美國FDA將各類產(chǎn)品分以下五大類：

1.激光產(chǎn)品FDA注冊

2.醫(yī)療器械類FDA注冊 (注：醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ)

3.化妝品類FDA注冊

4.食品類FDA注冊 （食品接觸類產(chǎn)品，需做FDA食品接觸材料測試）

5.藥品類FDA注冊 （藥品類分為非處方藥注冊和處分藥注冊，處方藥需做臨床測試方可進(jìn)入美國）

※ FDA是什么？

美國食品藥品管理局　Ｕ.S. Food and Drug Administration簡稱FDA，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理

FDA認(rèn)證 FDA注冊 FDA辦理機(jī)構(gòu)FDA注冊有證書：FDA注冊實(shí)際上所有的動(dòng)作都是在網(wǎng)上做登記，不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢？其實(shí)都是代辦機(jī)構(gòu)自己出的一份宣稱性文件，證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊。FDA認(rèn)證、FDA檢測和FDA注冊區(qū)別可以這樣理解，

FDA檢測一般針對這幾類產(chǎn)品：

1.二三類醫(yī)療器械；2.化妝品，日用品；3.食品接觸材料；

FDA注冊一般分為：1.化妝品 2.LED和激光產(chǎn)品 3.醫(yī)療器械 4.食品 5.藥品FDA認(rèn)證，是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱，這兩者都可以稱為FDA認(rèn)證，F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個(gè)通俗語。

FDA分類

1、食品材料FDA檢測食品接觸材料”(Food Contact Materials, 簡寫：FCM) ，是指產(chǎn)品在正常使用中與食品有接觸的材料。因其與食品直接接觸，被稱為食品的“貼身內(nèi)衣”，其安全性直接影響到食品的安全，這也是企業(yè)最關(guān)鍵的控制點(diǎn)。食品接觸材料涉及的產(chǎn)品包括，食品包裝，餐具、廚具，食品加工機(jī)械廚電產(chǎn)品等，食品接觸材料包括：塑料、樹脂、橡膠、硅膠、金屬、合金、電鍍、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷涂料、油墨等。食品接觸材料及制品可能會(huì)在與食品接觸的過程中影響食品的氣味、味道以及顏色，更可能會(huì)釋放出一定量的有毒害化學(xué)成分如重金屬、有毒添加劑，這些化學(xué)成分會(huì)遷移到食品中而被人體攝入，危害人類健康。

2、食品FDA檢測

3、醫(yī)療器械FDA檢測

4、化妝品FDA檢測

5、藥品、生物制品

FDA檢測申請流程

1、咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料.

2、報(bào)價(jià)---根據(jù)申請人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評估，確定須測試的項(xiàng)目，并向申請方報(bào)價(jià)

3、申請方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫測試申請表和測試樣品

4、樣品測試——測試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行

5、測試完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告關(guān)于FDA證書FDA注冊實(shí)際上采用的是誠信宣告模式，即：你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé)，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊。