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唯邁醫(yī)療的閉環(huán):從DSA到介入機(jī)器人

2023-01-12 19:40 作者:醫(yī)工研習(xí)社  | 我要投稿

2022年,指數(shù)之年的唯邁醫(yī)療,迎來(lái)了多個(gè)好消息:

?1)其獲評(píng)國(guó)家工信部審核認(rèn)定的國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè),實(shí)現(xiàn)了從“北京市級(jí)”到“國(guó)家級(jí)”的跨越式發(fā)展;? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

2)其血管造影系統(tǒng)Pilot3000,入選國(guó)家藥監(jiān)局“中國(guó)醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù)和關(guān)鍵零配件現(xiàn)狀調(diào)研(DSA)”獲獎(jiǎng)名單;

3)其自主研發(fā)的介入手術(shù)機(jī)器人ETcath,進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(即“綠色通道”),是國(guó)內(nèi)首款也是唯一一款;

作為一家2014年才成立的醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域高科技企業(yè),唯邁醫(yī)療取得了市場(chǎng)認(rèn)可,成為介入醫(yī)學(xué)設(shè)備領(lǐng)域的佼佼者,也實(shí)現(xiàn)了介入診療的閉環(huán),而這一切都離不開其務(wù)實(shí)布局和戰(zhàn)略眼光,因?yàn)镃形臂代表著現(xiàn)在,介入機(jī)器人則意味著未來(lái)。

一、C形臂:2個(gè)巨大的市場(chǎng)

C形臂(C-Arm),一種以透視為主、兼具攝影的X射線類設(shè)備,因其外形像字母C而得名。目前,C形臂主要分為固定C形臂(大C或DSA)和移動(dòng)C形臂(中C、小C、微C)。相較于其他醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,C形臂一直都是最特殊那一個(gè),因?yàn)槠浼骖櫾\斷和治療的屬性,更因?yàn)槠渚薮蟮呐R床價(jià)值。

C形臂產(chǎn)品分類和臨床應(yīng)用(原創(chuàng))

根據(jù)醫(yī)工研習(xí)社發(fā)布的行業(yè)數(shù)據(jù),2021年我國(guó)共配置移動(dòng)式C形臂近3000臺(tái),DSA約1100余臺(tái),這是2個(gè)巨大的市場(chǎng):一方面,憑借占地小、輻射低、靈活性等優(yōu)點(diǎn),移動(dòng)C形臂早已是成為手術(shù)室中必備。比如,當(dāng)前3000臺(tái)的市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)接近磁共振的2倍,而且隨著在骨科、婦科、泌尿科、血管外科等領(lǐng)域的進(jìn)一步普及,移動(dòng)C形臂的市場(chǎng)會(huì)越來(lái)越大,預(yù)計(jì)2025年移動(dòng)C形臂將達(dá)到新增4000臺(tái)/年。另一方面,作為公認(rèn)血管類疾病診斷治療金標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)DSA新增數(shù)量從2015年的不到600臺(tái)增長(zhǎng)至2021年的1100余臺(tái),年均復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)約15%,僅CT可與之媲美。尤其是近年來(lái)國(guó)家在推進(jìn)的“五大中心”及“千縣工程”,均意味著介入醫(yī)學(xué)進(jìn)一步普及,預(yù)計(jì)2025年DSA將達(dá)到新增1500臺(tái)/年

因此,我們預(yù)計(jì)2025年我國(guó)C形臂的市場(chǎng)容量將比肩CT的規(guī)模,而這還只是國(guó)內(nèi)。

2015-2021年我國(guó)DSA新增數(shù)量(原創(chuàng))

根據(jù)知名機(jī)構(gòu)Signify Research的研究,在因疫情經(jīng)歷了2020年的短暫停滯后,C形臂迎來(lái)強(qiáng)勁復(fù)蘇并長(zhǎng)期保持增長(zhǎng)。比如,平板移動(dòng)C形臂在未來(lái)5年將保持6.5%的增長(zhǎng)率。預(yù)計(jì)2026 年,C形臂的全球市場(chǎng)將達(dá)到 49 億美元以上。作為國(guó)內(nèi)唯一一家擁有全線介入與骨科醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)品及解決方案的廠商,唯邁醫(yī)療C形臂領(lǐng)域,突破“卡脖子”技術(shù),實(shí)現(xiàn)了完善布局:在移動(dòng)C形臂領(lǐng)域,先后推出了高端平板小C:精靈100和中C:Alien E,憑借高清平板、復(fù)眼科技、5A智能算法等前沿技術(shù),廣泛應(yīng)用于骨科、婦產(chǎn)科、消化科等學(xué)科。

