2023年以來(lái)浙中醫(yī)大學(xué)鄭老師開(kāi)設(shè)了一系列醫(yī)學(xué)科研統(tǒng)計(jì)課程，零基礎(chǔ)入門醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)包括R語(yǔ)言、meta分析、臨床預(yù)測(cè)模型、真實(shí)世界臨床研究、問(wèn)卷與量表分析、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)與SPSS、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析、重復(fù)測(cè)量資料分析、結(jié)構(gòu)方程模型、孟德?tīng)栯S機(jī)化等10門課，如果您有需求，不妨點(diǎn)擊下方跳轉(zhuǎn)查看：

2023年鄭老師多門科研統(tǒng)計(jì)課程：多次直播，含孟德?tīng)栯S機(jī)化方法?

《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）作為宇宙第一醫(yī)學(xué)期刊，它每周會(huì)全文翻譯一篇專著。在其小程序《NEJM醫(yī)學(xué)前沿》，大家可以點(diǎn)擊查看學(xué)習(xí)翻譯全文。

NEJM雜志論文的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，篇篇堪稱典范，我想很多人想學(xué)習(xí)，但是英文全文晦澀難懂。但中文譯稿就不同了，對(duì)于想學(xué)習(xí)那些文章研究設(shè)計(jì) 與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，又苦于英文理解的朋友來(lái)說(shuō)，簡(jiǎn)直不能再好的福利！

但統(tǒng)計(jì)學(xué)還是不好理解（哪怕是中文），所以我想來(lái)一個(gè)沉浸式學(xué)習(xí)的模式：論文全文閱讀+統(tǒng)計(jì)學(xué)解讀。

本周文章解讀

2018年3月8日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表了一篇題為“Quintupling Inhaled Glucocorticoids to Prevent Childhood Asthma Exacerbations”的臨床研究論文，報(bào)道了增加吸入型糖皮質(zhì)激素劑量能否用于預(yù)防兒童哮喘發(fā)作即使哮喘患者常規(guī)使用吸入型糖皮質(zhì)激素等哮喘控制療法，仍常出現(xiàn)哮喘發(fā)作。在哮喘失控的早期體征出現(xiàn)時(shí)，臨床醫(yī)師通常會(huì)增加吸入型糖皮質(zhì)激素的劑量。然而這種策略用于兒童安全性和療效的數(shù)據(jù)有限。

摘要與主要結(jié)果

一、摘要

背景

即使哮喘患者常規(guī)使用吸入型糖皮質(zhì)激素等哮喘控制療法，仍常出現(xiàn)哮喘發(fā)作。在哮喘失控的早期體征出現(xiàn)時(shí)，臨床醫(yī)師通常會(huì)增加吸入型糖皮質(zhì)激素的劑量。然而這種策略用于兒童安全性和療效的數(shù)據(jù)有限。

方法

我們研究了254名5～11歲的兒童，他們患輕至中度持續(xù)性哮喘，在過(guò)去一年中至少出現(xiàn)過(guò)1次使用全身性糖皮質(zhì)激素治療的哮喘發(fā)作。兒童接受維持劑量的小劑量吸入型糖皮質(zhì)激素（劑量為44 μg/吸的丙酸氟替卡松，每次2吸，每日2次）治療48周之后，對(duì)他們隨機(jī)分組，在哮喘失控的早期體征（“黃色區(qū)域”）出現(xiàn)時(shí)分別繼續(xù)使用相同劑量（小劑量組）或使用5倍劑量（大劑量組，劑量為220 μg/吸的氟替卡松，每次2吸，每日2次）治療7日。以雙盲方式進(jìn)行治療。主要結(jié)局是使用全身性糖皮質(zhì)激素治療的重度哮喘發(fā)作率。

結(jié)果

使用全身性糖皮質(zhì)激素治療的重度哮喘發(fā)作率無(wú)顯著組間差異（大劑量組為0.48次發(fā)作/年，小劑量組為0.37次發(fā)作/年；相對(duì)比例，1.3；95%置信區(qū)間[CI]，0.8～2.1；P=0.30）。至首次發(fā)作時(shí)間、治療失敗率、癥狀評(píng)分和黃色區(qū)域發(fā)作期間沙丁胺醇的使用均無(wú)顯著組間差異。大劑量組比小劑量組的總糖皮質(zhì)激素暴露高出16%。大劑量組與小劑量組之間線性生長(zhǎng)的差值為－0.23 cm/年（P=0.06）。

結(jié)論

在患輕至中度持續(xù)性哮喘、每日使用吸入型糖皮質(zhì)激素治療的兒童中，在哮喘失控的早期體征出現(xiàn)時(shí)使用5倍劑量的糖皮質(zhì)激素治療，并未降低重度哮喘發(fā)作率，也未改善其他的哮喘結(jié)局，而且可能與線性生長(zhǎng)減少有關(guān)聯(lián)（由美國(guó)國(guó)立心肺血液研究所 [National Heart, Lung, and Blood Institute]資助；STICS研究在ClinicalTrials.gov注冊(cè)號(hào)為NCT02066129）。
二、研究結(jié)果

1. 基線特征

2014年8月至2016年3月，我們納入了444名兒童，其中190名在導(dǎo)入期被排除，最常見(jiàn)的原因是依從性不足。共有254名參與者進(jìn)行了隨機(jī)分組，每個(gè)治療組分配127名參與者（圖1）。表1中列出了患者特征。共有44名參與者提前退出試驗(yàn)，另有18名參與者由于治療失敗被研究人員退出試驗(yàn)。共有192名參與者完成末次試驗(yàn)訪視，其中包括大劑量組的94名參與者和小劑量組的98名參與者。

2.主要終點(diǎn)

大劑量組有38人、小劑量組有30人至少出現(xiàn)1次使用全身性糖皮質(zhì)激素治療的重度哮喘發(fā)作。兩組的發(fā)作率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。大劑量組參與者的發(fā)作率為0.48次發(fā)作/年（95% CI，0.33～0.70），小劑量組參與者的發(fā)作率為0.37次發(fā)作/年（95% CI，0.25～0.55）（RR=1.3；95% CI，0.8～2.1；P=0.30）（表2）。

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https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAwOTYyMDY3OQ==&mid=2650405325&idx=2&sn=902355fdfeee26a176182584d139be6f&chksm=83518465b4260d73cbcb9d49dbc9324570b2a39fa11a991caa4aa0bac4e336842fa91905a4d5&token=953937483&lang=zh_CN#rd

2023年統(tǒng)計(jì)服務(wù)

2023年，我們將開(kāi)展從科研設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計(jì)學(xué)報(bào)告等醫(yī)學(xué)科研研究方法咨詢與服務(wù)多項(xiàng)服務(wù)，若您有課題經(jīng)費(fèi)可以支持，歡迎您提前和我們聯(lián)系，2022底前采用預(yù)付方式與我們開(kāi)展合作。

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