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ISO 17025 實驗室認可申請 4.1 公正性條款運行示例

2023-07-28 21:30 作者:紅社星火001  | 我要投稿

大家好,文章內(nèi)容為個人經(jīng)驗,僅供參考。關(guān)于ISO 17025 4.1條款說明如下:

認可準則內(nèi)容:

4.1 公正性

4.1.1 實驗室應公正地實施實驗室活動,并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性。

4.1.2 實驗室管理層應作出公正性承諾。

4.1.3 實驗室應對實驗室活動的公正性負責,不允許商業(yè)、財務或其他方面的壓力損害公正性。

4.1.4 實驗室應持續(xù)識別影響公正性的風險。這些風險應包括其活動、實驗室的各種關(guān)系,或者實驗室人員的關(guān)系而引發(fā)的風險。然而,這些關(guān)系并非一定會對實驗室的公正性產(chǎn)生風險。

注:危及實驗室公正性的關(guān)系可能基于所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財務、合同、市場營銷(包括品牌)、支付銷售傭金或其他引薦新客戶的獎酬等。

4.1.5 如果識別出公正性風險,實驗室應能夠證明如何消除或最大程度降低這種風險。

實驗室管理手冊中4.1 公正性章節(jié)編制內(nèi)容如下:

4.1 公正性

4.1.1 實驗室為了保證公正地開展實施實驗室活動,從組織結(jié)構(gòu)和管理上給予了充分的保證。

實驗室是經(jīng)****有限公司法人書面授權(quán)、具有相對獨立地位從事檢測工作的實驗室。

4.1.2 實驗室管理層在《實驗室管理手冊》中做出了《公正性與自律聲明》,并在人員行為準則中向客戶明確做出了支持公正性的原則,以避免實驗室卷入任何可能會降低其在公正性、判斷或運作誠實性方面的可信度的活動。

4.1.3 建立《保證公正性程序》,不允許商業(yè)、財務或其他方面的壓力損害公正性。

4.1.4 實驗室會持續(xù)關(guān)注并識別影響公正性的風險,執(zhí)行《應對風險和機遇管理程序》。這些風險發(fā)生在從事實驗室活動的各個環(huán)節(jié),以及各種關(guān)系所帶來的風險。

4.1.5 對于識別出來的對公正性有影響的風險,實驗室要采取相應的措施,將這類風險降低,以確保出具數(shù)據(jù)的公正性。

管理手冊內(nèi)容說明: 4.1.1 組織結(jié)構(gòu)具體內(nèi)容放在了手冊的5章節(jié)中進行詳細說明; 4.1.2 人員行為準則內(nèi)容可在管理手冊中單獨放置在第2章節(jié)(相關(guān)內(nèi)容見后續(xù)更新文章); 4.1.3~4.1.5 實驗室建立《保證公正性程序》程序文件,程序文件內(nèi)容以及兩個附表《行為準則執(zhí)行情況檢查表》,《實驗室公正性識別記錄表》,8.5條款的支持文件《應對風險和機遇管理程序》,實驗室授權(quán)聲明書,公正和自律聲明,從運行記錄上確保實驗室的管理體系運行符合認可準則的要求。



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