原料藥地爾硫卓的項(xiàng)目詳情介紹
地爾硫?(Diltiazem),為非二氫吡啶類鈣離子拮抗劑的代表藥物,最初由日本田邊公司研發(fā),并于七十年代初在日本首先上市,后相繼以地爾硫卓、硫氮卓酮等名稱在美國(guó)、日本、法國(guó)、西班牙等國(guó)上市,《馬氏大藥典》以及《美國(guó)藥典》、《日本藥局方》等均有收載。對(duì)心血管的作用介于苯烷胺類及二氫吡啶類之間,具有輕度的周圍血管擴(kuò)張作用并能增加冠脈及腎血流,已廣泛用于缺血性心臟病及高血壓的治療。
在日本,歐洲及美國(guó)對(duì)其有效性都進(jìn)行了大量臨床研究。地爾硫通過作用于冠脈血管及末梢血管的血管平滑肌及房室結(jié),抑制鈣離子向細(xì)胞內(nèi)流入而顯示血管擴(kuò)張作用及延長(zhǎng)房室結(jié)傳導(dǎo)時(shí)間的作用,從而對(duì)高血壓、心律不齊、心絞痛有效。
目前地爾硫及其它房室結(jié)阻滯劑在大多數(shù)病人作為控制室率的一線藥物使用。其治療心率失常的機(jī)制為:通過抑制鈣離子內(nèi)流使4相自動(dòng)除極斜率下降,有抑制竇房結(jié)及房室結(jié)自律性抑制房室結(jié)傳導(dǎo)性,但對(duì)房室旁路無明顯抑制作用;抑制心房電刺激引起的室上性快速心律不齊;此外尚有擴(kuò)血管及輕度負(fù)性肌力作用。
原料藥地爾硫卓的基本信息
產(chǎn)品名稱:地爾硫卓
英文名:Diltiazem
CAS:42399-41-7
劑型規(guī)格:片劑:30mg
科室:心內(nèi)科
醫(yī)保情況:甲乙
申報(bào)家數(shù):片劑20國(guó)0進(jìn)
適應(yīng)癥:鈣通道阻滯藥,適用于冠心病心絞痛,以及輕、中度高血壓,對(duì)伴有冠心病,心絞痛的高血壓患者尤為適用
原料藥地爾硫卓的項(xiàng)目詳情
原料來源:印度
桐暉藥業(yè)CDE備案狀態(tài):備案中
USDMF狀態(tài):EDMF
注冊(cè)分類5+4
可申報(bào)劑型:片劑
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況:醫(yī)保目錄甲類及乙類產(chǎn)品,基藥目錄產(chǎn)品
供應(yīng)情況:供應(yīng)進(jìn)口地爾硫卓原料。
項(xiàng)目類型:支持聯(lián)合申報(bào)