自2017年首款 CAR-T 細胞療法 Kymriah 獲得美國 FDA 批準上市以來，已有6款 CAR-T 細胞療法先后獲得 FDA 批準上市。在血液類腫瘤的早期成功基礎(chǔ)上，細胞療法領(lǐng)域仍在不斷發(fā)展，細胞療法所使用的的免疫細胞類型、新技術(shù)不斷涌現(xiàn)。

然而，細胞療法領(lǐng)域仍然面臨多重挑戰(zhàn)，比如靶向?qū)嶓w瘤的有效性和生產(chǎn)流程的復(fù)雜性等等，它們影響了細胞療法在臨床實踐中的廣泛應(yīng)用。

近日，美國紐約癌癥研究所的研究人員在 Nature 旗下綜述期刊 Nature Reviews Drug Discovery 上發(fā)表了一篇題為：Landscape of cancer cell therapies: trends and real-world data 的報告。該報告系統(tǒng)分析了全球癌癥細胞療法全景，以及當前的發(fā)展趨勢和真實世界數(shù)據(jù)。

截至2022年4月，在全球的免疫腫瘤學(xué)研發(fā)管線中，有2756種處于活躍開發(fā)狀態(tài)的細胞療法，較去年同期增長36%。

總體來看，CAR-T在細胞療法中仍然占比最多，較去年增長24%，但這一增幅低于2020年至2021年38%。NK細胞療法較去年增長55%，與前一年的65%的增幅相比，同樣有所放緩。

相比之下，T細胞和NK細胞以外的其他細胞療法（例如樹突狀細胞、干細胞或髓系細胞等）在過去一年里大幅增長了129%，與2020年至2021年的37%相比，增長迅速。值得一提的是，在過去一年里，通用型細胞療法的增長速度（33%）超過了自體細胞療法（23%）。

按療法類型和年份劃分的癌癥細胞療法管道的變化情況

在血液類腫瘤中，CD19、BCMA和CD22仍然是最常見的靶點。CD19連續(xù)三年都是血液類腫瘤中的最熱門靶點，是治療B細胞血液類腫瘤的首要靶點。BCMA和CD22在2020年開始出現(xiàn)大幅上漲，在研管線數(shù)量比2019年增長近一倍。BCMA和CD22都是B細胞表面表達的抗原。靶向這兩個靶點的細胞療法可以用于治療對靶向CD19的細胞療法產(chǎn)生耐藥性的B細胞血液類腫瘤患者。

在過去一年里，一些之前沒有出現(xiàn)在Top5中的新靶點出現(xiàn)了顯著增長，例如GPRC5D（+200%）、CLEC12A（+114%）和 CD7（+78%）。

血液類腫瘤主要靶點及其變化情況

在實體瘤中，腫瘤相關(guān)抗原（TAA）、人表皮生長因子受體-2（HER2）和間皮素（MSLN）仍然是最常見的靶點。實體瘤中一些靶點雖然相對不常見，但與2021相比出現(xiàn)了大幅增長，例如CLDN18（+400%）、CD276（+160%）和KRAS（+125%）。其中TAA增長了220%，使其成為唯一的快速增長且出現(xiàn)在熱門靶點Top5的靶點。

實體瘤主要靶點及其變化情況

概括來說，腫瘤細胞免疫療法的靶點基本是腫瘤抗原靶點，主要可以分為 4大類：

4）腫瘤支撐結(jié)構(gòu)的腫瘤間質(zhì)和細胞外基質(zhì)抗原，包括纖維細胞激活蛋白（FAP）、tenascin蛋白等。

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