如何提高藥物生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范?一起走進(jìn)藥物制劑GMP虛擬仿真軟件
什么是藥物制劑GMP虛擬仿真軟件?總結(jié)來說,它是一種用于模擬藥物制劑生產(chǎn)過程的計算機(jī)軟件。藥物制劑GMP虛擬仿真軟件可以通過建立虛擬的藥品生產(chǎn)過程,幫助藥品制造企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)流程,降低生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。該軟件主要用于藥品制造過程中GMP規(guī)范的合規(guī)性驗證和優(yōu)化,通過模擬藥品生產(chǎn)的各個階段,如檢驗、質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制等,來學(xué)習(xí)藥品的質(zhì)量和安全性符合GMP規(guī)范方面的問題。
藥物制劑GMP虛擬仿真軟件的功能:
1)工藝仿真:該軟件可以對藥物制劑的生產(chǎn)工藝進(jìn)行全面仿真,模擬出不同生產(chǎn)工藝下的各項指標(biāo)數(shù)據(jù)。
2)質(zhì)量控制仿真:該軟件可以對藥物制劑的質(zhì)量控制進(jìn)行全面仿真,模擬出不同質(zhì)量控制參數(shù)下的各項指標(biāo)數(shù)據(jù)。
3)設(shè)備仿真:該軟件可以對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行全面仿真,模擬出不同設(shè)備狀態(tài)下的各項指標(biāo)數(shù)據(jù)。
4)數(shù)據(jù)分析:該軟件可以對生產(chǎn)和質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)進(jìn)行全面分析,提供數(shù)據(jù)可視化和統(tǒng)計分析,幫助用戶更好地理解數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的規(guī)律和問題。
5)練習(xí)與考核:該軟件分為考試模式和操作模式,考試模式下可以模擬實訓(xùn)考核;操作模式下軟件給出具體操作步驟,學(xué)員可點擊仿真模型進(jìn)行操作。
6)可視化知識點學(xué)習(xí):通過文字、圖片、三維模型、音頻、視頻等多種形式展示知識點,實現(xiàn)理論與實踐相結(jié)合。
軟件截圖展示:
北京歐倍爾藥物制劑GMP虛擬仿真軟件采用Unity3D、C#、Maya等技術(shù)相結(jié)合,構(gòu)建虛擬仿真實訓(xùn)平臺,完整重建中藥制劑(中藥提取、煎膏劑、軟膏劑、栓劑)生產(chǎn)的整體環(huán)境和實踐環(huán)節(jié),涵蓋18個崗位的工藝流程、崗位概述、設(shè)備介紹、生產(chǎn)記錄文件的全部流程和關(guān)鍵技術(shù)。
藥物制劑GMP虛擬仿真軟件已經(jīng)成為了藥品制造企業(yè)在GMP合規(guī)性驗證和生產(chǎn)優(yōu)化方面學(xué)習(xí)培訓(xùn)的重要工具之一。它可以幫助企業(yè)節(jié)約大量時間和資金,同時保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全性,為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供有力的支持。