力品藥業(yè):注射用全氟丙烷人血白蛋白微球為心血管疾病精準導航
2021年,力品藥業(yè)“注射用全氟丙烷人血白蛋白微球”正式上市;并于當年進入國家醫(yī)保目錄。該產品由力品藥業(yè)(廈門)有限公司通過力品藥業(yè)微球產業(yè)化制劑技術平臺,全資子公司力卓藥業(yè)歷經數(shù)十年開發(fā)成功。該產品為首支國產凍干微球超聲造影劑,其成功研發(fā)打破了我國超聲造影劑長期被國外產品壟斷的局面。

超聲成像利用超聲聲束掃描人體獲得體內器官圖像,相較于其他手段,性價比高、可連續(xù)動態(tài)及重復掃描,可清晰顯示臟器及周圍器官的各種斷面像,在臨床被廣泛作為實質臟器及含液器官的首選診斷方法。在通過造影劑大幅提高診斷效果后,超聲造影將能夠有效抗衡MRI、CT的競爭,且性價比更高。注射用全氟丙烷人血白蛋白微球屬于微球制劑,通常用于常規(guī)超聲心動圖不夠清晰的人群,可顯著增強超聲診斷儀監(jiān)測的聲反射信號,經外周靜脈注射后可增強左心超聲顯影,便于識別左室腔內膜邊界,“精準導航”為明確診斷疾病提供便利。
超聲造影增強劑技術壁壘高,國內市場曾主要被外資企業(yè)占據(jù)。2018年之前,國內造影增強劑供給相對單一,進口產品占據(jù)絕大部分的市場份額。自2018年起,隨著力卓藥業(yè)的全氟化丙烷人血白蛋白、通用的示卓安(注射用全氟丁烷微球)獲批上市,產品供給增加。該產品微球濃度為國外超聲劑的10倍,通過創(chuàng)新凍干制劑技術,提高了微泡的物理穩(wěn)定性,增加了臨床效果,打破了我國超聲造影劑長期被國外產品壟斷的局面。該產品系國產凍干微球超聲增強劑,III期臨床試驗顯示具有優(yōu)良的安全性和有效性。
有數(shù)據(jù)顯示,2022年我國心血管疾病患病人數(shù)為3.3億,每年因為心血管病死亡的人群占總死亡人群的40%以上。隨著心臟超聲造影增強技術的日益廣泛使用,超聲增強劑對心血管疾病如冠心病、心肌疾病、心內腫物等疾病的精準診斷、治療決策、預后評估、降低醫(yī)療費用等將發(fā)揮重要作用。力品藥業(yè)將在超聲造影領域創(chuàng)新發(fā)展,為心血管患者穩(wěn)定安全、顯影清晰造影增強產品,為國內患者提供更多高性能的診療新選擇。