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)里面查詢到牙刷被FDA系統(tǒng)收錄在醫(yī)療器械1類，至此已經(jīng)明確牙刷出口到美國(guó)需要申請(qǐng)醫(yī)療器械醫(yī)療1類FDA認(rèn)證。

牙刷FDA注冊(cè)流程：

1.填寫醫(yī)療器械FDA認(rèn)證申請(qǐng)表，提交產(chǎn)品說明書等所需資料；

2.工程師拿到牙刷FDA認(rèn)證資料，匯繳FDA認(rèn)證費(fèi)用，提交資料給FDA審核；

3. 牙刷FDA認(rèn)證審核通過；

4. FDA官網(wǎng)查詢到牙刷FDA認(rèn)證企業(yè)相關(guān)信息。

各類牙刷出口美國(guó)必須要做FDA注冊(cè)，另外，電動(dòng)牙刷還需要做FCC認(rèn)證，更多關(guān)于牙刷FDA注冊(cè)、牙刷FDA注冊(cè)費(fèi)用、周期等。