在更為更具門檻的DSA領(lǐng)域,推出了落地式智能平板DSA:Pilot3000(極光),憑借獨(dú)具特色的落地七軸機(jī)電一體化設(shè)計(jì)和人工智能技術(shù),不僅成為首個(gè)獲得中國(guó)NMPA和歐盟CE雙重認(rèn)證的DSA民族企業(yè),還憑借智慧交互、更低輻射和更好圖像,獲得多家三家醫(yī)院的肯定。? ? ? ?

唯邁醫(yī)療全產(chǎn)品線(來(lái)自網(wǎng)絡(luò))

為進(jìn)一步搶占高端介入診療設(shè)備市場(chǎng),以成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,2023年唯邁醫(yī)療還將推出更多高端C形臂和解決方案:

1)將發(fā)布八款移動(dòng)C形臂新品,包括一體機(jī)、分體機(jī)以及三維C形臂產(chǎn)品,適配骨科及綜合介入等多種手術(shù)類型。比如,搭載高端CMOS探測(cè)器的外科C形臂一體機(jī):炎凰。

2)將推出適用于從心臟到外周的多類型DSA,以及復(fù)合手術(shù)室專用機(jī)型雙平板DSA、懸吊式DSA,并結(jié)合介入手術(shù)機(jī)器人及AI影像處理平臺(tái),完整呈現(xiàn)“眼、手、腦”一體的醫(yī)療解決方案,為術(shù)者提供更加智能、便捷、高效的手術(shù)支持,為患者帶來(lái)更加安全的手術(shù)環(huán)境。

二、DSA的下一站:介入機(jī)器人

2022年,在全國(guó)介入心臟病學(xué)論壇(CCIF2022)上,大會(huì)主席、北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇報(bào)告,2021年我國(guó)開展冠脈介入治療的醫(yī)院已近2000家,病例數(shù)高達(dá)116萬(wàn)例,近十年來(lái)年均增長(zhǎng)率超過15%,預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到150萬(wàn)例

而這還僅僅是心血管介入領(lǐng)域,更印證了中國(guó)科學(xué)院院士、介入醫(yī)學(xué)專家滕皋軍教授的那句話:介入治療是心腦血管、腫瘤疾病不可或缺的治療手段,并成為內(nèi)科和外科治療之外的另一大體系。

2010-2021國(guó)內(nèi)冠脈介入例數(shù)(原創(chuàng))

然而,介入治療也有兩大弊端:1)醫(yī)生要長(zhǎng)時(shí)間暴露在X射線的條件下,雖然可以穿著鉛衣來(lái)手術(shù),但大量的輻射仍可能會(huì)嚴(yán)重影響醫(yī)生健康;2)手術(shù)高度依賴經(jīng)驗(yàn)和多次“試錯(cuò)”來(lái)完成,很難做到精準(zhǔn)化操作。血管介入機(jī)器人的出現(xiàn),解決了上述臨床痛點(diǎn),不僅減少醫(yī)生95%的輻射暴露,還能能精確控制導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊或支架植入物的操作,精確度達(dá)到毫米級(jí),實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確定位病變,提高手術(shù)精確度和效率。“介入機(jī)器人手術(shù)的成功,可能預(yù)示著推動(dòng)血管介入領(lǐng)域的革命性進(jìn)展。”阜外醫(yī)院血管外科中心副主任醫(yī)師羅明堯說。如此大的心血管介入手術(shù)量,意味著介入機(jī)器人的需求巨大,預(yù)計(jì)我國(guó)血管介入手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模將從2022年的0.34億元增長(zhǎng)至2030的58.24億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為90.3%。

因此,近兩年國(guó)內(nèi)血管介入機(jī)器人領(lǐng)域可謂風(fēng)起云涌:有持續(xù)高歌猛進(jìn)者、有進(jìn)入臨床試驗(yàn)者、有大筆融資者、也有新的入局者。而這其中,走在最前面的國(guó)內(nèi)企業(yè)又是唯邁醫(yī)療。

