對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證信息變更所需材料（分類）的內(nèi)容，最近很多人很困惑，一直在咨詢小編，今天聯(lián)貝小編針對(duì)該問題，梳理了以下內(nèi)容，希望可以幫您答疑解惑。

醫(yī)療器械行業(yè)是指從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售、研發(fā)、維修、租賃等業(yè)務(wù)的行業(yè)，主要產(chǎn)品包括醫(yī)用設(shè)備、診斷試劑、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械包裝材料等。醫(yī)療器械行業(yè)在醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)中扮演著至關(guān)重要的角色，其發(fā)展水平和技術(shù)水平的高低直接影響著醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展。

變更企業(yè)名稱

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表一份;

2、《營業(yè)執(zhí)照或工商行政管理部門《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書復(fù)印件一份;

3、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證正副本原件和復(fù)印件一份;

4、委托書(附辦人員復(fù)印件)一份。

(二)變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表一份;

2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員個(gè)人簡歷、任職文件以及身份證、學(xué)歷證書、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復(fù)印件;

3、變更后的《營業(yè)執(zhí)照正本復(fù)印件一份;

4、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證正副本原件和復(fù)印件一份;

5、委托書(附辦人員身份證復(fù)印件)一份。

變更注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表一份;

2、《營業(yè)執(zhí)照正本復(fù)印件一份;

3、產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置圖、平面圖及存儲(chǔ)條件說明一份;

4、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證正副本原件和復(fù)印件;

5、委托書(附辦人員身份證復(fù)印件)一份。

變更經(jīng)營范圍

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表一份;

2、擬經(jīng)營產(chǎn)品目錄、加蓋供貨單位印章的注冊證復(fù)印件一份;

3、與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件一份(校對(duì)原件);

4、與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄一份;