加拿大衛(wèi)生部發(fā)布關(guān)于擬修改《玩具條例》的通告

2023年6月23日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布關(guān)于擬修改《玩具條例》(Toys Regulations)的通告，并廣泛征求相關(guān)方意見，意見征求期為2023年6月23日至2023年9月21日。

此次擬修訂主要包括7個部分：

01 修訂有毒物質(zhì)要求

a).允許使用非動物實驗的毒性數(shù)據(jù)，在附表2中增加毒性數(shù)據(jù)的其他來源，包括人類經(jīng)驗數(shù)據(jù)和OECD測試指南中的數(shù)據(jù)；

b).衛(wèi)生部正在評估用全球統(tǒng)一制度（GHS）中的良好科學(xué)實踐和危害類別來取代附表2的選項。

02 修訂腐蝕性、刺激性或致敏性物質(zhì)要求

衛(wèi)生部不再鼓勵通過動物實驗來驗證是否符合該項要求。因為許多物質(zhì)已經(jīng)具有刺激性、腐蝕性或致敏性數(shù)據(jù)，因此，最好使用證據(jù)權(quán)重法來評估。

03 修訂硼酸和硼酸鹽要求

a).在法規(guī)中建立與當(dāng)前執(zhí)行政策一致的要求（所有玩具中硼酸或其鹽類不超過0.91%（9100 ppm）），或

b).采用EN 71-3關(guān)于硼遷移量的要求：

i.液體或粘性材料：300ppm；

ii.干燥、易碎、粉末狀或柔韌的玩具材料：1200ppm；

iii. 可刮取的玩具材料：15000ppm，

或

c).采用ISO 8124-3:2020/Amd 1:2023關(guān)于硼遷移量的要求：

i. 玩具史萊姆：1250ppm；

ii. 膩子和造型黏土：3750ppm。?

04 修訂特定元素的遷移要求

a).采用ISO 8124-3和ASTM F963關(guān)于銻、砷、鋇、鎘、鉻和硒的遷移限值(所有基材，包括指畫顏料和造型粘土)，或

b).采用EN 71-3關(guān)于19種元素的遷移限制(所有基材，包括指畫顏料和造型粘土) ；

c).修訂汞的限值：

i. 保持總汞的限值，并對可去除的貼紙、薄膜或類似材料或表面涂層以外的基材采用ISO 8124-3和ASTM F963遷移限值；

ii. 保持總汞的限值，并對可去除的貼紙、薄膜或類似材料或表面涂層以外的基材采用EN 71-3遷移限值；

iii. 將總汞限值修改為ISO 8124-3和ASTM F963下所有基材的遷移限值，或；

iv. 將總汞限值修改為EN 71-3下所有基材的遷移限值。

05 修訂指畫顏料要求

加拿大衛(wèi)生部正在考慮以下選擇：

a).確定擬議的毒性、刺激性、敏化性和腐蝕性要求用于指畫顏料是否考慮充足；

b).采用ISO 8124-7標(biāo)準(zhǔn)的要求，禁止使用GHS分類為急性毒性、皮膚腐蝕或刺激、嚴(yán)重眼睛損傷或刺激、呼吸道或皮膚致敏、生殖細(xì)胞致突變性、致癌性、生殖毒性、特定靶器官毒性（單次暴露和反復(fù)暴露）和誤吸危害的指畫顏料；

c).采用ISO 8124-7標(biāo)準(zhǔn)對指畫顏料可能含有的著色劑、防腐劑和雜質(zhì)的要求。根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，這些產(chǎn)品不能是甜味、調(diào)味或加香，應(yīng)添加苦味劑以阻止和盡量減少顏料的攝入；

d).采用ISO 8124-7標(biāo)準(zhǔn)對指畫顏料中所含的粘合劑、填充劑、保濕劑、表面活性劑和N-亞硝胺物質(zhì)的要求；

e).采用ISO 8124-7標(biāo)準(zhǔn)對容器的要求，防止它們與食品或飲料容器混淆；

f).采用ISO 8124-3標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于適用于指畫顏料的銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞和硒元素遷移限值的要求，或；

g).除了要求符合ISO 8124-7標(biāo)準(zhǔn)外，還對指畫顏料中的總汞進(jìn)行了限制。

06 增加液體、史萊姆、膩子、凝膠、粉末和鳥類羽毛來源的物品要求

通過參考采納美國ASTM F963-17來達(dá)到管控相關(guān)產(chǎn)品的安全要求。

07 增加實驗套裝以外的化學(xué)玩具(套裝)要求

引用ISO 8124-11《玩具安全-第 11 部分：實驗裝置以外的化學(xué)玩具（套裝）》的要求。

背景

- 加拿大現(xiàn)行《玩具條例》（Toys Regulations，SOR/2011-17），實施于2011年6月20日，取代了原有的《危險產(chǎn)品（玩具）條例》。

- 其內(nèi)容主要對玩具物理機(jī)械性能、易燃性能、化學(xué)安全和標(biāo)簽等做出了相關(guān)規(guī)定?！稐l例》最近一次修訂于2022年12月19日。