2022.05.29 ~ 06.03

近日，智慧芽旗下智慧芽創(chuàng)新研究中心發(fā)布《2022 中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)年度調(diào)研報(bào)告》，聚焦戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)、調(diào)研492 家科創(chuàng)企業(yè)，獲得來自企業(yè)的專利負(fù)責(zé)人、研發(fā)總監(jiān)乃至CTO 等知識(shí)產(chǎn)權(quán)決策者的一線聲音，洞察中國企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、尤其是專利工作的經(jīng)驗(yàn)與趨勢。《中國生物企業(yè)專利實(shí)務(wù)洞察》延續(xù)主報(bào)告，聚焦生物產(chǎn)業(yè)企業(yè)的專利工作狀況，從企業(yè)對專利價(jià)值的認(rèn)知、在專利申請及專利運(yùn)用上的進(jìn)展、以及在專利保護(hù)中的做法四個(gè)方面展開分析，尤其針對其中的不同細(xì)分領(lǐng)域，解讀其專利工作的關(guān)鍵特征。

報(bào)告指出，生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠D(zhuǎn)讓更高頻。生物醫(yī)藥企業(yè)在專利轉(zhuǎn)讓的應(yīng)用達(dá)50%，較專利許可高出18%，達(dá)到全樣本均值兩倍。

在生命周期和財(cái)務(wù)特點(diǎn)上，生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)儆谕度敫?、盈利周期長的產(chǎn)業(yè)。一個(gè)生物醫(yī)藥品種從臨床研究到上市，大概需要10-15 年，期間需要大量的研發(fā)投入，例如基因項(xiàng)目的新品研究費(fèi)用大多在1～3 億美金，隨著新藥品研制的復(fù)雜程度提高，費(fèi)用也相應(yīng)提升，個(gè)別基因項(xiàng)目的新品研究費(fèi)用已超過6億美金。

在研發(fā)和專利特點(diǎn)上，新藥研發(fā)成功率雖低，但一旦成功上市后將為企業(yè)在一定時(shí)間帶來巨額利潤。生物醫(yī)藥的研發(fā)環(huán)節(jié)非常復(fù)雜，新藥研發(fā)從開始的靶點(diǎn)選擇到后面形成產(chǎn)品，技術(shù)復(fù)雜程度高、周期長，任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會(huì)導(dǎo)致功虧一簣，這導(dǎo)致新藥研發(fā)成功率很低，例如美國為1/5000，日本為1/4000。但新藥一旦研發(fā)成功，憑借專利保護(hù)，將會(huì)給創(chuàng)新藥企業(yè)在專利保護(hù)期內(nèi)帶來可觀的巨額利潤。但一旦專利到期，伴隨大量仿制藥的出現(xiàn)，原研藥在價(jià)格、市場份額、銷售額都會(huì)大幅縮水，這種“專利懸崖”的出現(xiàn)，迫使藥企不斷豐富研發(fā)管線、開發(fā)新的藥品，回歸“高投入、周期長”的行業(yè)特性。

生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利運(yùn)用不僅體現(xiàn)了技術(shù)流通，更反映企業(yè)研發(fā)模式和商業(yè)模式。專利轉(zhuǎn)讓和專利許可都是醫(yī)藥企業(yè)除了“純原創(chuàng)”，快速整合外部資源拓展研發(fā)管線的做法。

專利轉(zhuǎn)讓在專利權(quán)交割上更加簡潔、發(fā)生場景更多。專利轉(zhuǎn)讓頻次更高的原因包括：受研發(fā)模式?jīng)Q定，如專注于新藥發(fā)現(xiàn)的小型生物技術(shù)公司將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給研發(fā)資金充足的大型藥企繼續(xù)研發(fā)；或小型藥企雖然具備創(chuàng)新能力，但因缺乏研發(fā)資金所以主動(dòng)轉(zhuǎn)讓；或大型藥企為了拓展業(yè)務(wù)板塊主動(dòng)收購小型藥企等造成的轉(zhuǎn)讓；或由高校/研究院所轉(zhuǎn)給企業(yè)等；此外，在政策層面上，國家藥監(jiān)局曾多次表示支持藥企開展技術(shù)轉(zhuǎn)讓，如在2021年1月發(fā)布的《藥品上市后變更管理辦法(試行)》，更是將藥品批文、技術(shù)轉(zhuǎn)讓推向了行業(yè)的熱潮。

專利許可作為引入成熟度較高產(chǎn)品或開拓市場的方式，未來趨勢向好。專利許可較轉(zhuǎn)讓更復(fù)雜，涉及多個(gè)考慮維度，如許可類型、許可費(fèi)收取方式、許可時(shí)機(jī)、許可地域、期限范圍等，且多發(fā)生在企業(yè)在引入研發(fā)成熟度較高產(chǎn)品或意圖開拓海外市場的情況下，因此專利許可不僅對藥企在知識(shí)產(chǎn)權(quán)有較好規(guī)劃布局及有較優(yōu)質(zhì)專利組合的建立，更對藥企研發(fā)能力及專利質(zhì)量有要求較高，因此總體來看專利許可頻次略低。

圖1：五種專利運(yùn)用方式的不同活躍程度分析（來源：智慧芽）

硬科技

先進(jìn)金融服務(wù)中國百萬“硬科技”企業(yè)，共創(chuàng)美好未來！智慧芽TFFI科創(chuàng)力評估平臺(tái)，由科技創(chuàng)新情報(bào)SaaS服務(wù)商智慧芽推出，致力于構(gòu)建以知識(shí)產(chǎn)權(quán)和研發(fā)能力等為核心的科技大數(shù)據(jù)分析評估平臺(tái)能力，幫助銀行、保險(xiǎn)、券商、基金投資等各類金融機(jī)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)、識(shí)別和看懂優(yōu)質(zhì)科技企業(yè)。