國(guó)內(nèi)外血管介入機(jī)器人競(jìng)爭(zhēng)格局(來(lái)自網(wǎng)絡(luò))

作為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的專注于全線介入醫(yī)療設(shè)備的公司,除移動(dòng)C形臂和DSA之外,唯邁醫(yī)療也在血管介入機(jī)器人領(lǐng)域取得了重要成果:2019年,ETcath介入手術(shù)機(jī)器人樣機(jī)誕生,憑借其自主研發(fā)的基于仿生學(xué)的導(dǎo)絲控制技術(shù)以及國(guó)際首創(chuàng)的柔性導(dǎo)絲阻力檢測(cè)技術(shù)使其從眾多介入手術(shù)機(jī)器人中脫穎而出;

2021年,北京安貞醫(yī)院周玉杰教授使用唯邁醫(yī)療ETcath血管介入機(jī)器人完成了首例臨床冠脈支架植入手術(shù)和臨床球囊擴(kuò)張手術(shù),這是我國(guó)首例國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)血管介入機(jī)器人手術(shù);? ? ? ? ? ? ?

融合機(jī)器人的“眼手腦”介入診療方案(來(lái)自網(wǎng)絡(luò))

2022年,成為國(guó)內(nèi)首款進(jìn)入“綠色審查通道”的支持多類型導(dǎo)管的國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)血管介入手術(shù)機(jī)器人,自此ETcath介入手術(shù)機(jī)器人真正與臨床緊密相連;近日,北京積水潭醫(yī)院劉巍主任團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用ETcath介入手術(shù)機(jī)器人為一位前降支分叉病變患者成功置入支架,這是繼北京安貞醫(yī)院周玉杰教授之后的又一次重要臨床實(shí)踐,也是其“臨床導(dǎo)向”策略的進(jìn)一步落實(shí)。如今,作為國(guó)產(chǎn)血管介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的領(lǐng)航者,唯邁醫(yī)療在在介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的相關(guān)專利數(shù)已位于全球前列,并逐步縮小與世界領(lǐng)先水平的差距,甚至在部分領(lǐng)域甚至實(shí)現(xiàn)趕超,具備國(guó)際領(lǐng)先水準(zhǔn)。

未來(lái),血管介入手術(shù)機(jī)器人還將融入多種成像模式、人工智能、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)平臺(tái)、超級(jí)仿生學(xué)層面的觸覺或反饋感、創(chuàng)新性的視覺、手術(shù)精準(zhǔn)導(dǎo)航等創(chuàng)新技術(shù),其優(yōu)勢(shì)也將逐漸凸顯,其帶來(lái)的全新手術(shù)方式,不僅能減少輻射,還提高手術(shù)效率并減少并發(fā)癥產(chǎn)生。此外,還將借助5G推動(dòng)遠(yuǎn)程手術(shù)應(yīng)用,均衡醫(yī)療資源。

三、介入新征程

20世紀(jì)70年代末,介入放射學(xué)傳入中國(guó),我國(guó)老一輩介入放射學(xué)家林貴、劉子江等在設(shè)備及器械落后情況下,克服困難,不惜犧牲個(gè)人健康,為中國(guó)介入放射學(xué)發(fā)展拉開序幕。

經(jīng)過40 余年發(fā)展,我國(guó)介入醫(yī)學(xué)在我國(guó)得到了蓬勃發(fā)展,成為繼內(nèi)科治療和外科治療之后的第三大臨床治療手段,其治療范圍覆蓋“從頭到腳”,并且已經(jīng)成為部分疾病治療的首選方案。

從技術(shù)落后,到逐步追平并實(shí)現(xiàn)超越,這正是中國(guó)介入醫(yī)學(xué)走過的路,是一段醫(yī)學(xué)領(lǐng)域波瀾壯闊的中國(guó)故事。與此同時(shí),我國(guó)無(wú)數(shù)介入領(lǐng)域企業(yè)奮發(fā)向前,如漫天星辰,而唯邁醫(yī)療無(wú)疑就是其中足夠耀眼的那一顆,其介入品牌形象已深入人心,也正以實(shí)際行動(dòng)踐行其使命。。。


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